مقایسه نتایج درمان انگشت ماشه ای به روش تزریق کورتون و آزادسازی از طریق پوست
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروه های موازی تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به انگشت ماشه ای مراجعه کننده به کلینیک بقائی پور و خاتم الانبیاء یزد، بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه می شوند و پس از اخذ رضایت آگاهانه به صورت تصادفی در یکی از گروه های تزریق کورتون و یا آزادسازی از طریق پوست قرار می گیرند و در فواصل زمانی معین پس از انجام مداخله مورد ارزیابی قرار میگیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن بالای 18 سال، رضایت آگاهانه بیماران، بیماران دارای علائم انگشت ماشه ای بر اساس معیار QUINNELL و بیماران بدون سابقه هرگونه جراحی قبلی روی انگشت مبتلا
معیارهای خروج: بیماران دارای اختلالات تاندونی دست
گروههای مداخله
گروه مداخله: ابتدا با لیدوکائین دو در صد بیحسی موضعی انجام میشود و سپس سوزن گیج 18 از محل آناتومیک وارد میشود و با حرکات عمودی روی محل پولی A1 سعی در آزادسازی از راه پوست میشود.
گروه کنترل: در این بیماران زالوکایین 0.9 سی سی و بیکربنات 0.1 سی سی و متیل پردنیزولون به میزان 1 سی سی تزریق خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیر پیامد اولیه: بررسی تحرک انگشت
متغیر پیامد ثانویه: درد بعد از انجام مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180627040252N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-19, ۱۳۹۸/۰۹/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-12-19, ۱۳۹۸/۰۹/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-19, ۱۳۹۸/۰۹/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس عبدلی تفتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3522 2304
آدرس ایمیل
aabdoli2000@mail.ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-11, ۱۳۹۷/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
درمان انگشت ماشه ای: یک کارآزمایی بالینی تصادفی مقایسه تزریق کورتون و آزادسازی از راه پوست
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان انگشت ماشه ای
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال
رضایت آگاهانه بیماران
بیماران دارای علائم انگشت ماشه ای بر اساس معیار QUINNELL
بیماران بدون سابقه هرگونه جراحی قبلی روی انگشت مبتلا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای اختلالات تاندونی دست
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2018-06-26, ۱۳۹۷/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.MEDICINE.REC.1397.051
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انگشت ماشه ای
کد ICD-10
M65.3
توصیف کد ICD-10
Trigger finger
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی تحرک انگشت
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1، 3 و 6 و سپس ماه 3 و 6 بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
1، 3 و 6 هفته و سپس 3 تا 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس آنالوگ بصری درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا با لیدوکائین دو در صد بیحسی موضعی انجام میشود و سپس سوزن گیج 18 از محل آناتومیک وارد میشود و با حرکات عمودی روی محل پولی A1 سعی در آزادسازی از راه پوست میشود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این بیماران زالوکایین 0.9 سی سی و بیکربنات 0.1 سی سی و متیل پردنیزولون به میزان 1 سی سی تزریق خواهد شد.