بررسی اثر مکمل اولئوئیل اتانل آمید (OEA) بر پارامترهاي هماتولوژیک خون، پروفایل لیپیدی، بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و پارامتر های التهابی در خون بیماران با سکته مغزی ایسکمیک حاد

بررسی اثر مکمل اولئوئیل اتانل آمید بر پارامتر های هماتولوژیک، پروفایل لیپیدی، پارامترهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران با سکته مغزی ایسکمیک حاد

تعداد 40 نفر بیماران به روش تصادفی سازی ساده به صورت فردی و توسط جدول اعداد اعشاری به دو گروه دریافت کننده مکمل اولئوئیل اتانل آمید و دارونما تقسیم شده. کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده

40 نفر بیماران مراجعه کننده به ‏بیمارستان سینا همدان (به صورت متوالی) که با تشخیص پزشک متخصص سکته مغزی ایسکمیک حاد دارند، به طور تصادفی به دو گروه با رعایت پنهان سازی اختصاص (Allocation Concealment) تقسیم شده. کورسازی همه اعضا به طوریکه بیماران را فقط براساس کد کامپیوتری می شناسند. کد های درمانی در پایان مطالعه آشکار می شوند و اینکه دارونما یا مکمل دریافت میشود، نامشخص است، زیرا کپسول های دارونما از نظر شکل ظاهری کاملا مشابه با اولئوئیل اتانل آمید ساخته خواهد شد. از بیماران رضایت نامه ی کتبی شرکت در مطالعه و شرکت در نمونه گیری اخذ ‏می شود. بعد مداخله از این بیماران خون گرفته می شود و بررسی می شود.

شرایط ورود: تمایل به همکاری سکته مغزی ایسکمیک حاد شرایط عدم ورود: مصرف داروهای ایمونوساپرسیو سابقه ی بیماری های روماتیسمی و کلاژن وسکولار سابقه ی عفونت های اخیر ( طي 2 تا 3 ماه اخير) اختلالات بلع که قادر به مصرف دارو نباشند حساسیت به ترکیبات عدم استفاده منظم مکمل عدم تمایل به همکاری دیابت بیماری کلیوی

گروه مداخله روزانه یک عدد مکمل اولئوئیل اتانل آمید (200 میلی گرم) را همراه با وعده های اصلی به مدت 2 ماه دریافت کنند. گروه کنترل نیز افراد می بایست روزانه یک عدد کپسول دارونما به مدت 2 ماه مصرف نمایند.

پارامتر های هماتولوژیک، پروفایل لیپیدی، پارامترهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو

این بررسی از نوع مداخله ای با طرح مطالعه ی کار آزمایی شاهد دار تصادفی شده (Randomized Controlled Trial) است. در این مطالعه تعداد 40 نفر بیماران مراجعه کننده به ‏بیمارستان سینا همدان (به صورت متوالی) که با تشخیص پزشک متخصص سکته مغزی ایسکمیک حاد دارند، وارد مطالعه خواهند شد. در این مطالعه بیماران به روش تصادفی سازی ساده و به صورت فردی توسط جدول اعداد تصادفی به دو گروه دریافت کننده مکمل اولئوئیل اتانل آمید و دارونما با رعایت پنهان سازی اختصاص (Allocation Concealment) تقسیم شده و بر اساس گروهی که در آن قرار دارند مکمل های مربوطه را به مدت دو ماه دریافت می نمایند. آن ها یک کد کامپیوتری دریافت خواهند کرد. کد شخصی هیچ شرکت کننده ای در این دوره ی درمان، آشکار نمی شود. کد های درمانی در پایان مطالعه، پس از بسته شدن بانک داده ها ، آشکار می شوند.

شرکت کنندگان پس از اخذ رضایت نامه کتبی و بر اساس گروهی که در آن قرار دارند مکمل های مربوطه را به مدت دو ماه دریافت می نمایند. آن ها یک کد کامپیوتری دریافت خواهند کرد. کد شخصی هیچ شرکت کننده ای در این دوره ی درمان، آشکار نمی شود. کد های درمانی در پایان مطالعه، پس از بسته شدن بانک داده ها ، آشکار می شوند. کپسول ها و دارونما به لحاظ ظاهری شبیه هستند و لذا مراقبین بالینی، محقق و ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده ی داده ها و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها بیماران را فقط براساس کد می شناسند و نمیدانند کدام بیمار مکمل یا دارونما دریافت است