بررسی تاثیر تکنیک تانگ این گروو بر تغییرات زاویه ی نازولبیال و پروجکشن تیپ بینی
طراحی
کارآزمایی بالینی تجربی از نوع مقایسه ی قبل و بعد
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی دهان و فک و صورت بیمارستان بوعلی و کلینیک خصوصی که مطالعه روی آنها بصورت کارازمایی بالینی از نوع مقایسه ی قبل و بعد بوده است و سپس شش ماه فالواپ داشتیم
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
میزان زاویه نازولبیال بینی در محدوده نرمال
١١٠ͦـ ͦ ٩٠ نباشد.
میزان پروجکشن تیپ بینی در محدوده نرمال ۵۵ الی ۶۰ درصد نباشد
شواھد و سوابقی از عمل جراحی راینوپلاستی قبلی نداشته باشد
شواھد و سوابقی از تروما به بینی نداشته باشد
. بیمار،ناھنجاری فکی نیازمند جراحی فکین نداشته باشد
بیمار سندرم کرانیوماگزیلوفاشیال مادرزادی نداشته باشد
تکنیک ھا و روش ھای دیگر موثر بر تیپ بینی و ناحیه ی رادیکس موثر بر طول بینی ،انجام نپذیرد.
گروههای مداخله
.تکنیک جراحی Tongue in grooveطبق تعریف شامل متدی است که توسط آن مدیال کرورا بصورت خلفی فوقانی روی ناحیه ی کودال سپتوم بینی کشیده وسوچور میشود،در واقع این روش جراحی نوعی مداخله روی نمونه های تحت درمان محسوب می شود.پس از انجام آن انتظار میرود برخی زوایا مثل نازولبیال اصلاح شود یا میزان پروجکشن بینی در محدوده ی نرمال قرار بگیرد.همچنین این تکنیک اثراتی مانند اصلاح انحراف سپتوم یا اصلاح نمایش بیش از حد کولوملا را دارد،که در این مطالعه مورد بررسی قرار نگرفت.بجهت عدم تهاجمی بودن و عدم استفاده از گرفت غضرفی،امروزه این تکنیک بیش از پیش مورد توجه است
متغیرهای پیامد اصلی
زاویه ی. نازولبیال;پروجکشن تیپ بینی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180102038189N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-31, ۱۳۹۸/۱۰/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-12-31, ۱۳۹۸/۱۰/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-31, ۱۳۹۸/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه خبیر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد تهران واحد دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 4570
آدرس ایمیل
khabirf@ymail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-31, ۱۳۹۶/۱۱/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-01, ۱۳۹۶/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-05-23, ۱۳۹۸/۰۳/۰۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-11-07, ۱۳۹۸/۰۸/۱۶
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تکنیک TIG بر تغییرات زاویه نازولبیال و پروجکشن تیپ بینی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی تکنیک تانگ این گروو بر تغییرات تیپ بینی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
میزان زاویه ی نازولبیال در محدوده نرمال نود الی صد و ده درجه نباشد..
میزان پروجکشن تیپ بینی در محدوده نرمال پنجاه و پنج الی شصت درصد نباشد.
بیمار ناهنجاری اسکلتی فکی صورتی نیازمند جراحی نداشته باشد.
بیمار سابقه ی تراما به بینی نداشته باشد.
بیمار عمل راینوپلاستی قبلی نداشته باشد
بیمار سندرم مادرزادی کرانیوفاسیال نداشته باشد.
تکنیکهای دیگر موثر بر تیپ بینی و ناحیه ی رادیکس موثر بر طول بینی انجام نپذیرد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
میزان زاویه ی نازولبیال در محدوده ی نرمال نود الی صد و ده درجه باشد
میزان پروجکشن تیپ بینی در محدوده نرمال پنجاه و پنج الی شصت درصد باشد
بیمار ناهنجاری اسکلتی نیازمند جراحی فک و صورت داشته باشد
بیمار سابقه ی تراما به بینی ذکر کند
بیمار عمل قبلی راینوپلاستی داشته باشد
بیمار سندروم مادرزادی کرانیوفاشیال داشته باشد
تکنیک های دیگر حین جراحی جهت تاثیر روی تیپ بینی و رادیکس نیاز باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
حجم نمونه تحقق یافته:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران،نیستان نهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تاریخ تایید
2018-05-27, ۱۳۹۷/۰۳/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1397.022
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تغییرات زاویه ی نازولبیال و پروجکشن تیپ بینی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه ی زاویه ی نازولبیال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام جراحی،بلافاصله پس از جراحی،شش ماه بعد از انجام جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
Golden ratio softwareاندازه گیری از روی فتوگرافی استاندارد با استفاده از نرم افزار
2
شرح متغیر پیامد
اندازه ی پروجکشن تیپ بینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام جراحی،بلافاصله پس از جراحی،شش ماه بعد از انجام جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
Goodeاندازه گیری از روی فتوگرافی استاندارد با استفاده از تکنیک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
.تکنیک جراحی Tongue in grooveطبق تعریف شامل متدی است که توسط آن مدیال کرورا بصورت خلفی فوقانی روی ناحیه ی کودال سپتوم بینی کشیده وسوچور میشود،در واقع این روش جراحی نوعی مداخله روی نمونه های تحت درمان محسوب می شود.پس از انجام آن انتظار میرود برخی زوایا مثل نازولبیال اصلاح شود یا میزان پروجکشن بینی در محدوده ی نرمال قرار بگیرد.همچنین این تکنیک اثراتی مانند اصلاح انحراف سپتوم یا اصلاح نمایش بیش از حد کولوملا را دارد،که در این مطالعه مورد بررسی قرار نگرفت.بجهت عدم تهاجمی بودن و. عدم استفاده از گرفت غضرفی،امروزه این تکنیک بیش از پیش مورد توجه است.نوع مطالعه بصورت مقایسه ی قبل و بعد از استفاده از تکنیک است.گروهی که تحت مداخله ی جراحی با انجام تکنیک مذکور قرار گرفته اند،پس از جراحی از نظر اصلاح زوایا و پروجکشن مورد اندازه گیری قرار میگیرند،لازم بذکر است این روش جراحی از لحاظ تکنیکی حساس و دارای نتایج بسیار با ثبات است،به لحاظ سختی تکنیکی اغلب جراحان از انجام آن سر باز میزنند و تکنیکهای ساده با نتایج ضعیف را ترجیح میدهند،ولی در عمل زیبایی،اصل در بقای طولانی مدت نتایج است
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی،بخش جراحی دهان و. فک و صورت
نام کامل فرد مسوول
مهدی سزاوار
آدرس خیابان
خیابان دماوند
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 3331 1107
ایمیل
Khabirf@ymail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آرش عزیزی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، نیستان نهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4570
ایمیل
Khabirf@ymail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه خبیر
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، نیستان نهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4570
ایمیل
Khabirf@ymail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه خبیر
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران،نیستان نهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4570
ایمیل
Khabirf@ymail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه خبیر
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ،نیستان نهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 3331 1107
ایمیل
Khabirf @ymail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست