بررسی تاثیر موسیقی بر تنگی نفس ،اضطراب وافسردگی بیماران مبتلا به بیماریهای انسدادی مزمن ریه
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل ویک سویه کور می باشد
نحوه و محل انجام مطالعه
برای گروه مداخله در بیمارستان پاستور در حین تست ورزش موسیقی پخش می گردد.محقق وارزیابان پیامد نسبت به گروه مداخله وکنترل اطلاعی ندارند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1-تأييد تشخيص ابتلا به COPDبا شدت متوسط و شديد توسط پزشك متخصص ريه بر طبق معيار
Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease( GOLD)
2-سن70-45سال3-BMIکمتر از30 ،4 -فقدان بيماريهاي سيستم عصبي ، سرطان و سكته قلبي، نبود اختلال روان پزشكي ، 5-داشتن سوادخواندن و نوشتن،6- داشتن رژیم دارويي تثبیت شده(اسپری سالمترول2پاف هر12ساعت اسپری اتروونت 2پاف هر6ساعت. معیارهای خروج 1-عدم همکاری بیمار2-قرار گرفتن در موقعیت حاد بیماری
گروههای مداخله
گروه های مداخله وکنترل باید به مدت 6دقیقه پیاده روی کنند وسپس پری تست انجام می گردد وبعد هرگروه 10دقیقه پیاده روی می کند و برای گروه کنترل هیچ موسیقی پخش نمی گردد. پرسش نامه های بعد از تست پر می گردد. جهت گروه مداخله موسیقی پخش می گردد و مرحله بعد از آزمون با پر کردن پرسشنامه ها کامل می گردد .
متغیرهای پیامد اصلی
اثر بخشی موسیقی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20111019007844N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-06, ۱۳۹۹/۰۱/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-04-06, ۱۳۹۹/۰۱/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-06, ۱۳۹۹/۰۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصور عرب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1320 5179
آدرس ایمیل
marab@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-19, ۱۳۹۸/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-18, ۱۳۹۹/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر موسیقی بر تنگی نفس،اضطراب وافسردگی در حین ورزش دربیماران مبتلا به بیماریهای انسدادی مزمن ریه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر موسیقی بر تنگی نفس ،اضطراب وافسردگی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری انسدادی مزمن ریه با شدت متوسط تا شدید
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم قرارگیری بیمار در محدوده سنی تعیین شده
سن
از سن 45 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اين تحقيق يك مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی شاهد دار می باشد. نمونه ها با استفاده از شیوه نمونه گیری در دسترس و با توجه به شرایط ورود انتخاب می شوند با استفاده از شیوه تخصیص تصادفی بلوکی به دو گروه موسیقی و کنترل تخصیص می یابند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
محقق وارزیابی کنندگان پیامد در این مطالعه کور نگه داشته می شوندوبیماران با توجه به مسایل اخلاقی در جریان مطالعه هستند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بم
آدرس خیابان
ارگ جدید
شهر
بم
استان
کرمان
کد پستی
7618147867
تاریخ تایید
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUBAM.REC.1398.066
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تنگی نفس
کد ICD-10
R06.0
توصیف کد ICD-10
Dyspnea
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition
3
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F06.31
توصیف کد ICD-10
Mood disorder due to known physiological condition with depressive features
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی براساس پرسشنامهPHQ8
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله وبعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامهPHQ8
2
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب براساس پرسشنامه اضطراب Spielberger
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله وبعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب Spielberger
3
شرح متغیر پیامد
مقياس سنجش تنگي نفس بورگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله وبعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس سنجش تنگي نفس بورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:این گروه بایدبه مدت 6دقیقه پیاده روی کند وسپس پری تست انجام می گردد وبعد گروه مداخله 10دقیقه پیاده روی می کند وبرای این گروه (مداخله )موسیقی در حین ورزش پخش می گردد ومرحله بعد از ازمون با پر کردن پرسشنامه ها کامل می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه بایدبه مدت 6دقیقه پیاده روی کنند وسپس پری تست انجام می گردد وبعد این گروه 10دقیقه پیاده روی می کند وجهت گروه کنترل هیچ موسیقی پخش نمی گردد وپرسشنامه های بعد از تست پر می گردد