هدف از انجام اين مطالعه كارآزمائي باليني تصادفي بررسی اثرات فوری و ماندگار Whole Body Vibration برروی تعادل بیماران دیابتیک نوع II مي باشد. در اين مطالعه 30 نفر كه واجد معيارهاي ورود و خروج مطالعه باشند، بطور تصادفي در يكي از 2 گروه: مداخله و كنترل قرار مي گيرند. افراد در گروه مداخله WBV دريافت خواهند كرد. افراد در گروه كنترل هيچگونه مداخله اي دريافت نمي كنند. کل جلسات مداخله 4 هفته به طول می انجامد. تعادل ايستا و پوياي بيماران قبل و بلافاصله پس از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله در دو گروه اندازه گيري و مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201404064203N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-12, ۱۳۹۳/۰۱/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-12, ۱۳۹۳/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه امینیان فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 1335 4180
آدرس ایمیل
aminianfar@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-20, ۱۳۹۳/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-22, ۱۳۹۳/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات فوری و ماندگار Whole Body Vibration بر روی تعادل بیماران دیابتیک نوع II ، درشهر سمنان درسال 1392
عنوان عمومی کارآزمایی
ديابت و تعادل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
1. تشخیص دیابت نوع 2 توسط پزشک متخصص
2. تایید اختلال تعادل حین ایستادن، بااستفاده از force plate
3. قرار داشتن درمحدوده سنی بالای 40 سال.
معیارهای خروج از مطالعه:
1. داشتن زخم دیابتی درکف پا.
2.داشتن مشکلات ارتوپدی یا جراحی بطوریکه ایستادن بیمار متاثرگردد.
3.داشتن نوروپاتی غیردیابتی.
4.داشتن سایر مشکلات نورولوژی.
5.وجود اختلالات بینایی که با عینک تصحیح نشود.
6.مصرف داروهای با اثرات جانبی روی سیستم کنترل وضعیت.
7.افراد داری بیماری هایی ازقبیل میگرن، صرع ویا مشکلاتی از قبیل بی نظمی های قاعدگی درخانم ها.
8. وجود فلز در بدن.
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان- کیلومتر 5 جاده دامغان- دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
1439957181
تاریخ تایید
2014-03-04, ۱۳۹۲/۱۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
415458/92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديابت غير وابسته به انسولين
کد ICD-10
G59.0
توصیف کد ICD-10
Diabetic mononeuropathy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان جابجایی مرکز فشار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4 هفته پس از شروع مداخله، يك ماه پس از پايان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق صفحه نیرو
2
شرح متغیر پیامد
سرعت جابجایی مرکز فشار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4 هفته پس از شروع مداخله، يك ماه پس از پايان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق صفحه نیرو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله (1): اعمال WBV. WBV 5 بار در هفته، طی 4 هفته . به این صورت که درهفته اولWBV بافرکانس 30 هرتز، آمپلی تود 2mm، بصورت 5 دوره ی30 ثانیه ای با 1 دقیقه استراحت بین دوره ها اعمال می شود. درطی هفته ی بعد فرکانس وآمپلی تود همان اندازه نگه داشته شده اما WBV بصورت 5 دوره ی 45 ثانیه ای می شود. درهفته ی آخر، بیمار تحت 5 دوره ی یک دقیقه ای WBV، بایک دقیقه استراحت بین دوره ها قرار میگیرد
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
كنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان كوثر
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
آدرس خیابان
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي رشيدي پور
آدرس خیابان
سمنان– بلواربسيج- معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیزیوتراپی / استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان- کیلومتر 5 جاده دامغان- دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
1439957181
تلفن
+98 23 1335 4182
فکس
ایمیل
aminfar@sem-ums.ac.iraminfar83@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان- کیلومتر 5 جاده دامغان- دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
1439957181
تلفن
+98 23 1335 4182
فکس
ایمیل
aminfar@sem-ums.ac.iraminfar83@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیزیوتراپی / استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان- کیلومتر 5 جاده دامغان- دانشگاه علوم پزشکی سمنان