مقایسه اثر تامسولوسین و تادالافیل درپاسخ به درمان افراد مبتلا به علایم مجاری ادراری تحتانی با توجه به شدت آترواسکلروزیس

اثر آترواسکلروزیس بر میزان کارایی تامسولوسین و تادالافیل در بیماران مرد مبتلا به علائم انسدادی و تحریکی ادراری

کارآزمایی بالینی با دو گروه بیمار، موازی، درمانی، تصادفی ساده

بر اساس معیارهای Framingham به هر فرد مراجعه کننده به بیمارستان سینا با توجه به سن، سطح سرمی کلسترول، سطح سرمی ،HDL مصرف سیگار و فشار خون سیستولیک امتیازتعلق می گیرد . بر اساس امتیاز کسب شده بیماران به دو گروه با خطر بالای ابتلا به بیماری عروق کرونر و خطر کم تا متوسط ابتلا به بیماری عروق کرونر تقسیم می شوند.در هر گروه نیز بیماران به دو دسته تقسیم میشوند.در یک دسته درمان با تامسولوسین 4/0 میلیگرم روزانه و در دسته دیگر درمان با تادالافیل 5 میلیگرم و تامسولوسین 4/0 میلیگرم روزانه انجام میشود. یماران پیش از شروع درمان و 4 و8 و12 هفته پس از شروع درمان از نظر PVR و IPSSو IPSS- QOLو IIEF-5 مورد ارزیابی قرار می گیرند. Q max پیش از شروع درمان و پس از 12 هفته ارزیابی میشود.داده های حاصل از مطالعه با استفاده از نرم افزارspss22 تجزیه و تحلیل خواهد شد.مقایسه متغیرهای کمی در مطالعه با T-test و مقایسه متغیرهای کیفی با Chi square test انجام می شود و در مواردی که توزیع داده ها نرمال نباشد از تستهای Non – parametric استفاده می شود.

شرایط ورود: بیماران مرد مراجعه کننده به درمانگاه اورولوژی با علائم انسدادی و تحریکی ادراری برای مدت حداقل 6 ماه سن بیماران بالاتر از 50 سال باشد شرایط عدم ورود: بیماریهای قلبی عروقی نظیر آنژین قابل توجه که نیاز به بررسی توسط کاردیولوژیست دارد و CHF جبران نشده، MI اخیر و فشار خون کنترل نشده درمان با نیتراتها

گروه مداخله 1: درمان با تامسولوسین 4/0 میلیگرم روزانه گروه مداخله 2 : درمان با تادالافیل 5 میلیگرم +تامسولوسین 4/0 میلیگرم روزانه

درمانهای موثر برعلائم انسدادی و تحریکی ادراری در بیماران

روش تصادفی سازی مورد استفاده تصادفی سازی ساده خواهد بود.و از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.به این صورت که یک عدد بصورت تصادفی انتخاب خواهد شد و بر حسب قرارداد از پیش تعیین شده به سمت راست حرکت خواهیم کرد و اگر عدد زوج بیاید بیمار وارد گروه مداخله و اگر عدد فرد بیاید بیمار وارد گروه دوم خواهد شد. ( اختصاص دادن بیماران بر اساس شدت اترواسکلروز در دو دسته کلی شدت کم و شدت زیاد اترو اسکلروز بر اساس شماره مراجعه زوج و فرد )

اطلاعات دموگرافیک بیمار بدون اشاره به اسم بیمار

یک سال پس از چاپ نتایج

فرد ثبت کننده اطلاعات در سیستم

بررسی مجدد اطلاعات به منظور شفاف سازی

دکتر علی طاووسیان

پس از بررسی توسط مجری اصلی و با مشورت اپیدمیولوژیست و با حفظ رازداری اطلاعات بیماران در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.

-