بررسی اثربخشی ماتریکس درمان مبتنی بر پذیرش و پایبندی برای رفتارهای مرتبط با سلامت در مبتلایان به چاقی
طراحی
طرح آزمایشیِ تکموردی از نوع خط پایۀ چندگانۀ بین افراد با دورۀ پیگیری
نحوه و محل انجام مطالعه
در این پژوهش، چهار فرد مبتلا به چاقی به روش نمونهگیری متوالی انتخاب شدند و، بهتصادف، در چهار سری با طول خط پایۀ متفاوت (3 الی 6 هفته) قرار گرفتند. ارزیابیهای خودسنجی در مرحلۀ خط پایه، هفتگی، در مرحلۀ مداخله، پیش از جلسات سوم، پنجم، هفتم، نهم، یازدهم، و بعد از جلسۀ دوازدهم، و در مرحلۀ پیگیری، یک و سه ماه پس از مداخله انجام شد. ارزیابی و مداخله بهصورت آنلاین صورت گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: دامنۀ سنی 18 الی 50؛ شاخص تودۀ بدن 30 و بیشتر؛ حداقل تحصیلات دیپلم
شرایط عدم ورود: مبتلا بودن به اختلالات خلقی؛ مبتلا بودن به اختلالات اضطرابی؛ مبتلا بودن به اختلالات خوردن؛ مصرف داروهای روانپزشکی و/ یا مکملهای غذایی چربیسوز؛ مبتلا بودن به بیماری قلبی-عروقی؛ مبتلا بودن به دیابت؛ داشتن مشکلات تیروئیدی؛ داشتن مشکلات تنفسی؛ داشتن مشکلات معدهای و رودهای؛ تحت رواندرمانی یا برنامۀ دیگری برای کاهش وزن بودن
بارداری؛ برنامهریزی برای بارداری؛ یائسگی؛ نمرۀ بیشتر از 1/2 در خردهمقیاس انتخابهای غذایی؛ نمرۀ بیشتر از 1/2 در خردهمقیاس فعالیت بدنی
گروههای مداخله
چهار فرد مبتلا به چاقی، بهصورت انفرادی، تحت مداخلۀ ماتریکس درمان مبتنی بر پذیرش و پایبندی برای رفتارهای مرتبط با سلامت قرار گرفتند.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتار سالم خوردن؛ رفتار ورزش کردن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191102045309N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-10-13, ۱۴۰۰/۰۷/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-10-13, ۱۴۰۰/۰۷/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-13, ۱۴۰۰/۰۷/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سامان نونهال
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3252 6398
آدرس ایمیل
nonahal.saman@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-05, ۱۳۹۹/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-07-05, ۱۳۹۹/۰۴/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-10-26, ۱۳۹۹/۰۸/۰۵
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی ماتریکس درمان مبتنی بر پذیرش و پایبندی برای رفتارهای مرتبط با سلامت در مبتلایان به چاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی ماتریکس درمان مبتنی بر پذیرش و پایبندی در رفتارهای مرتبط با سلامت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنۀ سنی 18 الی 50
شاخص تودۀ بدن 30 و بیشتر
حداقل تحصیلات دیپلم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مبتلا بودن به اختلالات خلقی
مبتلا بودن به اختلالات اضطرابی
مبتلا بودن به اختلالات خوردن
مصرف داروهای روانپزشکی و/ یا مکملهای غذایی چربیسوز
مبتلا بودن به بیماری قلبی-عروقی
مبتلا بودن به دیابت
داشتن مشکلات تیروئیدی
داشتن مشکلات تنفسی
داشتن مشکلات معدهای و رودهای
تحت رواندرمانی یا برنامۀ دیگری برای کاهش وزن بودن
بارداری
برنامهریزی برای بارداری
یائسگی
نمرۀ بیشتر از 1/2 در خردهمقیاس انتخابهای غذایی
نمرۀ بیشتر از 1/2 در خردهمقیاس فعالیت بدنی
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
4
حجم نمونه تحقق یافته:
4
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه خوارزمی
آدرس خیابان
خیابان شهید مفتح، نرسیده به انقلاب، پلاک ۴۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15719-14911
تاریخ تایید
2020-05-26, ۱۳۹۹/۰۳/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.KHU.REC.1399.006
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره رفتار سالم خوردن در مقیاس راهبردهای کنترل وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
3-6 مرتبه بهصورت هفتگی در مرحلۀ خط پایه، قبل از جلسۀ 3، 5، 7، 9، 11، و بعد از جلسۀ 12 در مرحلۀ مداخله، و یک و سه ماه بعد از مداخله در مرحلۀ پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
خردهمقیاس انتخابهای غذایی در مقیاس راهبردهای کنترل وزن
2
شرح متغیر پیامد
نمره رفتار ورزش کردن در مقیاس راهبردهای کنترل وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
3-6 مرتبه بهصورت هفتگی در مرحلۀ خط پایه، قبل از جلسۀ 3، 5، 7، 9، 11، و بعد از جلسۀ 12 در مرحلۀ مداخله، و یک و سه ماه بعد از مداخله در مرحلۀ پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
خردهمقیاس فعالیت بدنی در مقیاس راهبردهای کنترل وزن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمرۀ خوردن هیجانی در پرسشنامۀ خوردن 3 عاملی-R18
مقاطع زمانی اندازهگیری
3-6 مرتبه بهصورت هفتگی در مرحلۀ خط پایه، قبل از جلسۀ 3، 5، 7، 9، 11، و بعد از جلسۀ 12 در مرحلۀ مداخله، و یک و سه ماه بعد از مداخله در مرحلۀ پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
خردهمقیاس خوردن هیجانی در پرسشنامۀ خوردن 3 عاملی-R18
2
شرح متغیر پیامد
نمرۀ خوردن بیرونی در پرسشنامۀ رفتار خوردن هلندی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3-6 مرتبه بهصورت هفتگی در مرحلۀ خط پایه، قبل از جلسۀ 3، 5، 7، 9، 11، و بعد از جلسۀ 12 در مرحلۀ مداخله، و یک و سه ماه بعد از مداخله در مرحلۀ پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
خردهمقیاس خوردن بیرونی در پرسشنامۀ رفتار خوردن هلندی
3
شرح متغیر پیامد
نمرۀ پذیرش ولع غذا در پرسشنامۀ پذیرش و عمل مربوط به ولع غذا
مقاطع زمانی اندازهگیری
3-6 مرتبه بهصورت هفتگی در مرحلۀ خط پایه، قبل از جلسۀ 3، 5، 7، 9، 11، و بعد از جلسۀ 12 در مرحلۀ مداخله، و یک و سه ماه بعد از مداخله در مرحلۀ پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
خردهمقیاس پذیرش در پرسشنامۀ پذیرش و عمل مربوط به ولع غذا
4
شرح متغیر پیامد
نمرۀ سالم خوردن با تمایل در پرسشنامۀ پذیرش و عمل مربوط به ولع غذا
مقاطع زمانی اندازهگیری
3-6 مرتبه بهصورت هفتگی در مرحلۀ خط پایه، قبل از جلسۀ 3، 5، 7، 9، 11، و بعد از جلسۀ 12 در مرحلۀ مداخله، و یک و سه ماه بعد از مداخله در مرحلۀ پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
خردهمقیاس تمایل در پرسشنامۀ پذیرش و عمل مربوط به ولع غذا
5
شرح متغیر پیامد
نمرۀ پذیرش افکار و احساسات ناخواستۀ مربوط به ورزش در پرسشنامۀ پذیرش فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3-6 مرتبه بهصورت هفتگی در مرحلۀ خط پایه، قبل از جلسۀ 3، 5، 7، 9، 11، و بعد از جلسۀ 12 در مرحلۀ مداخله، و یک و سه ماه بعد از مداخله در مرحلۀ پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
خردهمقیاس پذیرش شناختی در پرسشنامۀ پذیرش فعالیت بدنی
6
شرح متغیر پیامد
نمرۀ پایبندی به ورزش در پرسشنامۀ پذیرش فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3-6 مرتبه بهصورت هفتگی در مرحلۀ خط پایه، قبل از جلسۀ 3، 5، 7، 9، 11، و بعد از جلسۀ 12 در مرحلۀ مداخله، و یک و سه ماه بعد از مداخله در مرحلۀ پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
