تاثیر مصرف سولفات روی بر سطح سرمی گالکتین-3 در بیماران همودیالیزی دیابتی

تعیین اثر مصرف سولفات روی بر سطح سرمی گالکتین-3 در بیماران همودیالیزی دیابتی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،دوسویه کور،تصادفی شده

این مطالعه به روش کارآزمایی بالینی دوسوکور کنترل شده ( تصادفی سازی و قرار گیری بیماران در گروه های کنترل و مداخله تا زمان آنالیز از بیماران و محقق مخفی خواهد ماند ) می باشد. بیماران همودیالیزی دیابتی مراجعه کننده به بخش دیالیز بیمارستان امام علی زاهدان به طور تصادفی به دو گروه (مورد=20 و کنترل=20) تقسیم خواهند شد. درگروه مورد روزانه یک عدد کپسول220 میلی گرمی سولفات روی (حاوی 50 میلی گرم زینک)و در گروه کنترل روزانه یک عدد پلاسبو (220 میلی گرم نشاسته ذرت)به مدت 56 روز دریافت خواهند کرد. نمونه های خونی نیز قبل و بعد از هفته ی هشتم جهت تعیین سطح گالکتین-3 سرم گرفته خواهند شد.

معیارهای ورود: بیماران همودیالیزی دیابتی؛ سن: 20 تا 70 سال؛ گذشت حداقل 6 ماه از همودیالیز؛ عدم ابتلا به بیماری های التهابی موثر بر شاخص های التهابی سرم؛ از یک ماه قبل از شروع مطالعه، از هیچ نوع مکملهای حاوی آنتی اکسیدان، مکمل روی، ویتامین های E وC، عدم استفاده از داروهای ضد التهاب استروئیدی و غیراستروئیدی. معیار های عدم ورود: مصرف آنتی بیوتیک یا وجود بیماری های عفونی و تب دار یک ماه قبل از شروع مطالعه؛ وجود بیماری های موثر بر گالکتین-3 سرم مثل بیماری های قلبی عروقی

گروه مداخله1: بیماران همودیالیزی دیابتی در گروه مداخله (n=20) روزانه یک عدد کپسول220 میلی گرمی سولفات روی ساخت شرکت الحاوی(تهران،ایران) به مدت 56 روز دریافت خواهند کرد. گروه کنترل: بیماران همودیالیزی دیابتی در گروه کنترل (n=20) روزانه یک عدد کپسول حاوی 220 میلی گرم نشاسته ذرت ساخت شرکت الحاوی(تهران-ایران) به مدت 56 روز دریافت خواهند کرد.

گالکتین-3

بیماران دیالیزی دیابتی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند ، بصورت در دسترس وارد مطالعه شده و سپس بصورت تصادفی با استفاده از شماره پرونده به دو گروه مورد ( دریافت کننده مکمل سولفات روی) و گروه کنترل (دریافت کننده پلاسبو) تقسیم می شوند.

تصادفی سازی و قرار گیری بیماران در گروه های کنترل و مداخله تا زمان آنالیز از بیماران و پژوهشگر مخفی خواهد ماند.