بررسي نقش كينزيوتيپينگ در كنترل پوسچر در شرایط چالش برانگیز در بیماران با بازسازی رباط صلیبی قدامی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه با استفاده از سایت www.randomization.com یکسری توالی اعداد یک و دو شامل 40 عدد مشخص خواهد شد. سپس اینها در یک پاکت مهر و موم قرار خواهند گرفت. اعداد توسط منشی بخش فیزیوتراپی به ترتیب از بالا به پایین مشخص خواهد شد.
یک سویه کور
در کور سازی بیمار، ارزیابی کننده و آنالیزور آماری نسبت به نحوه گروه بندی کور خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: سن بین 18-35 سال باشد، در این مطالعه تمامی بیماران دارای پارگی كامل و ناکامل رباط متقاطع قدامی با و بدون آسیب منیسک را وارد مطالعه خواهند شد.
معیار های خروج: هر گونه سابقه آسیب عضلانی اسکلتی در شش ماه گذشته، سابقه اختلالات نورولوژیک، مصرف دارو های آرامبخش تا 48 ساعت قبل از درمان، مصرف الکل تا 48 ساعت قبل از درمان
گروههای مداخله
گروه مداخله: یک نوار کینزیوتیپ به عرض پنج سانتیمتر (Aes, Korea) در درمان استفاده خواهد شد. چند ساعت بعد از تراشیدن سطح پوست یک کینزیوتیپ به شکل Y انگلیسی از مبدا عضله رکتوس فموریس با تنشن 25 تا 30 % به مقصد آن متصل خواهد شد در حالی که هیپ به اکستنشن و زانو به فلکشن 30 تا 35 درجه می رود و کینزیوتیپ عضله همسترینگ با تنشن 40 تا 50 درصدی با آوردن هیپ به سمت فلکشن و زانو به سمت اکستنشن متصل می شود. کینزیوتیپ تصحیحی با تنشن 100% به سطح قدامی تیبیا در سی درجه فلکشن و کشیدن تیبیا به سمت خلف نسبت به فمور در زاویه سی درجه فلکشن متصل خواهد شد.
گروه کنترل: کینزیوتیپینگ پلاسبو بدون تنشن در سطوح قدامی و خلفی زانو متصل خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
نوسانات پوسچرال
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161221031506N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-11, ۱۳۹۹/۰۵/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-08-11, ۱۳۹۹/۰۵/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-11, ۱۳۹۹/۰۵/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سلمان نظری مقدم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3884 6713
آدرس ایمیل
nazaryms@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-10, ۱۳۹۹/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-21, ۱۴۰۰/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر کینزیو تيپينگ بر کنترل پاسچر بيماران با بازسازی رباط متقاطع قدامي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کینزیو تيپينگ بر تعادل بيماران با بازسازی رباط متقاطع قدامي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار های ورود: سن بین 18-35 سال باشد، در این مطالعه تمامی بیماران دارای پارگی كامل و ناکامل رباط متقاطع قدامی با و بدون آسیب منیسک را وارد مطالعه خواهند شد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار های خروج: هر گونه سابقه آسیب عضلانی اسکلتی در شش ماه گذشته، سابقه اختلالات نورولوژیک، مصرف دارو های آرامبخش تا 48 ساعت قبل از درمان، مصرف الکل تا 48 ساعت قبل از درمان
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت مهر و موم شده. در این مطالعه با استفاده از سایت www.randomization.com یکسری توالی اعداد یک و دو شامل 40 عدد مشخص خواهد شد. سپس اینها در یک پاکت مهر و موم قرار خواهند گرفت. اعداد توسط منشی بخش فیزیوتراپی به ترتیب از بالا به پایین مشخص خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
یک سویه کور، در این مطالعه از کینزیوتیپینگ پلاسبو استفاده می شود. بنابر این شرکت کنندگان از اینکه در کدام گروه قرار دارند، بی اطلاع هستند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
فا تصادفی سازی تحت وب
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
چهارراه دکتر جنب سینما هویزه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9191111111
تاریخ تایید
2020-02-08, ۱۳۹۸/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.598
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پارگی رباط متقاطع قدامی
کد ICD-10
S83.5
توصیف کد ICD-10
Sprain of cruciate ligament of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نوسانات پوسچرال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله , 48 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه صفحه نیرو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ناتوانی زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامهIKDC
2
شرح متغیر پیامد
گروه مداخله: یک نوار کینزیوتیپ به عرض پنج سانتیمتر (Aes, Korea) در درمان استفاده خواهد شد. چند ساعت بعد از تراشیدن سطح پوست یک کینزیوتیپ به شکل Y انگلیسی از مبدا عضله رکتوس فموریس با تنشن 25 تا 30 % به مقصد آن متصل خواهد شد در حالی که هیپ به اکستنشن و زانو به فلکشن 30 تا 35 درجه می رود و کینزیوتیپ عضله همسترینگ با تنشن 40 تا 50 درصدی با آوردن هیپ به سمت فلکشن و زانو به سمت اکستنشن متصل می شود. کینزیوتیپ تصحیحی با تنشن 100% به سطح قدامی تیبیا در سی درجه فلکشن و کشیدن تیبیا به سمت خلف نسبت به فمور در زاویه سی درجه فلکشن متصل خواهد شد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامهIKDC
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: یک نوار کینزیوتیپ به عرض پنج سانتیمتر (Aes, Korea) در درمان استفاده خواهد شد. چند ساعت بعد از تراشیدن سطح پوست یک کینزیوتیپ به شکل Y انگلیسی از مبدا عضله رکتوس فموریس با تنشن 25 تا 30 % به مقصد آن متصل خواهد شد در حالی که هیپ به اکستنشن و زانو به فلکشن 30 تا 35 درجه می رود و کینزیوتیپ عضله همسترینگ با تنشن 40 تا 50 درصدی با آوردن هیپ به سمت فلکشن و زانو به سمت اکستنشن متصل می شود. کینزیوتیپ تصحیحی با تنشن 100% به سطح قدامی تیبیا در سی درجه فلکشن و کشیدن تیبیا به سمت خلف نسبت به فمور در زاویه سی درجه فلکشن متصل خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کینزیوتیپینگ پلاسبو بدون تنشن در سطوح قدامی و خلفی زانو متصل خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش فیزیوتراپی بیمارستان قائم، آزمایشگاه تعادل
نام کامل فرد مسوول
آقای جواد زرندی
آدرس خیابان
میدان شریعتی، بیمارستان حضرت قائم، بخش فیزیوتراپی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9199171111
تلفن
+98 51 3878 5445
ایمیل
zarandimj1@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9199171111
تلفن
+98 51 3878 5445
ایمیل
TafaghodiM@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
950879
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، امام خمینی 93 پلاک 89
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9199171111
تلفن
+98 51 3878 5445
ایمیل
nazaryms@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سلمان نظری مقدم
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیزیوتراپی استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
دانشکده پیراپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9199171111
تلفن
+98 87 85445
ایمیل
nazaryms@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سلمان نظری مقدم
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پیراپزشکی، گروه فیزیوتراپی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9199171111
تلفن
+98 915 301 0870
ایمیل
nazary_salman@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تاثیر کینزیو تیپ بر کنترل پاسچر وناتوانی عملکردی درشرایط چالش برانگیز در بیماران با بازسازی رباط صلیبی قدامی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1401
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
سلمان نظری مقدم
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
سلمان نظری مقدم
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
Nazary_salman@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تاثیر کینزیوتیپ بر روی بیماران بعد از عمل ACL reconstruction