بررسي مقايسه اي اثر تحريک الکتريکي پوستي (تنس) و طب فشاري برميزان تهوع و استفراغ ناشي از شيمي درماني.

هدف از انجام اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي بررسي مقايسه اي اثر تحريک الکتريکي پوستي (تنس) و طب فشاري برميزان تهوع و استفراغ ناشي از شيمي درماني است.

در اين مطالعه 120 بیمار تحت شيمي درماني بطور تصادفي در يكي از 4 گروه: مداخله 1و 2 و كنترل 1 و 2 قرار خواهند گرفت. نحوه تصادفی سازی بر اساس پاکت دربسته می باشد. کلیه بيماران نسبت به مواجهه دريافتي ناآگاهند. در این مطالعه با يک کد رمز که در پاکتي گذاشته مي شود بيمار مشخص می شود و در جاي ديگر مشخص می گردد كه اين شماره مداخله است يا پلاسبو. فاز کارآزمایی بالینی در این مطالعه مصداق ندارد.

اين مطالعه بصورت كارآزمايي باليني تصادفي با هدف بررسي مقايسه اي اثر تحريک الکتريکي پوستي (تنس) و طب فشاري برميزان تهوع و استفراغ ناشي از شيمي درماني بر روی 120 بیمار که از بخش مطالعات سرطان بیمارستان کوثر انتخاب می شوند، انجام خواهد شد. کلیه بیماران نسبت به گروههای مطالعه کور خواهند بود.

جامعه مورد مطالعه کلیه بیماران سرطانی بالای 18 سال مراجعه کننده به بخش مطالعات سرطان بیمارستان کوثر هستند. شرایط اصلی ورورد به مطالعه، سـابقه دريافـت حـداقل يـك دوره شـيمي درماني و سابقه تجربه تهوع بـه دنبـال جلـسات شـيمي درمـاني قبلـي است. شرایط عدم ورود اصلی، دريافت راديـوتراپي (توتال يا بالاي شكم) همزمـان بـا شـيمي درمـاني و استفاده از داروها و يا شيوه هاي درماني ديگر جهت كاسـتن تهـوع است.

گروه مداخله 1: دریافت تحریک الکتریکی تنس بمدت 30 دقيقه با فرکانس 10 هرتز و مدت زمان پالس 500 ميلي ثانيه با شدت قابل تحمل بر روي نقطه P6 مچ دست، بصورت روزانه يکبار، بر روی هر دو دست و بمدت 5 روز متوالي . گروه مداخله 2: دریافت مچ بند طب فشاری بر روي نقطه P6 مچ دست، بصورت دائم، بر روی هر دو دست و بمدت 5 روز متوالي . گروه کنترل 1: دریافت دستگاه خاموش تحریک الکتریکی تنس بمدت 30 دقيقه بر روي نقطه P6 مچ دست، بصورت روزانه يکبار، بر روی هر دو دست و بمدت 5 روز متوالي . گروه کنترل 2: دریافت مچ بند معمولی بر روي نقطه P6 مچ دست، بصورت دائم، بر روی هر دو دست و بمدت 5 روز متوالي .

تهوع و استفراغ

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان

ابزار تصادفی سازی: پاکت مهروموم شده

بیماران متوجه نمی شوند به کدام یک از دو گروه شاهد یا مورد آزمایش تعلق دارند. کلیه بيماران نسبت به مواجهه دريافتي ناآگاهند. در این مطالعه با يک کد رمز که در پاکتي گذاشته مي شود بيمار مشخص می شود و در جاي ديگر مشخص می گردد كه اين شماره مداخله است يا پلاسبو.