تعیین تأثیر مشاوره بر اساس مدل فوگ بر قصد انتخاب زایمان طبیعی پس از سزارین در مادران باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی شهر مشهد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،با گروه های موازی ، بدون کورسازی و تصادفی شده می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا از بین مراکز بهداشت پنج گانه شهرستان مشهد، مرکز شماره 1و 3 بصورت تصادفی انتخاب گردید. از هر مرکز، 4 پایگاه تحت پوشش با اعداد تصادفی انتخاب می شود. به منظورجلوگیری از تعامل و انتشار اطلاعات در دو گروه، با تخصیص تصادفی به هر گروه، از هر مرکز، 2 پایگاه و جمعا 4 مرکز اختصاص خواهد یافت. روش تخصیص تصادفی به اینصورت خواهد بود که اسامی پایگاه ها و نام گروهها بر روی کاغذهای جداگانه نوشته و در دو پاکت مجزا قرار داده می شود. سپس بطور همزمان نام دو مرکز و یک گروه از دو پاکت انتخاب می شود. بدین ترتیب دو پایگاه از هر مرکز به گروه مداخله و دو پایگاه هم از هر مرکز به گروه کنترل اختصاص داده می شود. سپس در داخل هر مرکز نمونه گیری به روش در دسترس انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود مطالعه:
1-تمایل به شرکت در مطالعه 2-سن بین18 سال و 35 سال 3-سن حاملگی بین28 هفته تا30هفته 4-حاملگی تک قلو وکم خطرو نمایش سر باشد 5-داشتن سابقه یکبار سزارین قبلی 6-سابقه ناباروری نداشته باشد 7-نداشتن علت پزشکی برای انجام سزارین مثل:پوزیشن عرضی یا بریچ ،جراحی قبلی رحم و ... شرایط عدم ورود: داشتن اندیکاسیون سزارین، بیماری طبی یا مامایی ، اسکار غیر عرضی سزارین
گروههای مداخله
گروه مداخله: سه جلسه مشاوره گروهی و به مدت 90-60 دقیقه بر اساس ساختار مصاحبه انگیزشی. گروه کنترل : مراقبت روتین کلاس های آمادگی برای زایمان
متغیرهای پیامد اصلی
قصد انتخاب زایمان طبیعی پس از سزارین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
VBAC
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200105046014N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-22, ۱۳۹۸/۱۲/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-02-22, ۱۳۹۸/۱۲/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-22, ۱۳۹۸/۱۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه عطاریان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3606 7374
آدرس ایمیل
attarians971@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-01, ۱۳۹۸/۱۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-01, ۱۳۹۹/۰۴/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مشاوره فردی بر اساس مدل فوگ بر قصد انتخاب زایمان طبیعی پس از سزارین در مادران باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مشاوره بر قصد انتخاب
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ایرانی و ساکن مشهد باشد.
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
سن 35-18 سال داشته باشد.
حاملگی تک قلویی، جنین زنده و نمایش سفالیک
میزان مایع آمنیوتیک و وضعیت قرار گیری جفت بر اساس سونوگرافی حاملگی طبیعی باشد.
فاصله بین بارداری تا زایمان قبلی بیشتر از 6 ماه باشد.
سن حاملگی 30-28 هفته بر اساسLMP یا سونوگرافی سه ماهه ی اول
سابقه یکبار سزارین قبلی داشته باشد.
بارداری بدنبال درمان ناباروری نباشد
نداشتن علت پزشکی برای انجام سزارین مثل:پوزیشن عرضی یا بریچ ،جراحی قبلی رحم و ...
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اندیکاسیون سزارین داشته باشد.
سابقه ناباروری داشته باشد.
ناهنجاری جنینی مغایر با زایمان طبیعی داشته باشد.
بیماری طبی یا مامایی داشته باشد.
اسکار غیر عرضی سزارین داشته باشد.
بیماری روانی داشته باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به روش چند مرحله ای انجام خواهد شد. چارچوب نمونه گیری مراکز جامع سلامت شهرستان مشهد هستند. در ابتدا از بین مراکز جامع سلامت شهرستان مشهد (مراکز بهداشت3،2،1، ثامن و 5)، 2 مرکز جامع سلامت بصورت تصادفی انتخاب خواهد شد. از هر مرکز، 4 پایگاه تحت پوشش با توجه به تعداد مراجعه کنندگان و بعد مکانی بطور در دسترس انتخاب می شود. به منظورجلوگیری از تعامل و انتشار اطلاعات در دو گروه، با تخصیص تصادفی به هر گروه،از هر مرکز،2 پایگاه و جمعا 4 مرکز اختصاص خواهد یافت. روش تخصیص تصادفی به اینصورت خواهد بود که اسامی پایگاه ها و نام گروهها بر روی کاغذهای جداگانه نوشته و در دو پاکت مجزا قرار داده می شود. سپس بطور همزمان نام دو مرکز و یک گروه از دو پاکت انتخاب می شود. بدین ترتیب دو پایگاه از هر مرکزبه گروه مداخله و دو پایگاه هم از هر مرکزبه گروه کنترل اختصاص داده می شود. سپس در داخل هر مرکز نمونه گیری به روش در دسترس انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی مشهد
آدرس خیابان
خراسان رضوی - مشهد-خیابان دانشگاه- روبروی خیایان دانشگاه 18- دانشگاه علوم پزشکی مشهد-معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188667656
تاریخ تایید
2019-12-30, ۱۳۹۸/۱۰/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1398.081
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان طبیعی پس از سزارین
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قصد انتخاب زایمان طبیعی پس از سزارین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و2 و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست قصد انتخاب زایمان طبیعی پس از سزارین
2
شرح متغیر پیامد
سازه های مدل فوگ( انگیزه، توانایی، محرک)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و2 و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پژوهشگر ساخته مبتنی بر سازه های مدل فوگ (انگیزه، توانایی، محرک)
3
شرح متغیر پیامد
ترس از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و2 و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترس از زایمان ویجما نسخه A
4
شرح متغیر پیامد
خود کارآمدی زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و2 و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خود کارآمدی زایمان
5
شرح متغیر پیامد
خود کارآمدی تصمیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و2 و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خود کارآمدی تصمیم
6
شرح متغیر پیامد
تعارض تصمیم گیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و2 و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تعارض تصمیم گیری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله" سه جلسه مشاوره فردی مبتنی بر مدل فوگ به مدت 60-45 دقیقه و بصورت هفته درمیان، بر اساس ساختاری که توسط پژوهشگر تدوین و توسط استاد مشاور روانشناس تایید گردیده است را دریافت می کند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: "گروه کنترل" مشاوره روتین در رابطه با زایمان طبیعی بعد از سزارین را توسط ماما در مراکز بهداشتی دریافت می کند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع سلامت شماره 1 مشهد
نام کامل فرد مسوول
ناصر اميني
آدرس خیابان
مشهد ، بلوار وکیل آباد ، بین وکیل آباد 66 و 68 ، مرکز بهداشت شماره یک شهرستان مشهد