بررسی اثر دکسمتومدین در کیفیت ریکاوری پس از جراحی ماستکتومی ساده تحت بیهوشی عمومی

بررسی اثر دکسمتومدین در کیفیت ریکاوری پس از جراحی ماستکتومی ساده تحت بیهوشی عمومی

کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور با گروههای موازی

بیماران در گروه مداخله 30 دقیقه قبل از اتمام جراحی انفیوژن دکسمدتومیدین با میزان دوز0.4 ماکروگرم بر کیلوگرم در ساعت را شروع خواهد شد. گروه کنترل:برای بیماران در گروه کنترل انفیوژن نرمال سالین % 0.9 با سرعت 0.1 سی سی بر کیلوگرم بر ساعت 30 دقیقه قبل از اتمام جراحی شروع خواهد شد.

شرایط ورود به مطالعه: بیماران کاندید عمل جراحی ماستکتومی ساده ،سن 25تا 65 سال ،کلاس I-II ASA . شرایط خروج از مطالعه: سابقه نارسایی قلبی ،سابقه نارسایی کلیوی ،سابقه نارسایی کبدی ،اختلالات روانپزشکی و شناختی ،درد مزمن، سو مصرف مواد مخدر و داروهای روانگردان ،حاملگی، سوء مصرف الکل ،مصرف طولانی مدت مسکن ها ،سابقه حساسیت به دکسمدتومدین ، جراحی مجدد ،سابقه بیماری حرکتی.

گروه مداخله:برای بیماران در گروه مداخله 30 دقیقه قبل از اتمام جراحی انفیوژن دکسمدتومیدین با میزان دوز0.4 میکرو گرم بر کیلوگرم در ساعت را شروع خواهد شد. گروه کنترل:برای بیماران در گروه کنترل انفیوژن نرمال سالین % 0.9 با سرعت 0.1 سی سی بر کیلوگرم بر ساعت 30 دقیقه قبل از اتمام جراحی شروع خواهد شد.

درد بعد از عمل

با توجه به اینکه من کارآزمایی بالینی را تا زمان ثبتIRCT شروع نکرده ام، تاریخ شروع مورد انتظار را عوض می کنم

بیماران با استفاده از جدول مستخرج از سایت www.randomization.orgروش تصادفی سازی بلوکی جایگشتی به 2 گروه 55 نفری تقسیم شدند.بیماران در گروههای AوB قرار می گیرند. وبر اساس جدول تحت مداخله گروه خود قرار می گیرند.

دراتاق عمل 30 دقیقه قبل از اتمام عمل جراحی در گروه اول انفوزیون دکسمدتومیدین شروع خواهد شد و در گروه دوم انفیوژن نرمال سالین % 0.9 ، 30 دقیقه قبل از اتمام جراحی شروع خواهد شد.در حالی که کارشناس بیهوشی که سرنگهای دکسمدتومیدین و نرمال سالین را تهیه می کند و در اختیار رزیدنت بیهوشی در اتاق عمل قرار می دهد از اختصاص گروههای مطالعه اطلاعی ندارد. جمع آوری داده ها توسط پرسنل پرستاری که هیچ گونه اطلاعی از میزان داروی دریافتی در گروه ها ندارد در ریکاوری و بخش بستری جمع آوری میشود.

برخلاف سیاستهای مرکز ما می باشد.