تأثیر هشت هفته تمرین هوازی با و بدون مصرف قهوه سبز بر بیان ژنABCG1 لنفوسیت، Apo-B100 و برخی از شاخص های خطرزای قلبی و عروقی 30 زن غیر ورزشکار دارای اضافه وزن
بررسی تأثیر هشت هفته تمرین هوازی و مصرف قهوه سبز بر بیان ژنABCG1 ، Apo-B100 و برخی شاخصهای خطرزای قلبی عروقی زنان غیر ورزشکار دارای اضافه وزن.
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
طی فراخوان در باشگاه شهید بهشتی شهر مشهد، از بین ثبت نام کنندگان به طور تصادفی تعداد 30 نفر انتخاب و تصادفی به دو گروه مصرف قهوه سبز و مصرف پلاسبو تقسیم شدند و فقط شرکت کنندگان از محتوای کپسولها اطلاع نداشتند و به آنها اعلام شده بود که همه کپسولها قهوه سبز هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بانوان با میانگین سنی 35 تا 45 سال و دارای اضافه وزن و شاخص توده بدنی در محدوده 25 تا 9/29 kg/m2 و تمرین نکرده باشند. دارای سلامت جسمی و روانی و عدم ابتلا به بیماری بوده و یائسه نباشند. در سه روز پیش و پس از دوره سیکل ماهیانه بوده و هیچگونه دارویی مصرف نکرده باشند. از دو ماه قبل مکملهای غذایی، تقویتی و رژیمی استفاده نکرده باشند. رژیم غذایی خاص نداشته باشند. دخانیات مصرف نکرده باشند و همچنین متعهد به شرکت در جلسات و رعایت شرایط تعیین شده از سوی محققین و مربیان از ابتدا تا انتهای تحقیق بودند.
معیارهای خروج: عدم رعایت تعهدات، رفتن به مسافرت، عدم رعایت رژیم غذایی و ابتلا به بیماری و غیبت در جلسات تمرین
گروههای مداخله
گروه تمرین همراه با مصرف قهوه سبز: شروع تمرین هوازی در هفته اول با شدت 40 درصد (حداکثر ضربان قلب) / مدت 30 دقیقه /سه جلسه در هفته و افزایش تا هفته آخر 60 دقیقه /شدت 70 درصد/سه جلسه در هفته
گروه تمرین هوازی با مصرف دارونما: مشابه با گروه اول
متغیرهای پیامد اصلی
ژن ABCG1؛ آپولیپوپروتئین B100؛ لیپوپروتئین پرچگال؛ لیپوپروتئین کم چگال
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191227045907N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-01-22, ۱۳۹۸/۱۱/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-01-22, ۱۳۹۸/۱۱/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-22, ۱۳۹۸/۱۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد شجیعی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3833 6796
آدرس ایمیل
ahmad.shajie@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-06, ۱۳۹۷/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-03-05, ۱۳۹۸/۱۲/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر هشت هفته تمرین هوازی با و بدون مصرف قهوه سبز بر بیان ژنABCG1 لنفوسیت، Apo-B100 و برخی از شاخص های خطرزای قلبی و عروقی 30 زن غیر ورزشکار دارای اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تمرین هوازی و مصرف قهوه سبز در زنان دارای اضافه وزن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدودیت BMI بین 25 تا 9/29 kg/m2
تمرین نکرده
دارای سلامت جسمی و روانی
عدم ابتلا به بیماری
یائسه نباشند
در سه روز پیش و پس از دوره سیکل ماهیانه باشند
هیچگونه دارویی مصرف نکنند
از دو ماه قبل مکمل های غذایی و تقویتی استفاده نکرده باشند
رژیم غذایی خاص نداشته باشند
عدم مصرف دخانیات
در صورت تمایل به شرکت در تحقیق، متعهد به رعایت شرایط تعیین شده از ابتدا تا انتها باشند.
