1. ترسیم نقشه ارتباط و تعیین جایگاه نشانه های برجسته تر در شبکه اختلال دو قطبی و اختلال اضطراب فراگیر
2. استخراج روش روان درمانی متناسب
طراحی
مطالعه آزمایشی تک موردی تکرار شونده به روش نمونه گیری در دسترس
نحوه و محل انجام مطالعه
با كمك داده هاي مطالعه پيمايش همبودی آمريكا، ماتريس همبستگي پلي كوريك نشانه ها استخراج و نقشه ارتباطي آنها بر اساس 4 شاخص نزدیکی، بينيت، استحكام و تاثير مورد نظر رسم شد. پس از تعیین نشانه هاي مهمتر، پروتكل درماني با رويكرد شناختي رفتاري و درمانهاي موج سوم طراحی خواهد شد. در مرحله مداخله، پس از انتخاب بیماران با اختلال دوقطبي (6 نفر) و ارزیابی خط پایه، مداخلات روان درمانی در بخش روانپزشکی بیمارستان حافظ طبق پروتکل طراحی شده انجام خواهد شد. این مطالعه بصورت آزمایشی تک موردی تکرار شونده خواهد بود كه در آن هر بيمار به عنوان گروه كنترل خود عمل مي كند. بیماران از نظر متغیرهای افسردگی، اضطراب و شیدایی مورد بررسی قرار می گیرند و نتایج با شرایط قبل از درمان مقایسه می شود. جهت ارزیابی پایایی اثرات درمانی، بیماران مجددا 1 ماه پس از پایان درمان از نظر متغیرهای فوق بررسی خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:
1) اختلال دو قطبی
2) شرایط پایدار و درمان دارویی مناسب در 3 ماه گذشته
3) سن 54-15 سال
4) عدم دریافت درمان های روان شناختی هم زمان و یا قبل از ورود به پژوهش
5) امضای رضایت نامه کتبی
عدم ورود:
1) مرحله حاد اختلال دو قطبی
2) سو مصرف کننده فعال مواد
3) اختلال شخصیت مرزی
4) مشکلات جسمی شدید
5) عقب ماندگی ذهنی
گروههای مداخله
پروتكل درماني با رويكرد شناختي رفتاري و درمانهاي موج سوم براي هدف قرار دادن نشانه هاي مهمتر اختلال دوقطبی
متغیرهای پیامد اصلی
سنجش افسردگی؛ سنجش اضطراب؛ سنجش شیدایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141221020378N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-18, ۱۳۹۸/۱۲/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-03-18, ۱۳۹۸/۱۲/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-18, ۱۳۹۸/۱۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید علی دستغیب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3627 9319
آدرس ایمیل
adastgheib@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تشخيص و درمان اختلال دوقطبي بر اساس تحليل داده هاي شبكه اي نشانه ها
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین مهمترین نشانه های اختلال دوقطبی و درمان بیماری بر اساس آنها
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال دو قطبی
شرایط پایدار و درمان دارویی مناسب در 3 ماه گذشته
سن 54-15 سال
عدم دریافت درمان های روان شناختی هم زمان و یا قبل از ورود به پژوهش
امضای رضایت نامه کتبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد در مرحله حاد اختلال دو قطبی
سو مصرف کننده فعال مواد
اختلال شخصیت مرزی
مشکلات جسمی شدید
عقب ماندگی ذهنی
سن
از سن 15 ساله تا سن 54 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
6
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار چمران، بیمارستان حافظ
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71946-34786
تاریخ تایید
2020-01-15, ۱۳۹۸/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1398.1188
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال دوقطبی
کد ICD-10
F31
توصیف کد ICD-10
Bipolar disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سنجش افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از هر جلسه درمان و 1 ماه بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک؛ مقیاس سنجش افسردگی همیلتون
2
شرح متغیر پیامد
سنجش اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از هر جلسه درمان و 1 ماه بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
3
شرح متغیر پیامد
سنجش شیدایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از هر جلسه درمان و 1 ماه بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سنجش شیدایی یانگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در تئوري جديد شبكه ای براي اختلالات رواني، بر رابطه علي بين نشانه ها و اهميت نشانه هاي مركزي تر در درمان تاكيد شده است. با كمك داده هاي مطالعه پيمايش همبودی آمريكا، ماتريس همبستگي پلي كوريك نشانه ها با كمك بسته نرم افزاري psych استخراج و نقشه ارتباطي نشانه ها بر اساس 4 شاخص نزدیکی، بينيت، استحكام و تاثير مورد نظر رسم شد. با استفاده از مقياس واحد، جمع جبري شاخص ها انجام و نشانه هاي مهمتر معلوم شد. سپس پروتكل درماني با رويكرد شناختي رفتاري و درمانهاي موج سوم براي هدف قرار دادن نشانه هاي مهمتر طراحی شد. در مرحله مداخله، شش بيمار با اختلال دوقطبي به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب شدند. روش آماري این مطالعه بصورت آزمایشی تک موردی تکرار شونده خواهد بود كه روش اخلاقي در مداخلات روان درماني محسوب می شود و در آن هر بيمار به عنوان گروه كنترل خود عمل مي كند. این مطالعه در بخش روانپزشکی بیمارستان حافظ انجام خواهد شد. پس از انتخاب بیماران و ارزیابی خط پایه در 3 جلسه، جلسات روان درمانی طبق پروتکل طراحی شده در 12 جلسه انجام خواهد شد. پس از انجام مداخلات روان درمانی، بیماران از نظر متغیرهای افسردگی، اضطراب و شیدایی مورد بررسی قرار می گیرند و نتایج با شرایط قبل از درمان مقایسه می شود. جهت ارزیابی پایایی اثرات درمانی، بیماران مجددا 1 ماه پس از پایان درمان از نظر متغیرهای فوق بررسی خواهند شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز درمانی روانپزشکی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز