مقایسه تاثیر تزریق زیرجلدی متوکلوپرامید، پتیدین و کتامین بر درد بعد از اعمال جراحی اصلاح فتق اینگوینال تحت بیهوشی عمومی

بررسی تاثیر تزریق زیرجلدی متوکلوپرامید، پتیدین و یا کتامین بر درد بعد از عمل جراحی ترمیم فتق اینگوینال تحت بیهوشی عمومی و مقایسه آن با گروه شاهد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، گروه های موازی، سه سو کور، تصادفی شده و به منظور پیشگیری بر روی 104 بیمار

این مطالعه کارآزمایی بالینی در بیمارستان الزهرای اصفهان، با هدف ارزیابی و مقایسه تأثیر تجویز زیر جلدی سه داروی کتامین، پتیدین و متوکلوپرامید در محل برش، در مقایسه با گروه کنترل نرمال سالین، برای پیشگیری از درد پس از جراحی ترمیمی فتق اینگوینال انجام خواهد شد.104 بیمار انتخاب شده و به طور تصادفی به چهار گروه 26 نفره تقسیم می گردند. میزان درد با استفاده از VAS ، پارامترهای همودینامیک، زمان اکستوباسیون و ریکاوری، عوارض دارویی مجموع مسکن مصرفی اضافی، زمان نیاز به اولین مسکن اضافی و رضایت کلی بیماران در 24 ساعت اول بعد از جراحی، ارزیابی می شود. بیماران، فرد تزریق کننده دارو و نیز فرد آنالیز کننده داده ها از نوع داروی مصرفی بی اطلاع خواهند بود.

بیماران با سنین 65-18 سال و ASA کلاس I-II که کاندید ترمیم الکتیو فتق اینگوینال تحت بیهوشی عمومی هستند، در مطالعه ما قرار خواهند گرفت. معیارهای عدم ورود شامل بیماری های سیستمیک کنترل نشده، سابقه دردهای مزمن در 6 ماه قبل و هر گونه مصرف داروی ضد درد در 24 ساعت گذشته خواهد بود.

بیماران بر اساس کد گروه بندی خود، تزریق زیر جلدی را در محل برش دریافت می کنند: 1) 0.5 میلی گرم برای هر کیلوگرم کتامین؛ 2) 0.75 میلی گرم برای هر کیلوگرم پتیدین؛ 3) 0.1 میلی گرم برای هر کیلوگرم متوکلوپرامید و 4) نرمال سالین.

شدت درد با استفاده از نمره VAS در 24 ساعت اول بعد از جراحی.

104 بیمار برای این مطالعه (26 نفر در هر یک از چهار گروه) مورد نیاز است. ما 104 پاکت نامه را تهیه خواهیم کرد که شامل شماره های 1 ، 2 ، 3 یا 4 می باشد. پاکت نامه ها به طور تصادفی بر خورده می شوند. پاکت نامه ها برای هر بیمار به متخصص بیهوشی ارائه می شود. متخصص بیهوشی سپس تزریقات زیر جلدی را براساس کد موجود در پاکت ها اعمال می کند.

بیماران از اینکه به چه گروهی اختصاص داده شده و از داروی مورد استفاده مطلع نیستند. داروها در سرنگ های یکسان و کدگذاری شده توسط یکی از متخصصان بیهوشی که در مطالعه نیستند تهیه شده است. علاوه بر این ، فردی که نتیجه را ارزیابی می کند با فردی که تزریق دارو را انجام می دهد متفاوت خواهد بود و هردو از نوع داروی تزریقی به بیمار آگاهی ندارند.

بعلت محدودیت زمانی که داریم متاسفانه قادر به تعهد دادن در قبال در اختیار قرار گذاشتن خروجی مطالعه نداریم.