تعیین اثر بخشی پرده آمنیوتیک لیوفلیزه انسانی به عنوان پانسمان در ترمیم زخم پای دیابتی مزمن

•تعیین میزان اثر بخشی پرده امنیوتیک انسانی لیوفیلیزه در ترمیم زخم پای دیابتی مزمن • تعیین میزان کاهش زمان در بهبودی زخم پای دیابتی با استفاده از پرده امنیوتیک انسانی لیوفیلیزه • تعیین میزان کاهش سطح زخم با استفاده از پرده امنیوتیک انسانی لیوفیلیزه • تعیین میزان بهبود ظاهری زخم با استفاده از پرده امنیوتیک انسانی لیوفیلیزه

کار آزمایی مداخله ای فاز ۲و۳ که بیماران دیابتی دچار زخم پای مزمن که سنشان بین ۳۵ تا ۴۵ سال است. این بیماران به صورت تصادفی به دو گروه ۹ نفره تقسیم میشوند که در گروه مداخله از هیدروژل حاوی پرده امنیوتیک انسانی لیوفیلیزه استفاده شده که پس از شستشو و دبریدمان گذاشته شده و پانسمان می شود.در گروه کنترل شستشو و دبریدمان انجام می شود و از هیدروژل استریل استفاده می‌شود.

بیمارستان بوعلی، دو گروه موازی، در این مطالعه برای تخصیص بیماران به هر یک از گروه ها از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده شده است،

ورود: بیماران دیابتی دچار زخم پای مزمن که درمان های دیگر برای آن ها بی تاثیر بوده است. خروج:بیمارانی که زخمشان عفونت داشته به علت اینکه احتمالا پرده آمنیوتیک به علت اثر پرولیفیرتیو خود ممکن است باعث تشدید عفونت شود خارج میشوند.

بیماران دیابتی دچار زخم پای مزمن که درمان های دیگر برای آن ها بی تاثیر بوده است.این بیماران به صورت تصادفی به دو گروه ۹ نفره تقسیم میشوند که در گروه مداخله از هیدروژل حاوی پرده امنیوتیک انسانی لیوفیلیزه استفاده شده که پس از شستشو و دبریدمان گذاشته شده و پانسمان می شود.در گروه کنترل شستشو و دبریدمان انجام می شود.

اندازه زخم پا

در این مطالعه برای تخصیص بیماران به هر یک از گروه ها از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده شده است. از سایت https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists برای این کار استفاده شد.

در این مطالعه برای کورسازی بسته های هیدروژل حاوی و فاقد فرآورده پرده آمنیوتیک کاملا یکسان و شبیه هم آماده می شود و کارشناس زخم مسئول انجام پانسمان از گروه و محتوای بسته مطلع نمیباشد.ارزیابی زخم توسط دو پزشک متخصص که آگاه به گروه بیماران نیستند صورت میگیرد.

اطلاعات دموگرافیک ، آزمایشات و معاینات قبل و بعد از مطالعه

شروع دسترسی پس از چاپ گزارش و مقاله

پژوهشگران

توضیح مطالعه مربوطه که نیاز به این اطلاعات دارد

استاد مسئول و فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

ایمیل درخواست