چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
اثر تمرین روی شن بر کینتیک، دامنه فعالیت الکتریکی عضلات و تصویر بدنی افراد دارای پرونیشن بیش از حد پا
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
آشنایی آزمودنی ها با روش اجرای آزمون، مرکز سلامت دانشگاه محقق اردبیلی، آزمون در دو مرحله پیش آزمون و پس آزمون اجرا میشود. نصب الکترود های سطحی بر اندام تحتانی ازمودنی ها و اجرای فرایند راه رفتن و دویدن روی صفحه نیرو. نحوه کورسازی دوسویه کور که نه آزمون گیرنده و نه آزمودنی از این فرایند اطلاعی ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: افتادگی استخوان ناوی بیشتر از 10 میلی متر، شاخص پاسچر پا بزرگتر از 10، دامنه سنی بین 18 تا 30 سال. شرایط عدم ورود: اختلاف طول پا بیشتر از 5 میلی متر، اسپاسم عضلانی، اختلال عصبی عضلانی، بیماری های ارتوپدیکی یا سابقه جراحی در اندام تحتانی و تنه.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: گروه عارضه پرونیشن (راه رفتن و دویدن با پای برهنه قبل و بعد از دوره تمرینات ) گروه کنترل: گروه عارضه پرونیشن (راه رفتن و دویدن با پای برهنه قبل و بعد از هشت هفته بدون مداخله)
متغیرهای پیامد اصلی
فعالیت الکتریکی عضله، هم انقباظی و نیروهای عکس العمل زمین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20191211045704N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-02-25, ۱۳۹۸/۱۲/۰۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-02-25, ۱۳۹۸/۱۲/۰۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-25, ۱۳۹۸/۱۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر فتح الهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3582 2100
آدرس ایمیل
amir.af@student.uma.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری شروع نشده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2641-03-01, ۲۰۱۹/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2641-05-10, ۲۰۲۰/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تمرین روی شن بر کینتیک، دامنه فعالیت الکتریکی عضلات و تصویر بدنی افراد دارای پرونیشن بیش از حد پا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرین روی شن در افرادکف پای صاف
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پای پرونیت مذکر عدم وجود سابقه جراحی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد دارای آسیب های زانو سالمندان و کودکان
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی بلوکی جهت قرار دادن آزمودنی ها در گروه کنترل و تجربی استفاده خواهد شد. آزمودنی ها از نحوه قرار گیری در گروه ها مطالعه نخواهند بود. در طی فرآیند تصادفی سازی، یک سری از پاکت ها که به صورت سربسته هستند استفاده خواهند شد تا فرآیند تصادفی سازی بدون سوگیری انجام گردد. هر پاکت دارای یک کارت در داخلش است که تعیین می نماید هر آزمودنی در کدام گروه قرار گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان، محقق اصلی و ارزیابی کننده ی پیامد دخالتی در فرایند ثبت و تحلیل داده ها ندارند. آزمودنی ها از گروهی در آن قرار خواهند گرفت اطلاع نخواهند داشت. یک فرد ناآگاه که نقشی در پژوهش حاضر نخواهد داشت، مسئول فرآیند تصادفی سازی خواهد بود. یک آزمونگر تعیین خواهد کرد که آیا یک آزمودنی شرایط ورود به پژوهش را دارد یا خیر، و همچنین یک آزمونگر دیگر فرآیند ثبت داده ها را طی فرآیند آزمایش انجام خواهد داد. هر دو آزمونگر از چگونگی قرار گیری آزمودنی ها در گروه ها مطلع نخواهند بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
4551733411
تاریخ تایید
2640-07-03, ۲۰۱۹/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1398.484

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پرونیشن بیش از حد پا
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پای پرونیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
۸ هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
صفحه نیروی برتک و الکترومایوگرافی سطحی بایو سیستم

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کف پای صاف
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
۸ هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
صفحه نیرو برتک و الکترومایوگرافی سطحی بایو سیستم

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در طی 8 هفته (3 جلسه در هر هفته) مداخله، گروه مداخله برنامه تمرینات دویدن بر روی شن را که شامل دویدن آرام، دویدن سریع، پریدن و لی زدن است انجام خواهند داد. هر جلسه با گرم کردن و تمرینات کششی به مدت 5 دقیقه آغاز و با سرد کردن به مدت 5 دقیقه به پایان خواهد رسید. مدت زمان هر جلسه تمرین 5 دقیقه خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: 'گروه کنترل به مدت 8 هفته هیچ تمرینی را انجام نخواهد داد و مجدد بعد از 8 هفته ارزیابی خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
امیر فتح الهی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
4551733411
تلفن
+98 24 3582 2100
ایمیل
amiraf14618@gmail.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابولفضل بزاعت پور
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
4551733411
تلفن
+98 45 3150 5649
ایمیل
a.bezaatpour@yahoo.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
امیرعلی جعفر نژادگرو
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آناتومی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619911367
تلفن
+98 45 3150 5649
ایمیل
amiralijafarnezhad@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
امیر علی جعفرنژادگرو
موقعیت شغلی
استادیار بیومکانیک ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آناتومی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619911367
تلفن
+98 45 3150 5649
ایمیل
amiralijafarnezhad@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
امیر علی جعفرنژادگرو
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آناتومی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619911367
تلفن
+98 45 3150 5649
ایمیل
amiralijafarnezhad@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...