در این مطالعه کارآزمائی بالینی آینده نگر دو سوکور تعداد 73 از مراجعه کنندگان بالای 18سال به اطاق عمل دانشکده دندانپزشکی که کاندید جراحي دو یا سه ایمپلنت در فک تحتانی هستنددر دو گروه مطالعه می شوند. آرام بخشی بیدار در یک گروه با ترکیب میدازولام/فنتانیل و در گروه دیگر با ترکیب میدازولام/کتامین داده شد. میزان اشباع اکسیژن خون در شش مرحله اندازه گیری شده نتایج با استفاده از نرم افزار SPSS و آزمون آماری T test تجزیه و تحلیل می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201008314224N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-27, ۱۳۸۹/۱۱/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-27, ۱۳۸۹/۱۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر کاویانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2858
آدرس ایمیل
kaviani@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-22, ۱۳۸۹/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای میانگین میزان اشباع اکسیژن خون محیطی در دو روش آرام بخشی وریدی (میدازولام+ فنتانیل) و (میدازولام + کتامین) در اعمال جراحی ایمپلنت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای میانگین میزان اشباع اکسیژن خون محیطی در دو روش آرام بخشی وریدی (میدازولام+ فنتانیل) و (میدازولام + کتامین) در اعمال جراحی ایمپلنت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
1- سن بالاتر از 18 سال
2- عدم مصرف دارو
3- عدم ابتلا به بیماری قلبی- تنفسی – CNS
4- داشتن رضایت به انجام مطالعه
شرایط خروج از مطالعه :
1- نیاز به انجام کار بیش از 90 دقیقه
2- بروز عوارض جراحی حین کار
3- عدم رضایت بیمار
4- نیاز به تزریق بیش از 3 کارپول برای ایجاد بی حسی موضعی
سن
از سن 18 ساله تا سن 88 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
73
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان شهدای صفه
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2009-07-13, ۱۳۸۸/۰۴/۲۲
کد کمیته اخلاق
388187
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میزان اشباع اکسیژن خون محیطی
کد ICD-10
T78.8
توصیف کد ICD-10
Other adverse effects, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش میزان اشباع اکسیژن خون محیطی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع کار ، 5، 10، 20 و 40 دقیقه پس از اولین تجویز دارو و در پایان کار
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و معاینه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هیپوکسی و به دنبال آن عوارضی مانند تشنج
مقاطع زمانی اندازهگیری
به صورت پیوسته
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به گروه اول (میدازولام + فنتانیل ) ترکیب 1 میلی گرم میدازولام و 25 میکروگرم فنتانیل به صورت وریدی داده می شد، سپس با فاصله دو دقیقه به بیمار 1 میلی گرم میدازولام داده می شد تا وارد فاز آرام بخشی بیدار شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به گروه دوم (میدازولام + کتامین) ترکیب 1 میلی گرم میدازولام و 20 میلی گرم کتامین به صورت وریدی داده می شد سپس با فاصله دو دقیقه به بیمار 1 میلی گرم میدازولام داده می شد تا وارد فاز آرام بخشی بیدار شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اطاق عمل دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصر کاویانی
آدرس خیابان
خیابان شهدای صفه _دانشکده دندان پزشکی
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
امین الله توانگر
آدرس خیابان
خیابان شهدای صفه_ دانشکده دندانپزکی معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان