تعیین اثربخشی درمان مبتنی بر واقعیت مجازی بر اضطراب و افسردگی بیمارستانی و استرس بیماران ،قبل از عمل جراحی باز قلب
طراحی
كارآزمايي باليني داراي گروه مداخله و كنترل مي باشد كه با روش يك سويه كور انجام گرفته است.
نحوه و محل انجام مطالعه
محتواي جلسات درمان
آشنايي با درمان واقعيت مجازي/آموزش ريلكسيشن/ارائه و انجام پيش آزمون
اجرای نرم افزار واقعیت مجازی جنگل و کوهستان
اجرای نرم افزار واقعیت مجازی دریا
اجرای نرم افزار واقعیت مجازی طبیعت
اجرای مجدد نرم افزار واقعیت مجازی جنگل و کوهستان
اجرای مجدد نرم افزار واقعیت مجازی دریا
اجرای مجدد نرم افزار واقعیت مجازی طبیعت
اين آزمون در مركز فوق تخصصي قلب شهيد دكتر چمران اصفهان انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود:
- در انتظار جراحی قلب باز بودن
- سن 40 – 50
- داشتن سواد خواندن و نوشتن
ملاک های خروج:
- ابتلای بیمار به اختلالات حاد روان پزشکی به تشخیص روان پزشک
- عدم تمایل به شرکت در جلسات درمان
- غیبت بیش از دو جلسه
گروههای مداخله
حجم نمونه در نمونه گیری از جامعه آماری مذکور تعداد 30 نفر به شیوه نمونه گیری در دسترس انتخاب و بطور تصادفی به دو گروه آزمایش (15 نفر) و کنترل (15 نفر) گمارده خواند شد.پس از گمارش آزمودنی ها به دو گروه آزمایش و کنترل،گروه آزمایش طی 8 جلسه 15 دقیقه ای تحت درمان مبتنی بر واقعیت مجازی قرار خواهند گرفت در حالی که گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد. همه آزمودنی ها یکبار قبل از مداخله، یکبار پس از آن و یکبار پس از گذشت 7 روز پرسشنامه های پژوهش را تکمیل خواهند کرد.خلاصه محتوای درمان واقعیت مجازی در جدول زیر آمده است.
اثربخشی درمان مبتنی بر واقعیت مجازی بر اضطراب و افسردگی بیمارستانی و استرس بیماران ،قبل از عمل جراحی باز قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان مبتنی بر واقعیت مجازی بر اضطراب و افسردگی بیمارستانی و استرس بیماران ،قبل از عمل جراحی باز قلب
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 40-50 سال
داشتن سواد خواندن و نوشتن
در انتظار عمل جراحي باز قلب
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خارج از محدوده سني 40-50 سال
عدم سواد خواندن و نوشتن
ابتلا به اختلالات حاد روانشناختي به تشخيص روانپزشك يا روانشناس
غيبت در جلسات درمان بيش از 2 بار
سن
از سن 40 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه انتخاب تصادفي گروه مداخله و كنترل بصورت تصادفي ساده مي باشد.اين گزينش تصادفي از ليست بيماران كه موجود در پذيرش بيمارستان است به دست مي آيد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
براي انجام اين فرآيند اسم بيمار بر روي پرسشنامه آورده نمي شود و فرد ديگيري بجز محقق كه كار درمان را انجام مي دهد،كار جمع آوري داده را انجام مي دهد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استغاده از تكنولوژي واقعيت مجازي در درمان استرس و اضطراب و افسردگي
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامي واحد اصفهان(خوراسگان)
آدرس خیابان
خيابان شيخ مفيد.كوچه 20.پلاك 34
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
9164960858
تاریخ تایید
2020-01-08, ۱۳۹۸/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1398.255
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگي بيمارستاني- اضطراب بيمارستاني-استرس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
F40
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب بيمارستاني-افسردگي بيمارستاني-استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
همه آزمودنی ها یک بار قبل از مداخله، یک بار پس از مداخله و یک بار پس از گذشت 7 روز پس از عمل جراحي باز قلب پرسشنامه های پژوهش را بصورت پيگيري را تکمیل خواهند کرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
نحوه اندازه گيري با استفاده از پرسشنامه انجام مي گردد. دو پرسشنامه عبارتند از پرسشنامه DASS-21 و پرسشنامه HADS مي باشند.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 15 نفر از بيماران در انتظار عمل جراحي باز قلب هستند كه 7 جلسه درمان بر روي آن ها انجام مي شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 15 نفر از بيماران در انتظار عمل جراحي باز قلب هستند كه هيچ درماني بر روي آن ها انجام نمي شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فوق تخصصي قلب شهيد دكتر چمران اصفهان
نام کامل فرد مسوول
ساناز احمدي
آدرس خیابان
خيابان شيخ مفيد. كوچه 20. پلاك 34
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8164960858
تلفن
+98 31 3661 0668
ایمیل
sanaz.ahmadi.psychology@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا منشئي
آدرس خیابان
منطقه خوراسگان.خيابان ارغوانيه.دانشگاه آزاد اسلامي اصفهان(حوراسگان)