محدودیت سنی بین 35 تا 45 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رعایت تعهدات
ابتلا به بیماری
داشتن رژیم غذایی
مصرف دارو
بودن در سیکل قاعدگی
مصرف مکمل غذایی
رفتن به مسافرت
سن
از سن 35 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
یادداشت اسامی کل شرکت کنندگان روی کاغذ داخل یک ظرف، سپس خروج تصادفی تعداد 30 نفر به عنوان حجم نمونه از ظرف حاوی اسامی و سپس به همین روش به طور تصادفي به دو گروه 15 نفري تمرین هوازي با و بدون مصرف قهوه سبز تقسيم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کپسولهای قهوه سبز به گروه تمرین همراه با قهوه سبز و کپسولهای دارونما حاوی آرد گندم به گروه تمرین همراه با دارونما داده شد. کپسولها از لحاظ ظاهر، بو، رنگ و طعم شبیه به هم بودند و فقط آزمودنی ها از محتوای کپسولها اطلاع نداشتند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد نیشابور
آدرس خیابان
دانشگاه ازاد اسلامی واحد نیشابور بلوار امام محمد غزالی نیشابور
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۳۱۹۷۹۷۱۳۹
تاریخ تایید
2018-12-13, ۱۳۹۷/۰۹/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.NEYSHABUR.REC.1397.018
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ژن ABCG1
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ژن انتقال دهنده نواری پیوند با آدنوزین تری فسفات
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و 48 شاعت بعد از اولین و آخرین جلسه تمرین هوازی
نحوه اندازهگیری متغیر
سانتریفیوژ و جداسازی لنفوسیت ها و سپس بررسی بیان ژن با روش RT-PCR
2
شرح متغیر پیامد
آپولیپوپروتئین B100
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و 48 شاعت بعد از اولین و آخرین جلسه تمرین هوازی
نحوه اندازهگیری متغیر
5 cc نمونه خون و از روش الایزا
3
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین پر چگال
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و 48 شاعت بعد از اولین و آخرین جلسه تمرین هوازی
نحوه اندازهگیری متغیر
روش اسپکتروفتومتری
4
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین کم چگال
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و 48 شاعت بعد از اولین و آخرین جلسه تمرین هوازی
نحوه اندازهگیری متغیر
روش اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین هوازی همراه با مصرف قهوه سبز: 40 - 70% MHR/ سه جلسه در هفته/30 - 60 دقیقه هر جلسه. کپسولهای 400 میلی گرم روزانه یک ساعت قبل تمرین
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین هوازی همراه با مصرف قهوه سبز: 40 - 70% MHR/ سه جلسه در هفته/30 - 60 دقیقه هر جلسه. کپسولهای پلاسبو روزانه یک ساعت قبل تمرین
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
باشگاه شهید بهشتی مشهد
نام کامل فرد مسوول
احمد شجیعی
آدرس خیابان
مشهد بلوار فردوسی باشگاه شهید بهشتی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
918587720
تلفن
+98 51 3768 3010
ایمیل
info@cfu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://pbm.cfu.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
احمد زنده دل
آدرس خیابان
نیشابور، خیابان پژوهش ، مجتمع دانشگاه آزاد اسلامی واحد نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۳۱۹۷۹۷۱۳۹
تلفن
+98 51 4262 1901
ایمیل
pajohesh@iau-neyshabur.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://iau-neyshabur.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امیر رشیدلمیر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
مشهد دانشگاه فردوسی دانشکده علوم ورزشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۱۷۷۹۴۸۹۷۴
تلفن
+98 51 3880 5000
ایمیل
pr@um.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.um.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امیر رشیدلمیر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
مشهد دانشگاه فردوسی مشهد دانشکده علوم ورزشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۱۷۷۹۴۸۹۷۴
تلفن
+98 51 3880 5000
ایمیل
pr@um.acir
آدرس صفحه وب
https://www.um.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امیر رشیدلمیر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
مشهد دانشگاه فردوسی مشهد دانشکده علوم ورزشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۱۷۷۹۴۸۹۷۴
تلفن
+98 51 3880 5000
ایمیل
amir.rashidlamir@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.um.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تأثیر هشت هفته تمرین هوازی و مصرف قهوه سبز بر بیان ژنABCG1 لنفوسیت، Apo-B100 و نسبت LDL/HDL و CT/HDL زنان غیر ورزشکار دارای اضافه وزن
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دو ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین مؤسسات علمی پژوهشی و هر کس که در حوزه علمی پژوهشی صلاح بدانید
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
حفظ امنیت داده ها - استفاده در حوزه های علمی و پژوهشی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
امیر رشیدلمیر- 09151514174- داشگاه فردوسی مشهد دانشگده علوم ورزشی - amir.rashidlamir@gmail.com
احمد شجیعی- 09155048659- دانشگاه آزاد نیشابور دانشگده علوم ورزشی- ahmad.shajie@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند