بررسی تاثیر بسته آموزشی اصلاحات رفتاری خانواده محور بر رفتار و عادات غذایی کودک و خانواده و صدک شاخص توده بدنی( BMI) دختران چاق سن مدرسه
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
80 نفر از دختران چاق 12_7 ساله که صدک BMI آنها بیشتر از 85 باشد، از 4 مدرسه، که محیط پژوهش خواهد بود، به روش در دسترس انتخاب خواهد شد. در گروه مداخله، بسته آموزشی پژوهشگر ساخته ¬ی "اصلاحات رفتاری خانواده محور"، طی 7 جلسه 45 دقیقه ای آموزش داده خواهد شد، سپس صدک BMI ، رفتار و عادات غذایی کودک و خانواده و شاخص های تن سنجی اندازه گیری خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: کودکان با صدک BMI بیشتر از 85درصد( تعریف WHO از اضافه وزن و چاقی دوران کودکی)، سن بین 7 تا 12 سال، حضور مادر در جلسات آموزشی، توانایی خواندن و نوشتن والد، رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه، زندگی با هر دو والد. شرایط عدم ورود: شرکت در برنامه کنترل وزن دیگر، داشتن اختلال روانپزشکی، بیماری قلبی یا تنگی نفس ناشی از ورزش، وضعیت پزشکی یا استفاده از داروها برای کاهش وزن، رسیدن به سن بلوغ
گروههای مداخله
در گروه مداخله بسته آموزشی اصلاحات رفتاری خانواده محور به کودک و مادر آموزش داده می شود و در پایان جلسات آموزش، بسته آموزشی به آنان داده خواهد شد و پیگیری به مدت 3 ماه به صورت تماس تلفنی هفتگی ادامه خواهد یافت. در گروه کنترل نیز در ابتدا اطلاعاتی در مورد چاقی و عوارض آن داده می شود و در پایان تحقیق بسته آموزشی به آن ها داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتار و عادات غذایی کودک و خانواده، صدک BMI
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191203045584N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-29, ۱۳۹۹/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-08-29, ۱۳۹۹/۰۶/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-29, ۱۳۹۹/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حدیثه اسدآبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3852 8511
آدرس ایمیل
asadabadih961@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-15, ۱۳۹۹/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بسته آموزشی اصلاحات رفتاری خانواده محور بر رفتار و عادات غذایی کودک و خانواده و صدک BMIدختران چاق سن مدرسه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش اصلاحات رفتاری خانواده محور بر عادات غذایی و BMI کودکان چاق
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان با صدک BMI بیشتر از 85درصد( تعریف WHO از اضافه وزن و چاقی دوران کودکی)
سن بین 7 تا 12 سال
حضور مادر در جلسات آموزشی
توانایی خواندن و نوشتن والد
رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه
زندگی با هر دو والد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت در برنامه کنترل وزن دیگر
داشتن اختلال روانپزشکی
بیماری قلبی یا تنگی نفس هنگام ورزش
وضعیت پزشکی یا استفاده از داروها برای کاهش وزن
رسیدن به سن بلوغ
سن
از سن 7 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جامعه پژوهش به روش تصادفی سازی ساده بدون جایگزین با استفاده از پاکت انتخاب خواهد شد، به این صورت که از بین ده مدرسه در یکی از مناطق متوسط شهر مشهد، 2مدرسه به عنوان گروه مداخله و 2 مدرسه به عنوان گروه کنترل انتخاب خواهد شد. لازم به توضیح است که انتخاب اول و سوم گروه مداخله و انتخاب دوم و چهارم گروه کنترل خواهد بود.تصادفی سازی بر روی نمونه ها به علت ورود آنها به مطالعه با ویژگی های خاص امکان پذیر نمی باشد. 80 نفر از دختران چاق 12_7 ساله که صدک BMI آنها بیشتر از 85 باشد، از 4 مدرسه فوق، که محیط پژوهش خواهد بود، به روش در دسترس انتخاب خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تاریخ تایید
2019-12-14, ۱۳۹۸/۰۹/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1398.075
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مشاوره و نظارت بر رژیم غذایی
کد ICD-10
Z71.3
توصیف کد ICD-10
Dietary counseling and surveillance
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان تغییر رفتار و عادات غذایی کودک و خانواده
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول آموزش و در پایان ماه سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رفتار غذا خوردن کودکان و پرسشنامه رفتار خوردن داچ و پرسشنامه تعیین عادات غذایی کودک و خانواده
2
شرح متغیر پیامد
میزان صدک BMI
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول و در پایان هر ماه به مدت 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
متر و ترازو
3
شرح متغیر پیامد
ضخامت چین پوستی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و در پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کولیس
4
شرح متغیر پیامد
دور بازو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و در پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار مدرج غیر قابل کشش
5
شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول و در پایان هر ماه به مدت 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
6
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول و در پایان هر ماه به مدت 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بسته آموزشی اصلاحات رفتاری خانواده محور (حاوی اطلاعاتی در زمینه چاقی، دادن انگیزه و ایجاد مهارت می باشد که از مقالات،کتاب و برنامه ایران اکو استخراج شده و به تایید اساتید دانشکده پرستاری و مامایی مشهد و متخصص تغذیه رسیده است) در طی 7 جلسه 45 دقیقه ای به کودک و مادر آموزش داده خواهد شد( حضور مادر در نیمی از جلسات الزامی است) در پایان جلسات آموزش، بسته آموزشی به آنان داده خواهد شد و پیگیری به مدت 3 ماه به صورت تماس تلفنی هفتگی ادامه خواهد یافت.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: اطلاعاتی در مورد چاقی و عوارض آن داده می شود و در پایان تحقیق بسته آموزشی به آن ها داده خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس منتخب ابتدایی آموزش پرورش ناحیه یک شهر مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره صادقی
آدرس خیابان
خیابان آیت الله بهجت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تلفن
+98 51 3225 5723
ایمیل
Sadeghit@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ربابه لطیف نژاد
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تلفن
+98 51 3852 8511
فکس
+98 51 3852 8511
ایمیل
Sadeghit@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره صادقی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تلفن
+98 56 3254 1036
ایمیل
Sadeghit@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره صادقی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تلفن
+98 56 3254 1036
ایمیل
Sadeghit@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حدیثه اسدآبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری مامایی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تلفن
+98 56 3254 1036
ایمیل
asadabadih961@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
حوزه بهداشت مدارس
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بلافاصله با مراجعه حضوری یا اینترنتی به کتابخانه دانشکده پرستاری و مامایی مشهد