با توجه به نتایج مطالعات قبلی مبنی بر اثرات مشهود دهان شویه های گیاهی در زمینه های مختلف از جمله اثر ضد پوسیدگی آنها و با در نظر گرفتن معایب دهان شویه های شیمیایی و جهت تأمین دهان شویه ای گیاهی با حداقل عوارض جانبی و دردسترس و مقرون به صرفه برای تمام اقشار جامعه، در این مطالعه برآنیم تا با بررسی اثر دهان شویه حاوی عصاره شیرین بیان، مریم گلی، عسل و روی بر باکتری استرپتوکوکوس موتانس، میزان اثر تک تک انها و نیز اثر سیرژیسم آنها بر کاهش باکتری پوسیدگی زا و سلامت لثه را بررسی نماییم.
طراحی
دانشجویان دندان پزشکی که به صورت داوطلب وارد مطالعه شدند به پنج گروه مساوی تقسم می شوند و با انتخاب کد دهانشویه به صورت کور در گروه دهان شویه ها و کنترل (آب) وارد مطالعه می شوند . فرد محقق هم از نوع دهانشویه اطلاع ندارد و به صورت کد تجویز می نماید .
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در دانشکده دندان پزشکی همدان بر روی دانشجویان دندان پزشکی با رضایت شخصی و به صورت سه سو کور انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دانشجویان دندان پزشکی سالم با رضایت آگاهانه بدون بیماری سیستمیک ، مصرف دارو، بیماری پریودنتال و بارداری
گروههای مداخله
دهان شویه حاوی عصاره شیرین بیان، مریم گلی و روی
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش رشد باکتری پوسیدگی زا ، التهاب لثه ، شاخص پلاک و خونریزی حین پروب.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
مطابق رفرنس مقالات دیگر طول مدت استفاده از دهانشویه به 15 روز کاهش دو بار در روز کاهش یافت.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191225045891N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-01-31, ۱۳۹۸/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-07-11, ۱۳۹۹/۰۴/۲۱
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-31, ۱۳۹۸/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه احمدی متمایل
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 1059
آدرس ایمیل
f.ahmadi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-21, ۱۴۰۱/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دهان شویه حاوی عصاره شیرین بیان، مریم گلی و روی بر سلامت دهان دانشجویان دندان پزشکی : کارازمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر دهان شویه شیرین بیان، مریم گلی و روی بر سلامت دهان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانشجویان دندان پزشکی سالم
با رضایت نامه آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری سیتمیک
مصرف دارو
بیماری پریودنتال و لثه
بارداری
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
رکت کنندگان، محقق اصلی, ارائه دهنده خدمات و آنالیز داده ها سه سویه کور هستند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838677
تاریخ تایید
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1398.786
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سلامت لثه
کد ICD-10
K02
توصیف کد ICD-10
Dental caries
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 1 ماه بعد از مصرف دهان شویه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ای
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان تجمع پلاک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از قرص آشکار ساز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : تعداد 200 نفر از دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی به صورت داوطلبانه انتخاب شده و به صورت رندوم به 5 گروه 40 نفره زیر تقسیم شده 1.گروه کنترل که دهان شویه آب دریافت میکنند.2.گروهی که دهان شویه حاوی عصاره ترکیبی شیرین بیان و مریم گلی و روی دریافت می کنند.3. گروهی که دهان شویه شیرین بیان دریافت می کنند.4. گروهی که دهان شویه مریم گلی دریافت می کنند.5. گروهی که دهان شویه روی دریافت می کنند.برای هر بیمار 2 پرونده پر خواهد شد که یکی در قبل از استفاده از دهان شویه هاو دیگری بعد از استفاده 15روزه از دهان شویه ها خواهد بود .هر فرد روزانه 2 بار از دهان شویه را به مدت 1 دقیقه استفاده خواهد کرد . پرونده شامل سؤالات بیوگرافی از بیمار ، خونریزی لثه ، شاخص لثه ای، جرم و پلاک است.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فقط آب دریافت می کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندان پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی متمایل
آدرس خیابان
شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838677
تلفن
+98 81 3838 1059
ایمیل
fatahmadim@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838678
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
research@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی متمایل
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
همدان ، خیابان شهید فهمیده ، دانشکده دندان پزشکی، بخش بیماری های دهان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838677
تلفن
+98 81 3838 1059
فکس
+98 81 3838 1085
ایمیل
fatahmadim@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی متمایل
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
همدان ، خیابان شهید فهمیده ، دانشکده دندان پزشکی، بخش بیماری های دهان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838677
تلفن
+98 81 3838 1059
فکس
+98 81 3838 1085
ایمیل
f.ahmadi@umsha.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی متمایل
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
همدان ، خیابان شهید فهمیده ، دانشکده دندان پزشکی، بخش بیماری های دهان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838677
تلفن
+98 81 3838 1059
فکس
+98 81 3838 1085
ایمیل
f.ahmadi@umsha.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فقط برای اطلاع از نتایج
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
fatahmadim@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند