بررسی اثر مکمل یاری ایزوفلاوون های سویا بر علائم سردرد و سطح پپتید مرتبط با ژن کلسی تونین(CGRP) در زنان مبتلا به میگرن

تعیین اثر مکمل یاری ایزوفلاوون های سویا بر علائم سردرد و سطح پپتید مرتبط با ژن کلسی تونین در زنان مبتلا به میگرن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

جمعیت هدف شامل افراد مبتلا به میگرن مراجعه کننده به کلینیک ویژه خورشید و کلینیک امام موسی صدر، تشخیص بر اساس معیارهای انجمن بین المللی سردرد(HIS) توسط متخصص مغز واعصاب تشخیص داده می شوند.نمونه ها به صورت تصادفی به گروه مداخله و دارونما تقسیم و به مدت 8 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. قبل و بعد از مداخله شدت سردرد،فرکانس سردرد و طول مدت سردرد، سطح CGRP سرم ، افسردگی ، استرس ، اضطراب و کیفیت زندگی بیماران میگرن اندازه گیری خواهد شد.

زنان،18 سالگی تا قبل از یائسگی، کم خطر بودن از لحاظ هر دو سرطان پستان و اندومتر و عدم وجود مشکل در معاینه پستان توسط متخصص زنان ،تایید میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب، تمایل به شرکت در مطالعه

گروه مداخله: روزانه یک عدد قرص سویا گل همراه غذا به مدت هشت هفته گروه کنترل: روزانه یک عدد دارونما به همراه غذا به مدت هشت هفته

علائم میگرن (شدت، فرکانس، طول مدت میگرن)،سطح CGRP،افسردگی، استرس، اضطراب، کیفیت زندگی بیماران میگرن

تعداد کل نمونه تعیین شده به تصادف از طریق بلوک های تصادفی دو تایی به دو گروه تقسیم خواهند شد و در هر گروه 44 نفر قرار خواهند گرفت. به منظور تصادفی سازی از روش بلوک بندی استفاده خواهد شد. بدین منظور از طریق وب سایت معتبر https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists دنباله تخصیص تصادفی ایجاد خواهد شد.

مکمل و دارونما هردو از نظر شکل ظاهری شبیه به هم هستند و توسط یکی از افراد تیم تحقیق که در مداخله و ارزیابی نقش ندارد برچسب گذاری می شود، بدینوسیله محققی که مستقیما درگیر ارزیابی و مداخله ان است از ماهیت مکمل تجویز شده اطلاعی ندارند و بیماران نیز از نوع مکملی که دریافت می کنند اطلاع ندارند.

بخش زیادی از اظلاعات در اختیار افراد قرار خواهد گرفت.

12 ماه پس از انتشار نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

برای انجام طرح های مشابه

دکتر غلامرضا عسکری askari@mui.ac.ir

فا اطلاعات بعد از دریافت درخواست فرستاده خواهد شد.