مقایسه پیامدهای حین و پس از جراحی تانسیلکتومی در دو روش لیگاشور و دیسکشن سرد (cold dissection)

تعیین پیامدهای حین و پس از جراحی تانسیلکتومی در دو روش cold dissection و ligasure در کلیه بیماران مراجعه‌کننده به بیمارستان بوعلی ساری

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، حجم نمونه 60 نفر می باشد.

این مطالعه کارازمایی بالینی یک سویه کور می باشد به این صورت که بیماران نمی دانند درکدام گروه جراحی قرار می‌گیرند. بیماران به طور تصادفی به دوگروه cold dissection و لیگاشور تقسیم می شوند. مدت زمان جراحی از زمان تعبیه gag mouth تا اتمام جراحی در نظر گرفته خواهدشد. خونریزی حین عمل توسط ساکشن مدرج ثبت خواهدشد. 24 ساعت بعد از عمل جراحی تمام از نظر خونریزی در بستر لوزه و گوش درد و گلو درد و تهوع و استفراغ بعد از عمل مورد بررسی قرار خواهند گرفت.

معیارهای ورود: بیماران دارای سن بیشتر از 2 سال که کاندید عمل جراحی تانسیلکتومی می باشند؛ رضایت عمل داشته باشند؛ بار اول عمل تانسیلکتومی انجام دهند. معیارهای عدم ورود: بیماران سابقه جراحی ادنوئیدکتومی دارند؛ اختلالات انعقادی و عمل جراحی مجدد دارند.

گروه مداخله اول تونسیلکتومی به روش لیگاشور. گروه مداخله دوم تونسیلکتومی به روش cold dissection.

خون ریزی حین عمل؛ خون ریزی پس از عمل؛ گلو درد؛ گوش درد؛ تهوع و استفراغ؛ مدت زمان عمل

روش گردآوری داده‌ها در این مطالعه به‌صورت مستمر و پی‌در‌پی و به صورت حضوری براساس فرم جمع آوری اطلاعات انجام خواهد بود. انتخاب نوع مداخله در 2 گروه لیگاشور، cold dissection ، به‌صورت تخصیص تصادفی با استفاده از (Block Randomization ) (A,B,C,D ) که برحسب بلوک تعداد نمونه 30 به صورت تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی انتخاب خواهدشد و شماره بیماران مراجعه‌کننده برحسب آن مشخص خواهد گردید، لذا شماره موردنظر بر روی پاکت‌هایی درج خواهد شد و نوع مداخله در داخل پاکت قرار داده خواهد شد. که پژوهشگر با حضور بر بالین بیمار آن‌ها بازنموده و نوع مداخله را انجام می‌دهد.

برای کورسازی به صورت یک سویه کور انجام می گیرد، در واقع بیماران نمی‎دانند که در کدام گروه قرار گرفته‌اند، ولی از قبل درباره هر دو روش آگاهی دارند و با رضایت کامل وارد مطالعه شدند، چون در حالت بیهوشی بوده و از وضعیت خود که چگونه عمل شده‌اند اطلاعی ندارند.