تاثیر ان-استیل سیستئین به عنوان درمان کمکی نسبت به دارونما بر پیامدهای بالینی و سطح سرمی فاکتورهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی سیستولیک: یک مطالعه بالینی دوسوکور

تعيين اثر ان-استیل سیستئین به عنوان درمان کمکی نسبت به دارونما بر پیامدهای بالینی و سطح سرمی فاکتورهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی سیستولیک

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور فاز 2 می باشد که در آن 80 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

بیماران مبتلا به نارسایی قلبی سیستولیک که در طول مطالعه به بیمارستان قلب فرشچیان شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 18 تا 80 سال، نارسایی قلبی سیستولیک کنترل شده، ثابت بودن درمان دارویی برای نارسایی قلبی برای حداقل 2 ماه، وضعیت بالینی و همودینامیک ثابت شرایط عدم ورود: حاملگی و شير دهي، ابتلا همزمان به سایر بیماری های مزمن کبدی، کلیوی یا تنفسی، سابقه سکته قلبی

گروه مداخله: درمان روتین بعلاوه درمان کمکی با قرص ان-استیل سیستئین 600 میلی گرم (ساخت شرکت داروسازی حکیم) هر 12 ساعت به مدت 3 ماه گروه کنترل: درمان روتین بعلاوه درمان کمکی با قرص دارونما (ساخت شرکت داروسازی حکیم) هر 12 ساعت به مدت 3 ماه

برون ده بطن چپ و راست، شاخصTei بطن چپ و راست، تقلای بطن چپ و راست، فعالیت آنزیم کاتالاز، فعالیت آنزیم سوپر اکسید دسموتاز، فعالیت آنزیم گلوتاتیون پراکسیداز، فعالیت آنزیم مالون دآلدهید، فعالیت انزیم ظرفیت آنتی اکسیدانی تام

برای این منظور که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد.