تعیین تاثیر پوزیشن دهی استاندارد برپاسخ های فیزیولوژیک و درد نوزادان جراحی شده بستری در بخش NICU
طراحی
پژوهشگر 30 دقیقه ، 15 دقیقه و بلافاصله قبل و بلافاصله ، دقیقه15 و 30 دقیقه بعد پاسخ های فیزیولوژیکی را کنترل و به وسیله ابزار CRIES میزان درد را نمره دهی می کند و در بار دیگر پرستار طبق روتین پروسیجرهای مراقبتی را انجام و نوزاد را مرتب می کند، به محض دور شدن از نوزاد پژوهشگر پوزیشن IPAT را به نوزاد می دهد و با استفاده از حوله رول شده پوزیشن استاندارد حفظ خواهد شد. 30 دقیقه ، 15 دقیقه و بلافاصله قبل و بلافاصله ، دقیقه15 و 30 دقیقه بعد پاسخ های فیزیولوژیکی را کنترل و به وسیله ابزار CRIES میزان درد را نمره می دهد.
نحوه و محل انجام مطالعه
واحد های مورد پژوهش نوزادان جراحی شده بستری در بخش NICU مرکز آموزشی-درمانی کودکان تبریز می باشند.نمونه گیری به شیوه در دسترس بر روی نوزادان مورد مداخله انجام خواهد شد. به گونه ای که جامعه آماری را کلیه نوزادان بالای 32 هفته جراحی شده و بستری در بخش NICU بیمارستان کودکان تشکیل می دهند. سپس بصورت قرعه کشی نمونه های مطالعه انتخاب خواهند شد. نمونه های در دسترس به سادگی به مطالعه وارد می شوند تا اینکه به حجم نمونه مورد نظر برسیم. نمونه گیری در دسترس شامل انتخاب غیرتصادفی نمونه ها براساس فراهم بودن آنها یا قابلیت دسترسی آسان به آنها است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نوزادان بالای 32 هفته بوده و عمل جراحی محدود کننده حرکتی نداشته و یا اینتوبه نباشند
گروههای مداخله
پژوهشگر پوزیشن IPAT را به نوزاد می دهد و با استفاده از حوله رول شده پوزیشن استاندارد حفظ خواهد شد. 30 دقیقه ، 15 دقیقه و بلافاصله قبل و بلافاصله ، دقیقه15 و 30 دقیقه بعد پاسخ های فیزیولوژیکی را کنترل و به وسیله ابزار CRIES میزان درد را نمره می دهد.
متغیرهای پیامد اصلی
اجرای پوزیشن دهی استاندارد بر پاسخ های فیزیولوژیک نوزادان جراحی شده بستری در بخش NICUموثر است.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191020045168N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-25, ۱۳۹۸/۱۰/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-12-25, ۱۳۹۸/۱۰/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-25, ۱۳۹۸/۱۰/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا ابراهیم پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 4422 7173
آدرس ایمیل
leila.ebrahimpoor1363@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-20, ۱۳۹۹/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر پوزیشن دهی استاندارد بر پاسخهای فیزیولوژیکی و درد نوزادان جراحی شده بستری در بخش NICU بیمارستان کودکان: یک کارآزمایی بالینی متقاطع
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پوزیشن دهی استاندارد بر پاسخهای فیزیولوژیکی و درد نوزادان جراحی شده بستری در بخش NICU
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوزادان بالای 32 هفته جراحی شده و بستری در بخش NICU بیمارستان کودکان
نوزادان اکستوبه شده بعد از جراحی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انتقال از بخش NICU به بخش های دیگر قبل از نمونه گیری
فوت نوزاد قبل از تکمیل اطلاعات
انجام اعمال جراحی محدود کننده حرکت و جراحی های گردن
نوزادان جراحی شده که بعد از جراحی اینتوبه می شوند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
اهر.خیابان ایثار،کوچه ایثار7،پلاک7
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5451657411
تاریخ تایید
2019-12-09, ۱۳۹۸/۰۹/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1398.938
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تاثیر پوزیشن دهی استاندارد بر پاسخهای فیزیولوژیکی و درد نوزادان جراحی شده بستری در بخش NICU
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پاسخهای فیزیولوژیکی و درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 دقیقه ، 15 دقیقه و بلافاصله قبل و بلافاصله ، دقیقه15 و 30 دقیقه بعد پاسخ های فیزیولوژیکی را کنترل و به وسیله ابزار CRIES میزان درد را نمره دهی می کند.. فاصله بین بار اول و بار دوم 24 ساعت در شیفت عصرکاری می باشد. در فاصله 30 دقیقه قبل و بعد از نمره دهی، هیچ پروسیجری روی نوزاد انجام نمی گیرد
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار درد CRIES
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
یکبار پرستار روی نوزاد پروسیجرهای مراقبتی ( تعویض پروب ها ،گاواژ، اندازه گیری درجه حرارت ....) را انجام می دهد، نوزاد را طبق روتین بخش مرتب کرده، پژوهشگر 30 دقیقه ، 15 دقیقه و بلافاصله قبل و بلافاصله ، دقیقه15 و 30 دقیقه بعد پاسخ های فیزیولوژیکی را کنترل و به وسیله ابزار CRIES میزان درد را نمره دهی می کند و در بار دیگر پرستار طبق روتین پروسیجرهای مراقبتی را انجام و نوزاد را مرتب می کند، به محض دور شدن از نوزاد پژوهشگر پوزیشن استاندارد را به نوزاد می دهد و با استفاده از حوله رول شده پوزیشن استاندارد حفظ خواهد شد. 30 دقیقه ، 15 دقیقه و بلافاصله قبل و بلافاصله ، دقیقه15 و 30 دقیقه بعد پاسخ های فیزیولوژیکی را کنترل و به وسیله ابزار CRIES میزان درد را نمره می دهد. فاصله بین بار اول و بار دوم 24 ساعت در شیفت عصرکاری می باشد. در فاصله 30 دقیقه قبل و بعد از نمره دهی، هیچ پروسیجری روی نوزاد انجام نمی گیرد. ساعت دریافت آخرین مسکن و نوع دارو ثبت خواهد شد. در این مطالعه برای اینکه پروسیجرهای ثابت ، ساعت ثابت و شیفت ثابت برای اندازه گیری استفاده شود با هر نوزاد دو روز کار خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی کودکان
نام کامل فرد مسوول
لیلا ابراهیم پور
آدرس خیابان
اهر.خیابان ایثار.کوچه ایثار 7.پلاک7
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5451657411
تلفن
+98 41 4422 7173
ایمیل
leila.ebrahimpoor1363@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رشیدی
آدرس خیابان
تبریز خیلبان گلگشت.ساختمان مرکزی.معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 41 3335 7310
ایمیل
info@medfac.tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
لیلا ابراهیم پور عنبرلو
موقعیت شغلی
دانشجوی فوق لیسانس
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ایثار .کوچه ایثار7.پلاک7
شهر
اهر
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5451657411
تلفن
009844227173
ایمیل
leila.ebrahimpoor1363@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
لیلا ولی زاده
موقعیت شغلی
دکترا مدرس
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کودکان
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی.دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
0474434796770
ایمیل
valizadehl@tbzmed.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
لیلا ابراهیم پور عنبرلو
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ایثار.کوچه ایثار 7.پلاک7
شهر
اهر
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5451657411
تلفن
009844227173
ایمیل
leila.ebrahimpoor1363@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
-
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
-
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
-
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
-
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
-
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند