از آنجايي كه سزارين يكي از شايع ترين اعمال جراحي است كه در خانم ها انجام ميشود ، سعي در كاهش عوارض و مدت عمل و يافتن روش هاي آسان تر و كم عارضه تر اهميت ويژه اي دارد . هدف: جهت مقایسه نتایج کوتاه مدت (مدت عمل، درد و تب و عفونت جدار) در دو روش بستن و نبستن پریتوان احشایی در سزارین این مطالعه انجام شد تا بهترین روش ترمیم را در عمل سزارین با کمترین عوارض معرفي کنیم. در این کار آزمایی بالینی دو سو کور مقایسه ای 258 بیمار که برای بار اول سزارین می شدند بطور یک درمیان در یکی از دو گروه بستن و نبستن پریتوان احشایی قرار گرفتند و نتایج زودرس پس از عمل شامل مدت عمل و درد و تب و عفونت زخم در دو گروه مقایسه شد . جهت تجزیه و تحلیل داده ها از آزمون Z و Chi2 استفاده شد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903274198N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2007-04-03, ۱۳۸۶/۰۱/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2007-04-03, ۱۳۸۶/۰۱/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا الماسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8871 5332
آدرس ایمیل
dralmassi@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-04-03, ۱۳۸۶/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-02, ۱۳۸۷/۰۱/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج زودرس ترمیم و عدم ترمیم پریتوان احشائی در سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه نتایج زودرس ترمیم و عدم ترمیم پریتوان احشائی در سزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
1- بیمارانی که بار اول است که سزارین می شوند و سزارین به صورت الکتیو و قبل از شروع لیبر بوده است 2- BMI بیماران کمتر از 25باشد 3- بیمار مبتلا به دیابت یا فشارخون و یا کیسه آب پاره نباشد .
سن
از سن 15 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
258
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه - بلوار شهید بهشتی - ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
88017
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بارداری
کد ICD-10
Z34
توصیف کد ICD-10
Supervision of normal pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 6 ساعت در هفته اول پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
باگذاشتن ترمومتر در زیر زبان
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در 48 ساعت اول پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد شیاف های مصرف شده ایندومتاسین
3
شرح متغیر پیامد
تهوع پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 12 ساعت تا 24 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
ویزیت توسط رزیدنت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بستن پریتوان احشایی در حین عمل سزارین الکتیو
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
نبستن پریتوان احشایی در حین عمل سزارین الکتیو
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان معتضدی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبا الماسی
آدرس خیابان
کرمانشاه- میدان فردوسی- بیمارستان معتضدی
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبا الماسی
آدرس خیابان
کرمانشاه - میدان فردوسی - بیمارستان معتضدی
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبا الماسی
موقعیت شغلی
متخصص زنان ، زایمان و نازایی- دانشیار و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی ایران