هدف از انجام اين مطالعه كارآزمائي باليني بررسی تاثیر حفاظتی استروژن بر روی آزردگی عضله بوده است. 24 نفر از داشجويان دخترسالم غير ورزشكار دانشگاه علوم پزشكي سمنان در محدوده سني 18 تا 25 سال به صورت داوطلبانه در اين مطالعه شركت كردند. از ميان دانشجويان دختر شركت كننده 12 نفر در فازmid-luteal سيكل قاعدگي (حداکثر استروژن ) قرار داشتند و 12 نفر در فاز mid-follicular سيكل (حداقل استروژن) خود هستند. قبل از شرکت در طرح رضایت نامه از تمامی افراد کسب شد. براي ايجاد آزردگي عضلاني از داوطلبان خواسته شد به مدت 30 دقيقه روي تردميل مدل Enraf كه با شيب 10 درجه به طرف جلو مي باشد با سرعت 4 کیلومتر در ساعت راه بروند. اين نوع راه رفتن با عمل اكسنتريك عضلات كوادريسپس همراه بود. در هر 2 گروه، متغیرهای حداكثر قدرت ايزومتريك عضله كوادريسپس، آستانه حس درد فشاري، سطح درد، سطح CK خون و محیط ران قبل از مداخله، 24 و 48 ساعت پس از آن اندازه گیری شد و در طول زمان و بین دو گروه مورد مطالعه، مورد بررسی قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903284203N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه امینیان فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 1335 4180
آدرس ایمیل
aminianfar@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-22, ۱۳۸۹/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه شدت آزردگی عضلانی با شروع تاخیری با فرض تأثير محافظتي استروژن بين دانشجويان دختر سالم غير ورزشكار دانشگاه علوم پزشكي سمنان
عنوان عمومی کارآزمایی
آزردگی عضله و تاثیر حفاظتی استروژن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به پژوهش 1 – قرار داشتن در محدوده سني 18-25 سال 2 – رضايت کامل افراد براي شرکت در پژوهش
شرايط خروج از پژوهش 1 – داشتن بيماريهاي عصبي – عضلاني 2 – داشتن بيماريهاي قلبي – عروقي 3 – ابتلاء به ديابت پيشرفته 4 – وجود اختلالات کليوي 5 – داشتن فتق حاد 6 – ابتلاء به ديسکوپاتي 7 – ابتلاء به فشار خون بالا 8 – داشتن آسم و ناراحتيهاي تنفسي 9 – وجود عفونت حاد در بدن 10 – وجود شکستگي تازه در سيستم اسکلتي 11 – وجود پين يا پلاک يا ساير وسايل ثبات دهنده شکستگي استخوانی در اندام تحتانی 12 – تعويض مفصل ران 13 – تعويض مفصل زانو 14 – داشتن ضربان ساز قلبي 15 – بارداري 16 – سابقه تزريق عضلاني طي هفته گذشته قبل از شرکت در پژوهش 17 – سابقه شرکت در برنامه بدنسازي در يکسال گذشته 18 – شرکت در برنامه هاي ائروبيک 19 – ناتمام ماندن جلسات ارزيابي 20 – تمايل بيمار براي خروج از پژوهش
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان- بلوار بیسج- معاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3519899951
تاریخ تایید
2010-06-13, ۱۳۸۹/۰۳/۲۳
کد کمیته اخلاق
5423-الف
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آزردگی عضله
کد ICD-10
M79.6
توصیف کد ICD-10
Pain in limb
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آنزیم کراتین کیناز خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 24 و 48 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حداکثرقدرت ایزومتریک ارادی عضله کوادریسپس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 24 و 48 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق Load cell در زاویه 100 درجه فلکشن زانو
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 24 و 48 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار عددی سنجش درد(0-10)
3
شرح متغیر پیامد
آستانه درد فشاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 24 و 48 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سرنگ 20 سی سی بدون سر سوزن که فنری داخل ان تعبیه شده است.
4
شرح متغیر پیامد
محیط ران
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 24 و 48 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری در فواصل 5، 10 و 15 سانتیمتری بالای قاعده کشکک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
انجام تمرینات اکسنتریک به مدت نیم ساعت بر روی تریدمیل تا مرز آزردگی عضله
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه امینیان فر
آدرس خیابان
سمنان- کیلومتر 5 جاده دامغان- دانشگاه علوم پزشکی سمنان- دانشکده توانبخشی
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت آموزشی، پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد فرانوش
آدرس خیابان
سمنان- بلوار بسیج- معاونت آموزشی، پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت آموزشی، پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
فوق لیسانس- مربی، عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان- کیلومتر 5 جاده دامغان- دانشگاه علوم پزشکی سمنان- دانشکده توانبخشی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1335 4182
فکس
+98 23 1335 4209
ایمیل
aminianfar@razi.tums.ac.iraminfar83@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
فوق لیسانس، مربی، عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان- کیلومتر 5 جاده دامغان- دانشگاه علوم پزشکی سمنان- دانشکده توانبخشی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1335 4182
فکس
+98 23 1335 4209
ایمیل
aminianfar@razi.tums.ac.iraminfar83@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
فوق لیسانس، مربی، عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان- کیلومتر 5 جاده دامغان- دانشگاه علوم پزشکی سمنان- دانشکده توانبخشی