اثر مکمل یاری کورکومین بر برخی شاخص های متابولیک و کلینیکی در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید

تعیین اثر مکمل یاری کورکومین بر برخی شاخص های متابولیک و کلینیکی در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید

نمونه ها با روش در دسترس انتخاب و با استفاده از روش بلوک های تصادفی با حجم 8 به گروه‌های مورد مطالعه اختصاص داده می شوند. دنباله تصادفی با استفاده از نرم افزار STATA14 تولید می شود. در حین اختصاص تصادفی افراد در گروه ها از نظر متغیرهای وضعیت یائسگی، سن و BMI طبقه بندی خواهند شد

هدف از مطالعه ی بررسی اثر مکمل یاری کورکومین بر برخی شاخص های متابولیک، کلینیکی و سطح سرمی ویسفاتین در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید مراجعه کننده به کلینیک روماتولوژی بیمارستان امام رضا(ع) در تبریز است. فرم مربوط به اطلاعات فردی، پرسشنامه ی یاد آمد غذایی24 ساعته برای 3 روز ، شاخص های تن سنجی ، پرسشنامه ی بین المللی فعالیت فیزیکی، پرسشنامه ی فعالیت بیماری در آرتریت روماتوئید (DAS28) برای هر فرد تکمیل خواهد شد. از هر بیمار cc 8 (ابتدا و انتهای مطالعه) خونگیری بعمل می آید و تا زمان انجام آزمايشات در (70-) درجه نگهداری خواهند شد.

معیارهای ورود به مطالعه: زنان در دامنه ی سنی 70-20 سال ،تشخیص بیماری RA بر اساس معیارهای انجمن روماتولوژی آمریکا ، ابتلا به RA متوسط (امتیاز فعالیت بیماری3/2-5/1 ) ، عدم ابتلا به بیماری های عفونی حداقل دو هفته قبل از مطالعه ،نمایه توده بدنی کمتر از 40 ،- تمایل به همکاری معیارهای خروج از مطالعه: بارداری یا شیردهی،هورمون تراپی یا مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی، ابتلا به بیماری قلبی عروقی کبدی و کلیوی و سایر بیماری های التهابی ،دیابت و پرفشاری خون ، مصرف داروهای کاهنده ی قند، لیپیدهای خون، داروهای ضد انعقادی ، تغییر در داروهای مصرفی در طول مطالعه ،سابقه ی مصرف مکمل کورکومین و مصرف سایر مکمل های آنتی اکسیدان در حداقل 2 ماه گذشته و در طی مطالعه ، تحت رژیم درمانی کاهش وزن ، سیگار کشیدن

گروه 1 دریافت کننده کورکومین (1 کپسول 500میلی گرمی ) گروه 2 دریافت کننده پلاسبو (1 کپسول 500 میلی گرمی پلاسبو)

الگوی لیپیدی سرم ، شاخص گلیسمی سرم ، سطح سرمی hs-CRP ، ESR و تغییرات فعالیت بیماری

نمونه ها با روش در دسترس انتخاب و با استفاده از روش بلوک های تصادفی با حجم 8به گروه‌های مورد مطالعه اختصاص داده می شوند. دنباله تصادفی با استفاده از نرم افزار STATA14 تولید می شود. در حین اختصاص تصادفی افراد در گروه ها از نظر متغیرهای وضعیت یائسگی، سن و BMI طبقه بندی خواهند شد.

پلاسبو و مکمل در تعداد یکسان در بسته های مشابه بسته بندی خواهد شد . نحوه ی کور سازی به این ترتیب خواهد بود که مکمل ها و پلاسبو توسط فردی غیر از محقق به شرکت کنندگان تحویل داده خواهد شد و محقق تا پایان مطالعه از نوع مکمل و گروه ها بی اطلاع باقی خواهد ماند.