مقایسه ای اثربخشی و ایمنی لیزر الکساندرایت در ازبین بردن مو های زاید آگزیلا با دو پالس 5 و 100 میلی ثانیه در مراجعه کنندگان به بیمارستان رازی طی سال های 1398 الی 1400
تعیین اثربخشی و ایمنی لیزر الکساندرایت با دو پالس 5 و 100 میلی ثانیه
طراحی
کارازمایی بالینی دارای دو گروه با گروهای موازی یک سویه کور با حجم نمونه ی 30 نفر بر اساس نرم افزار های آماری و تقسیم به دو گروه با روش بلوک تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده و یک سوی کور می باشد که یک مطالعه ی آینده نگر است. زمان انجام مطالعه از سال 1398 الی 1400 به مدت دو سال خواهد بود. برای هر کیس زمان انجام لیزر و ویزیت ها و بررسی ها 8 ماه به طول خواهد انجامید.
محل انجام مطالعه بیمارستان تخصصی پوست رازی تهران می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان سن بالای 15 سال با تیپ پوستی زیر 4 و عدم مصرف ایزوترتینویین طی یکسال گذشته و عدم لیزر موی زاید ناحیه اگزیلا طی 4 ماه گذشته
گروههای مداخله
لیزر موی زاید بررسی اثر دو پالس متفاوت
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین اثربخشی و ایمنی لیزر الکساندرایت با دو پالس 5 و 100 میلی ثانیه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191204045609N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-11-19, ۱۳۹۹/۰۸/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-11-19, ۱۳۹۹/۰۸/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-19, ۱۳۹۹/۰۸/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام تقي زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8611 1937
آدرس ایمیل
elhamtaghizadeh609@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ای اثربخشی و ایمنی لیزر الکساندرایت در ازبین بردن مو های زاید آگزیلا با دو پالس 5 و 100 میلی ثانیه در مراجعه کنندگان به بیمارستان رازی طی سال های 1398 الی 1400
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ای اثربخشی و ایمنی لیزر الکساندرایت در ازبین بردن مو های زاید آگزیلا با دو پالس 5 و 100 میلی ثانیه در مراجعه کنندگان به بیمارستان رازی طی سال های 1398 الی 1400
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 15
تیپ پوستی زیر4
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری و شیردهی
انجام لیزر موی زاید اگزیلا طی 4 ماه اخیر
مصرف ایزوترتینویین در یکسال اخیر
سن
از سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
ناحیه زیربغل راست و چپ
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوک فردی بر اساس نرم افزار آماری
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به شرکت کننده ها در طرح در مورد پالس دریافتی توضیحی داده نمی شود
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بیمارستان رازی خیابان وحدت اسلامی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1199663911
تاریخ تایید
2019-08-28, ۱۳۹۸/۰۶/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.REC.1398.439
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تعیین اثربخشی و ایمنی لیزر الکساندرایت با دو پالس 5 و 100 میلی ثانیه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین اثربخشی و ایمنی لیزر الکساندرایت با دو پالس 5 و 100 میلی ثانیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
1398 تا 1400
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام درموسکوپی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:گروه مداخله اول سمت چپ یا راست ناحیه اگزیلا افراد مراجعه کننده به بیمارستان رازی که با توجه به معیارهای ورود به مطالعه از جمله عدم استفاده از لیزر موهای زاید طی یکسال گدشته و تیپ پوستی کمتر از 3
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله:گروه مداخله ی دوم سمت مقابل گروه اول افراد مراجعه کننده به بیمارستان رازی که با توجه به معیارهای ورود به مطالعه از جمله عدم استفاده از لیزر موهای زاید طی یکسال گدشته و تیپ پوستی کمتر از 3
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پوست رازی
نام کامل فرد مسوول
ارغوان عزیز پور
آدرس خیابان
خیابان وحدت اسلامی بیمارستان رازی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1199663911
تلفن
+98 21 5562 0300
ایمیل
razihospital@sina.tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ارغوان عزیز پور
آدرس خیابان
خیابان وحدت اسلامی بیمارستان رازی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 81631
ایمیل
tums_edu@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ارغوان عزیزپور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
درماتولوژی
آدرس خیابان
بیمارستان رازی خیابان وحدت اسلامی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1199663911
تلفن
+98 21 5562 0300
ایمیل
a63a@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ارغوان عزیزپور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
درماتولوژی
آدرس خیابان
خیابان وحدت اسلامی بیمارستان رازی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1199663911
تلفن
0098 553556321
ایمیل
azizpour63@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ارغوان عزیزپور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
درماتولوژی
آدرس خیابان
بیمارستان رازی خیابان وحدت اسلامی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1199663911
تلفن
+98 21 5560 9951
ایمیل
azizpour63@gmil.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
همه اطلاعات قابل انتشار هستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
همه اطلاعات ۶ ماه بعد تز چاپ شدن مقاله قابل دسترسی هستند
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در دانشگاه. یا موسسه های تحقیاتی و صنعت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اطلاعات مطالعه جهت استفاده در سیستماتیک ریویوها یا هر گونه مطالعه دیگر با کسب اجازه از نویسنده مسسول مطالعه ثابل انجام است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر ارغوان عزیزپور
تلفن:00989123178995
ایمیل:Azizpour63@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
یک ماه بعد از درخواست و با اجازه نویسنده مسوول قابل انجام است