کارآزمایی بالینی یک سوکور مقایسه اثر تجویز OCP با تزریق آگونیست آزادکننده گنادوتروپین قبل از انتقال جنین های فریز شده در بهبود پیامد بارداری در بیماران نابارور مبتلا به افزایش آندروژن ناشی از سندرم تخمدان پلی کیستیک در سیکل IVF/ICSI

مقایسه تاثیر تجویز OCP با iتزریق آگونیست GNRH در بهبود پیامد باروری در بیماران با افزایش آندروژن ناشی از سندرم تخمدان پلی کیستیک.

در این مطالعه 120 بیمار نابارور با افزایش آندروژن ناشی از PCOD بعد از اخذ رضایت نامه و ارزیابی شرایط ورود و خروج وارد مطالعه شده، شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه A و B تقسیم شدند، در گروه الف بیماران قبل از انتقال جنین فریز شده OCP و در گروه B آگونیست GNRH دریافت می کنند. بعد از انتقال جنین ها پیامد بارداری در هر دو گروه مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.

محل انجام مطالعه بخش نازایی بیمارستان دکتر شریعتی است. مطالعه به صورت یک سو کور انجام می شود.

شرایط ورود: امضای فرم رضایت نامه آگاهانه، بیماران با افزایش آندروژن ناشی از سندرم تخمدان پلی کیستیک برساس کرایتریای روتردام 2003. شرایط خروج از مطالعه: بیماران دچار افزایش آندروژن ناشی از دارو، هایپرپلازی مادرزادی آدرنال، سرطان مترشحه آندروژن، اختلال شدید عملکرد ارگان، بیماری ذهنی، باردار یا سقط اخیر، زنان شیرده یا طی 6 هفته بعد از زایمان.

در گروه الف بیماران قبل از انتقال جنین های فریز شده تحت درمان با OCP قرار می گیرند ( به مدت 2 ماه) و در گروه ب بیماران تحت درمان با GNRH آگونیست قرار می گیرند ( لوپرولید استات با دوز 3.75 mg) هر چهار هفته ، جمعا دو دوز. هورمونی درمانی برای هر دو گروه با 8 میلی گرم استرادیول والرات به صورت خوراکی و روزانه به مدت 14 روز شروع می شود.

ضخامت آندومتر، میزان لانه گزینی، میزان بارداری بالینی، میزان تولد زنده.

توسط کامپیوتر به هر یک از بیماران یک کد داده می شود و از این طریق بیماران به دو گروه الف (دریافت کنندگان OCP ) و گروه ب (دریافت کنندگان آگونیست GNRH) تقسیم می شوند. در این مطالعه بیماران و محققین از نحوه تقسیم بندی گروه های مطالعه مطلع نیستند. فقط در پایان مطالعه داده ها توسط فردی که در پژوهش درگیر نیست گزارش می شود.

توسط کامپیوتر به هر یک از بیماران یک کد داده می شود و از این طریق بیماران به دو گروه الف (دریافت کنندگان OCP ) و گروه ب (دریافت کنندگان آگونیست GNRH) تقسیم می شوند. در این مطالعه بیماران و محققین از نحوه تقسیم بندی گروه های مطالعه مطلع نیستند. فقط در پایان مطالعه داده ها توسط فردی که از ماهیت درمان بی خبر است گزارش می شود.

کل داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 24 ماه پس از چاپ نتایج.

محققین نازایی.

ارائه گواهی نامه معتبر دانشگاهی.

ارسال پیام الکترونیک به: hamed_m97@yahoo.com

دریافت اطلاعات حداقل سه ماه بعد.