چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي بررسی اثرات کینزیوتیپ بر حس عمقی مچ پا در دختران سالم غيرورزشكار در دوران قاعدگی است. در اين مطالعه 40 دختر سالم که دارای سیکل قاعدگی منظم در 3 ماه گذشته بوده و سیکل خونریزی طبیعی (4 تا 7 روز) دارند، بطور تصادفي در يكي از 2 گروه: مداخله و كنترل قرار مي گيرند. افراد در گروه مداخله یک بار تحت کینزیوتیپ در مچ پا قرار می گیرند. گروه كنترل درمانی را دریافت نخواهد كرد. میانگین خطای مطلق بازسازی زاویه مفصل مچ پا قبل از تیپینگ، بلافاصله و پس از 48 ساعت در دو گروه اندازه گيري و مقايسه خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201605184203N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-04, ۱۳۹۵/۰۶/۱۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-04, ۱۳۹۵/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه امینیان فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 1335 4180
آدرس ایمیل
aminianfar@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-20, ۱۳۹۵/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-21, ۱۳۹۵/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات کینزیوتیپ بر حس عمقی مچ پا در دختران سالم غيرورزشكار در دوران قاعدگی
عنوان عمومی کارآزمایی
کینزیوتیپ و حس عمقی مچ پا در قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: داشتن سیکل قاعدگی منظم در 3 ماه گذشته؛ داشتن سیکل خونریزی طبیعی (4 تا 7 روز). شرايط خروج از مطالعه: قطع سیکل قاعدگی در 6 ماه گذشته؛ شرکت در فعالیتهای منظم ورزشی در 3 ماه گذشته؛ ابـتلا بـه بيمـاريهـاي عصـبي عضـلاني؛ عضلانی اسکلتی؛ روماتوئیدی؛ وجود مشکلات سیستم وستیبولار؛ سابقه آسیب و تروما به اندام تحتانی در 3 ماه اخیر؛ سابقه جراحی در اندام تحتانی؛ سابقه استفاده از قرصهای ضدبارداری و استروئیدی در 6 ماه اخیر؛ قرار داشتن در دوران شیردهی؛ استفاده مرتب از مچ بند پا.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی به روش پاکت در بسته

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان، سمنان، ايران.
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-25, ۱۳۹۵/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
ir.semums.rec.1395.32

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سیکل قاعدگی
کد ICD-10
N92.0
توصیف کد ICD-10
Excessive and frequent menstruation with regular cycle

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خطای بازسازی زاویه مچ پا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، 48 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه بایودکس

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: یکبار استفاده از کینزیوتیپ در مفصل مچ پا بمدت 48 ساعت مداوم.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی دانشگاه علوم پزشکی سمنان، سمنان، ايران.
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
آدرس خیابان
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی رشیدی پور
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان، سمنان، ايران.
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیزیوتراپی / استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، سمنان، ايران.
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3365 4180
فکس
ایمیل
aminfar@semums.ac.iraminfar83@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیزیوتراپی / استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، سمنان، ايران.
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3365 4180
فکس
ایمیل
aminfar@semums.ac.iraminfar83@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیزیوتراپی / استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، سمنان، ايران.
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3365 4180
فکس
ایمیل
aminfar@sem-ums.ac.iraminfar83@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...