هدف از انجام اين مطالعه كارآزمائي باليني تصادفي بررسی تاثیر فونوفورزیس ترکیب گلوکزآمین در درمان استئوآرتروز زانو مي باشد. در اين مطالعه 36 بيمار مبتلا به استئوآرتروز زانو كه واجد معيارهاي ورود و خروج مطالعه باشند، بطور تصادفي در يكي از گروههاي مداخله يا كنترل قرار مي گيرند. بيماران در گروه مداخله فونوفورزیس ترکیب گلوکزآمین را از طریق اعمال اولتراسوند درمانی دريافت خواهند كرد و در یک گروه كنترل اولتراسوند درمانی و گروه کنترل دوم اولتراسوند خاموش (پلاسبو) دریافت خواهند نمود. هر سه گروه درمان استاندارد را بصورت IR (اینفرارد، مادون قرمز) ، TENS (تحریک حسی پوستی) و تمرین SLR (تقویت عضله چهار سر رانی) دریافت خواهند کرد. کل جلسات درمانی 10 جلسه به طول می انجامد. درد بیمار، دامنه حرکتی فعال خم شدن مفصل زانو، مقدار تورم زانو، خشکی صبحگاهی و کیفیت زندگی، قبل و پس از مداخله در سه گروه اندازه گيري و مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111014203N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه امینیان فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 1335 4180
آدرس ایمیل
aminianfar@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-19, ۱۳۹۰/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر فونوفورزیس گلوکز آمین در استئوآرتروز زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر گلوکزآمین در درمان آرتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: درد مكانيكي زانو ، وجود استئوفیت در عکس رادیوگرافی زانو ، سن بالاي 50 سال، خشكي صبحگاهي كمتر از 30 دقيقه ، وجود كريپتاسيون در لمس مفصل
معیارهای خروج از مطالعه:
ابتلا به بیماری های دیگر زانو، ابتلا به استئو آرتریت مفاصل هیپ و مفاصل پا، درد های رادیکولار در اثر اختلالات در ستون فقرات کمری، سابقه فیزیوتراپی با تزریق داخل مفصلی یا اطراف مفصل (کورتیکواستروئید یا اسیدهیالورونیک) طی 6 ماه گذشته، فیزیوتراپی در طی 6 ماه گذشته، سابقه جراحی زانو، بیماریهای روانی و ذهنی، بافت های نئوپلاسمیک زانو، عفونت در محل زانو، بافت در حال خونریزی در زانو و اختلالات نورولوژیکی(حسی یا حرکتی)
سن
از سن 50 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سمنان، معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
سمنان– بلواربسيج- معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3519899951
تاریخ تایید
2011-09-26, ۱۳۹۰/۰۷/۰۴
کد کمیته اخلاق
114743/90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتروز
کد ICD-10
M15.4
توصیف کد ICD-10
Erosive (osteo)arthrosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و پس از 10 جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرشسنامه WOMAC INDEX
2
شرح متغیر پیامد
مدت زمان سفتی صبحگاهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و پس از 10 جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب معیار 0-4
3
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری درد در وضعیت استراحت و فعالیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و پس از 10 جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله معیار عددی سنجش درد 0-10
4
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری دامنه فعال خم شدن زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و پس از 10 جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
به کمک گونیامتر
5
شرح متغیر پیامد
میزان تورم مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و پس از 10 جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با متر نواری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله (3، فونوفورز گلوکزآمین): درمان استاندارد (شامل IR، TENS و Exercise ) بهمراه فونوفورزیس گلوکزامین. درمان استاندارد شامل: IR بمدت 20 دقیقه ، در فاصله 40-50 سانتیمتری از زانو. TENS بصورت پرفرکانس با فرکانس 50-100 هرتز و مدت زمان پالس 05/0 میلی ثانیه و شدت پائین حسی بمدت 15 دقیقه ، الکترودها در دو طرف خط مفصلی زانو اطراف کشکک زانو. و تمرین بالا آوردن اندام تحتانی با زانوی صاف به ارتفاع 10 سانتی متری از سطح افق جهت تقویت عضله چهار سر رانی. اولتراسوند بهمراه ترکیب گلوکزآمین که بصورت پماد در دسترس است با نسبت 50 درصد ژل اولتراسوند و 50 درصد پماد بمدت 5 دقیقه از نوع مداوم با فرکانس MHZ 1 با مدت زمان 5 دقیقه و شدت 2 وات بر سانتی متر مربع که به تدریج در طول جلسات افزایش داده می شود در اطراف مفصل زانو فونوفورز می شود. بمدت 10 جلسه درمانی.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
مداخله (2، اولتراسوند روشن): درمان استاندارد (شامل IR، TENS و Exercise ) بهمراه اولتراسوند روشن. درمان استاندارد شامل: IR بمدت 20 دقیقه ، در فاصله 40-50 سانتیمتری از زانو. TENS بصورت پرفرکانس با فرکانس 50-100 هرتز و مدت زمان پالس 05/0 میلی ثانیه و شدت پائین حسی بمدت 15 دقیقه ، الکترودها در دو طرف خط مفصلی زانو اطراف کشکک زانو. و تمرین بالا آوردن اندام تحتانی با زانوی صاف به ارتفاع 10 سانتی متری از سطح افق جهت تقویت عضله چهار سر رانی. اولتراسوند بهمراه ژل اولتراسوند بمدت 5 دقیقه بصورت روشن از نوع مداوم با فرکانس MHZ 1 با مدت زمان 5 دقیقه و شدت 2 وات بر سانتی متر مربع که به تدریج در طول جلسات افزایش داده می شود در اطراف مفصل زانو استفاده می شود. بمدت 10 جلسه درمانی.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
مداخله (1، اولتراسوند خاموش): درمان استاندارد (شامل IR، TENS و Exercise ) بهمراه اولتراسوند خاموش (پلاسبو)، درمان استاندارد شامل: IR بمدت 20 دقیقه ، در فاصله 40-50 سانتیمتری از زانو. TENS بصورت پرفرکانس با فرکانس 50-100 هرتز و مدت زمان پالس 05/0 میلی ثانیه و شدت پائین حسی بمدت 15 دقیقه ، الکترودها در دو طرف خط مفصلی زانو اطراف کشکک زانو. و تمرین بالا آوردن اندام تحتانی با زانوی صاف به ارتفاع 10 سانتی متری از سطح افق جهت تقویت عضله چهار سر رانی. اولتراسوند بهمراه ژل اولتراسوند بمدت 5 دقیقه بصورت خاموش در اطراف مفصل زانو. بمدت 10 جلسه درمانی.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک های تابعه دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
آدرس خیابان
سمنان– کیلومتر 5 جاده دامغان- دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر راهب قربانی
آدرس خیابان
سمنان– بلواربسيج- معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیزیوتراپی / استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان- کیلومتر 5 جاده دامغان- دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
1439957181
تلفن
+98 23 1335 4182
فکس
+98 23 1335 4180
ایمیل
aminfar83@yahoo.com aminianfar@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان- کیلومتر 5 جاده دامغان- دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
1439957181
تلفن
+98 23 1335 4182
فکس
+98 23 1335 4180
ایمیل
aminfar83@yahoo.com aminianfar@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیزیوتراپی / استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان- کیلومتر 5 جاده دامغان- دانشگاه علوم پزشکی سمنان