هدف مقایسه تعبیه دبل جی با نفروستومی در مدیریت ترومای لگنچه بعد از عمل جراحی سنگ كليه از طريق پوست بوده است.
طراحی
این ارزیابی یک کارآزمایی بالینی در فاز 4 می باشد، بیمارانی که با تشخیص سنگ کلیوی هستند و تحت PCNL قرار گرفته و دچار تروما به لگن شده اند، به عنوان گروه مطالعاتی در نظر گرفته شدند، در این مطالعه 60 بیمار که معیارهای ورود را داشتند انتخاب شدند. بیماران به صورت تخصیص غیر تصادفی و با روش غیر بلاکی در دو دسته قرار گرفتند، 28 بیمار در گروه دابل جی و 30 بیمار در گروه نفروستومی قرار گرفتند. بر این اساس 2 هفته بعد از جراحی بیماران تحت ارزیابی قرار گرفتند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی در بیمارستان شهید هاشمی نژاد تهران انجام شده است، همچنین مطالعه کور نشده بوده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با ترومای لگنچه و رضایت به شرکت در مطالعه وارد مطالعه شدند، همچنین بیماران با سابقه ی جراحی سنگ کلیه، سابقه ابتلا به اختلالات خونریزی دهنده و سابقه مصرف داروی آنتی کواگولان از مطالعه حذف شدند.
گروههای مداخله
در گروه اول بیماران از استنت دبل جی به منظور درمان استفاده شد و در گروه دوم بیماران از نفروستومی استفاده شد.
متغیرهای پیامد اصلی
حجم باقی مانده ادراری؛ تب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191230045956N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-08, ۱۳۹۸/۱۱/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-02-08, ۱۳۹۸/۱۱/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-08, ۱۳۹۸/۱۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد کلبادی نژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3455 2628
آدرس ایمیل
mohammad_kolbadinezhad@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-21, ۱۳۹۶/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-09, ۱۳۹۶/۱۰/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-01-09, ۱۳۹۶/۱۰/۱۹
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تعبیه دبل جی با نفروستومی در مدیریت ترومای لگنچه بعد از عمل جراحی سنگ كليه از طريق پوست