بررسی تاثیر پروبیوتیک ها بر عفونت ادراری در سالمندان بستری در بخش عفونی بیمارستان امام حسین(ع) شاهرود ، یک کارآزمایی بالینی

تعیین تاثیر پروبیوتیک ها بر عفونت ادراری در سالمندان بستری در بخش عفونی

این کارازمایی بالینی دو سویه کور بطور موازی بر روی 64 بیمار مبتلا به عفونت سیستم ادراری که بطور تصادفی به دو گروه مساوی تقسیم شده اند، انجام خواهد شد. تصادفی سازی در این تحقیق با استفاده از بلوک های تصادفی با روش بلوک های 4 تایی خواهد بود. بدین منظور 16 بلوک 4 تایی که به صورت تصادفی با استفاده از پرتاب تاس بدست می آید، استفاده می شود. این روند تا جایی ادامه پیدا می کند که به حجم نمونه مورد نظر برسیم.

این مطالعه به عنوان یک مطالعه کارآزمایی بالینی با گروه شاهد که جمعاً روی 64 بيمار مراجعه کننده به بخش عفونی بیمارستان امام حسین شاهرود انجام خواهد شد. بیماران قبل از ورود به مطالعه فرم رضایتنامه آگاهانه را بایستی امضا کنند. در این مطالعه بیماران، فرد مراقب بالینی، بررسی کننده پیامد و آنالیزور کورسازی شده اند.

شرایط ورود: حداقل سن 60 سال، عفونت ادراری ثابت شده با ای کلا و داشتن رضایت شرکت در تحقیق بوده و شرایط خروج از مطالعه: وجود هر گونه بیماری اتوایمون، وضعیت بالینی ناپایدار، مصرف آنتی بیوتیک در یک هفته اخیر، وجود هر گونه عامل انسدادی در مسیر سیستم ادراری، نارسایی کلیوی، دیابت، کلیه پیوندی و نیاز به عمل جراحی می باشد.

بیماران وارد شده به مطالعه به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. در گروه مداخله، علاوه بر درمان روتین، درمان بـا ماست پروبیوتیک به مدت 14 روز انجام خواهد شد. در گروه شاهد، علاوه بر درمان روتین، درمان با ماست معمولی برای 14 روز انجام خواهد شد.

کاهش علائم بالینی عفونت ادراری شامل: تب، سوزش ادرار، تکرر ادرار و فوریت ادرار; کاهش تعداد باکتری در آنالیز ادرار; منفی شدن کشت ادرار;

با استفاده از روش بلوک های 4 تایی بیماران به دو گروه مداخله و شاهد با استفاده از دستورات نوشته شده برای تخصیص بلوکهای تصادفی در نرم افزار آماری اس پی اس اس تخصیص خواهند یافت. با مشخص کردن تعداد نمونه، تعداد بلوک و اندازه بلوک محاسبات انجام می شود. برای پنهان سازی توالی تخصیص تصادفی از پاکت های مات در بسته استفاده خواهد شد.

در این مطالعه بیماران، مراقب بالینی، ارزیابی کننده پیامد و آنالیزور کورسازی می شوند. تقسیم بندی بیماران به دو گروه الف و ب توسط یک پرستار مجرب که اطلاعی از اقدامات انجام شده در دو گروه فوق ندارد، انجام می شود. انجام بررسی وضعیت بالینی بیماران و ثبت نتایج توسط یک پرستار مجرب دیگر بدون اطلاع از نوع مداخله و گروه بیماران انجام خواهد شد.