خردهمقیاس پایبندی رفتاری در پرسشنامۀ پذیرش فعالیت بدنی
7
شرح متغیر پیامد
نمرۀ شفقت به خود در مقیاس شفقت به خود
مقاطع زمانی اندازهگیری
3-6 مرتبه بهصورت هفتگی در مرحلۀ خط پایه، قبل از جلسۀ 3، 5، 7، 9، 11، و بعد از جلسۀ 12 در مرحلۀ مداخله، و یک و سه ماه بعد از مداخله در مرحلۀ پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس شفقت به خود
8
شرح متغیر پیامد
نمرۀ ارزشمند زیستن در پرسشنامۀ پرداختن به ارزشها
مقاطع زمانی اندازهگیری
3-6 مرتبه بهصورت هفتگی در مرحلۀ خط پایه، قبل از جلسۀ 3، 5، 7، 9، 11، و بعد از جلسۀ 12 در مرحلۀ مداخله، و یک و سه ماه بعد از مداخله در مرحلۀ پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامۀ پرداختن به ارزشها
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در طرح آزمایشیِ تکموردی از نوع خط پایۀ چندگانۀ بین افراد با دورۀ پیگیری، 4 فرد مبتلا به چاقی در مداخلۀ 12 جلسهایِ 45-50 دقیقهای، که بهصورت هفتگی، انفرادی، و آنلاین اجرا شد، شرکت کردند. این مداخله بر مبنای رویکرد ششگامی ماتریکس درمان مبتنی بر پذیرش و پایبندی تدوین شد.
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه خوارزمی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی تهران
نام کامل فرد مسوول
سامان نونهال
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
عدالت 81، نشاط، نبش نشاط چهارم، مجتمع فردا، طبقۀ دوم، زنگ سمت چپ
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917838991
تلفن
+98 17 3252 9260
ایمیل
Nonahal.Saman@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی تهران
نام کامل فرد مسوول
سامان نونهال
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
عدالت 81، نشاط، نبش نشاط چهارم، مجتمع فردا، طبقۀ دوم، زنگ سمت چپ
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917838991
تلفن
+98 17 3252 9260
ایمیل
Nonahal.Saman@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی تهران
نام کامل فرد مسوول
سامان نونهال
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
عدالت 81، نشاط، نبش نشاط چهارم، مجتمع فردا، طبقۀ دوم، زنگ سمت چپ
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917838991
تلفن
+98 17 3252 9260
ایمیل
Nonahal.Saman@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از حذف اطلاعات محرمانه، فایل دادههای شرکتکنندگان این پژوهش،
شامل اطلاعات جمعیتشناختی و مداخلهای به دیگر محققان و متخصصان بالینی داده میشود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دورۀ دسترسی 3 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دادهها فقط برای همکاران پژوهش و سایر پژوهشگران و متخصصان
بالینی قابل دسترس است.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
دادهها برای چاپ در نشریات علمی قابل استفاده است. اجازۀ هیچگونه تجزیه و تحلیلی به پژوهشگران داده نمیشود و آنها فقط میتوانند دادهها و تجزیه و تحلیل آنها را مشاهده و دریافت کنند. همچنین، از پژوهشگران تعهد کتبی گرفته میشود که فایل دادهها را منتشر نکنند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به ایمیل سامان نونهال پیام داده شود: Nonahal.Saman@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از ارسال ایمیل برای سامان نونهال، تأیید هویت شخصِ درخواستکننده، و تأیید نهایی همکاران پژوهش، دادهها ارسال میشود. زمان تقریبیِ ارسال ۲ تا ۳ ماه خواهد بود.