چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر جویدن سیب بر برداشت پلاک دندانی در دانشجویان دندانپزشکی
طراحی
تعداد 48 دانشجوی دندانپزشکی (24 دختر و 24 پسر) دانشگاه علوم پزشکی همدان با بازه سنی 20تا 25 سال که دارای بهداشت دهانی خوب می باشند ، پس از کسب رضایت آگاهانه بصورت تصادفی انتخاب می شوند. قبل از انجام کار در مورد پروسه مطالعه به دانشجویان توضیحات کامل از جمله : آموزش تکنیک Bass ، مدت زمان هر دوره (فاز) .
نحوه و محل انجام مطالعه
دانش آموزان بطور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. بدین صورت که به مدت 24 ساعت از هیچ روش کنترل پلاک مکمل دیگر استفاده نکنند. پلاک ایندکس در 3 زمان برای آنها اندازه گیری می شود: 1. بصورت پایه ای (بعد از پروفیلاکسی و همسان سازی نمونه ها) 2. بلافاصله بعد از برداشت پلاک 3. 24ساعت بعد از برداشت پلاک . برای 24 ساعت بعد از تکمیل روش برداشت پلاک شرکت کنندگان نباید روشهای معمول بهداشت دهان و دندان خود را انجام دهند، الکل بنوشند یا غذایی بخورند که بتواند پلاک را بصورت مکانیکی از بین ببرد ، اگرچه عادات غذایی نرمال خود را حفظ کردند. جهت ثبت پلاک دندانی از O'Leary index استفاده می شود و پلاک ایندکس توسط قرص های آشکارساز در صبح (بین ساعت 9تا12) در چارت دندانی ثبت می گردد. از بیماران خواسته می شود 30 ثانیه قرص های اشکار ساز TEPe plaqsearch tablets را در دهان نگه دارند تا با بزاق آمیخته شود سپس با زبان آن را به تمام سطوح دندانی پخش کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1.بهداشت دهانی خوب (پلاک ایندکس آنها زیر 20% باشد ) 2. دارای 24 دندان قابل معاینه (به غیر از مولر سوم و فاقد روکش ، پوسیدگی های فعال و حفره دار و اپلاینس ارتودنسی )
گروه‌های مداخله
فاز اول: ابتدا مسواک زدن، سپس جویدن سیب فاز دوم :ابتدا جویدن سیب، سپس مسواک زدن
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش پلاک دندانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20191214045728N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-04-17, ۱۳۹۹/۰۱/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-04-17, ۱۳۹۹/۰۱/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-17, ۱۳۹۹/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزاد مجرد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3835 4016
آدرس ایمیل
farzadmojarad@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-09, ۱۳۹۹/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-10, ۱۳۹۹/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر جویدن سیب با مسواک زدن بر پلاک دندانی در دانشجویان دندانپزشکی همدان در سال 99 : یک کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر جویدن سیب با مسواک زدن بر پلاک دندانی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بهداشت دهانی خوب (پلاک ایندکس آنها زیر 20%) دارای 24 دندان قابل معاینه ( به غیر از مولر سوم و فاقد روکش ، پوسیدگی های فعال و حفره دار و اپلاینس ارتودنسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سیگار کشیدن وجود اپلاینس یا پروتز ثابت و متحرک مصرف آنتی بیوتیک و دهانشویه آنتی سپتیک در 3 ماه گذشته دارا بودن مشکل سیستمیک یا داروهای کاهنده بزاق
سن
از سن 20 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده ، روبروی پارک مردم ، دانشکده دندانپزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65417838741
تاریخ تایید
2019-12-23, ۱۳۹۸/۱۰/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1398.772

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پلاک دندانی
کد ICD-10
K03.6
توصیف کد ICD-10
بیماریهای بافتهای سخت دندانها

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش میزان پلاک دندانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1. بیس لاین،قبل از جرم گیری و همسان سازی نمونه ها 2. بلافاصله بعد از مسواک زدن/جویدن سیب 3. 24 ساعت بعد از مسواک زدن/جویدن سیب
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پلاک ایندکس(O'Leary index )و قرص آشکار ساز

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
جویدن سیب : سیب باید همراه با پوست مصرف شود و سیب مورد استفاده از نوع زرد با وزن تقریبی 160 گرم می باشد.جویدن بصورت 2 طرفه و بدون محدودیت زمانی می باشد.مصرف سیب در مدت 24 ساعت مداخله 1 عدد می باشد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
مسواک زدن: مسواک زدن با مسواک متوسط (Oral-B 123 محیط مراقبت کلاسیک) و آب استریل (10 میلی لیتر) ، بدون خمیردندان انجام می گیرد. تکنیک مسواک زدن Bassبرای مدت زمان دو دقیقه (30 ثانیه در هر قطعه حفره دهان) به کار گرفته می شود.مسواک زدن در مدت 24 ساعت مداخله 1 بار می باشد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش دندانپزشکی کودکان دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر انتظاری
آدرس خیابان
خیابان فهمیده،دانشکده دندانپزشکی همدان،بخش دندانپزشکی کودکان.
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65417838741
تلفن
+98 81 3838 1059
ایمیل
niloufal2@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده ، دانشگاه علوم پزشکی همدان ، معاونت تحقیقات و فناوری.
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838678
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
s_bashirian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر انتظاری
موقعیت شغلی
رزیدنت دندانپزشکی کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
خیابان فهمیده،دانشکده دندانپزشکی همدان،بخش دندانپزشکی کودکان.
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65417838741
تلفن
+98 81 3838 1059
ایمیل
niloufal2@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر انتظاری
موقعیت شغلی
رزیدنت دندانپزشکی کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
خیابان فهمیده،دانشکده دندانپزشکی همدان،بخش دندانپزشکی کودکان.
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65417838741
تلفن
+98 81 3838 1059
ایمیل
niloufal2@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر انتظاری
موقعیت شغلی
رزیدنت دندانپزشکی کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
خیابان فهمیده،دانشکده دندانپزشکی همدان،بخش دندانپزشکی کودکان.
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65417838741
تلفن
+98 81 3838 1059
ایمیل
niloufal2@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
فایل داده های حاصل از مطالعه فقط در مطالعه حاضر استفاده خواهد شد.
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مقاله منتشر شده از مطالعه طبق قوانین مربوطه با ذکر citation قابل دسترسی می باشد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از زمان انتشار نتایج تا وقتی که دانشگاه علوم پزشکی همدان اجازه دسترسی به داده ها را بدهد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کاربران دانشگاه علوم پزشکی همدان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور استفاده در تحقیقات مشابه با شرط ذکرمطالعه در منابع بلا مانع است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به سایت دانشگاه علوم پزشکی همدان یا نویسنده مسوول.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
فرایند تعیین شده در سایت دانشگاه.
سایر توضیحات
در حال خواندن...