بررسی تأثیر استفاده از محافظ بینی بر میزان بروز و شدت آسیب بینی در نوزادان نارس تحت درمان با فشار مثبت مداوم راه هوایی

تعیین تأثیراستفاده از محافظ بینی بر میزان بروز و شدت آسیب بینی نوزادان نارس تحت درمان با فشار مثبت مداوم راه هوایی بستری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده با استفاده از روش بلوک بندی در دو گروه 40 نفره

این مطالعه دربخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان الزهرا و شهید بهشتی اصفهان انجام خواهد شد در بدو پذیرش نوزاد از والدین نوزادی که دارای شرایط ورود به مطالعه می باشد رضایت آگاهانه کتبی گرفته خواهد شد. پس از نمونه گیری به شیوه آسان یا دسترس، تخصیص تصادفی نمونه‌ها با استفاده از روش بلوک بندی ( https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists) صورت خواهد گرفت.با توجه به حجم نمونه در هر گروه 40نفر قرار خواهند گرفت ، با استفاده از نرم افزار و با در نظر گرفتن بلوک های چهارتایی به طور تصادفی یک لیست شامل حروف A و B تهیه خواهد شد. در نوزادان گروه مداخله(A) از محافظ بینی نئوگارد استفاده خواهد شد و نوزادان گروه کنترل (B)مراقبت معمول بخش را دریافت خواهند کرد. نوزادان تحت مطالعه در هر دو گروه از ابتدای شروع درمان باN-CPAP، هر 12ساعت تا 72 ساعت بعد تحت مشاهده و ارزیابی پژوهشگر خواهند بود.

معیار ورود 1-نوزادان نارس 32 هفته و کمتر یا نوزادان نارس با وزن 1500 گرم یا کمتر که نیاز به دریافت N-CPAP دارند. 2- والدین نوزاد جهت ورود نوزاد به مطالعه رضایت داشته باشند. معیار عدم ورود 1-نوزاد نارس بالای 32 هفته حاملگی سن داشته باشد یا نوزاد نارس(کمتر از 37 هفته بارداری) که وزن بالای 1500 گرم داشته باشد 2-نوزاد قبل از وصل شدن بهN-CPAP اینتوبه شده باشد و تهویه تهاجمی دریافت کرده باشد 3-نوزادان نارسی که ناهنجاری های صورت دارند که ممکن است در روند در مان مشکل ایجاد کند(برای مثال: شکاف لب، پیر رابین، آترزی کوآن)

در گروه مداخله از محافظ نئو گارد استفاده می شود و در گروه کنترل مراقبت روتین انجام خواهد شد

میزان بروز آسیب بینی;شدت آسیب‌های بینی;میزان شکست N-CPAP

ابتدا به هر یک از گروه ها یک حرف شناسایی می دهیم مثلا گروه A (گروه مداخله) ، گروهB(گروه کنترل)وبه این ترتیب دوگروه به نام های A و B تشکیل خواهد شد وبه هر واحد پژوهش یک شماره داده می شودوبا توجه به حجم نمونه یک لیست 80 نفره به دست خواهد آمدکه در هر گروه 40نفر قرار خواهند گرفت، با استفاده از نرم افزار و با در نظر گرفتن بلوک های چهارتایی به طور تصادفی یک لیست شامل حروف A و B تهیه خواهد شد. سپس به ترتیب ورود افراد به مطالعه و مطابق با لیست تهیه شده هر شرکت کننده به یکی از گروه ها تخصیص خواهد یافت.

بدلیل اینکه شرکت کننده ها نوزاد هستند