بررسی مقایسه ای تاثیر دوزهای مختلف کپسول روغن کرچک (ژیلاکس) بر نمره بیشاپ و برخی پیامد های زایمانی در زنان نخست زای مراجعه کننده به زایشگاه نیک نفس رفسنجان

تعیین میانگین نمره بیشاپ و برخی پیامدهای زایمانی بین گروههای مداخله و کنترل

کار آزمایی بالیینی تصادفی سازی شده با دو گروه مداخله و یک گروه کنترل؛ سه سو کور؛ گروههای موازی. تصادفی سازی با جدول اعداد تصادفی انجام می شود.

در این کار آزمایی بالینی، جامعه پژوهش؛ شامل کلیه زنان باردار نخست زا می باشند. حجم نمونه بر اساس فرمول اماری 30 نفر در هر گروه براورد گردید. تخصیص نمونه ها به کمک جدول اعداد تصادفی صورت می گیرد. این پژوهش شامل دو گروه مداخله و یک گروه کنترل و سه سو کور خواهد بود

شرایط ورود به مطالعه شامل، تمایل به شرکت در مطالعه و زایمان طبیعی، انتخاب زایشگاه نیک نفس رفسنجان به عنوان محل زایمان، سن مادر35-18سال، سن بارداری 38 هفته بر اساس سونوگرافی سه ماهه اول بارداری یاآخرین قاعدگی قابل اعتماد، جنین تک قلو با نمایش سفالیک بر اساس نتایج آخرین سونوگرافی شرایط عدم ورو به مطالعه شامل، داشتن سابقه بیماری مزمن شناخته شده و عوارض زایمانی چون پلی هیدروآمنیوس، الیگوهیدروآمنیوس، پره اکلامپسی، اکلامپسی، خون ریزی واژینال، سابقه بیماری روانی شناخته شده

گروه مداخله اول مصرف روزانه 6 عدد کپسول ژیلاکس یک گرمی روغن کرچک گروه مداخله دوم مصرف روزانه 3 عدد کپسول ژیلاکس یک گرمی روغن کرچک گروه کنترل روزانه سه عدد کپسول پلاسبو "مشابه کپسول ژیلاکس و حاوی یک گرم روغن افتابگردان

نمره بیشاپ و برخی پیامدهای زایمانی چون؛ طول مرحله اول زایمان؛ طول مرحله دوم زایمان؛ فراوانی زایمان طبیعی؛ زایمان ابزاری؛ مکونیوم؛ نیاز به القای زایمان

تصادفی ساده؛ جدول اعداد تصادفی ابتدا با روش تصادفی ساده چهار مرکز از هشت مرکز جامع خدمات سلامت شهر رفسنجان بعنوان واحدهای پژوهش انتخاب خواهند شد سپس از طریق سامانه سیب لیست خانمهای باردار نخست زا مشخص خواهد شد سپس با آنها تماس تلفنی گرفته می شود و افرادی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته و حاضر به شرکت در مطالعه باشند بعنوان لیست نهایی مشخص می گردد آنگاه افراد بر اساس جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و یک گروه کنترل ( A یا B یا C) قرار داده خواهند شد.

به منظور کور سازی از داروساز خواسته می شود که دارو و دارونما را با گروه A_B_C مشخص نماید و دستور مصرف در داخل هر بسته قرار داده شود بطوریکه پژوهشگر از دارو یا دارو نما بودن آنها اطلاعی نداشته باشد. دارو به نمونه ها نیز تحت عنوان A یا B یا C داده می شود و نمونه ها نیز از دارو یا دارونما بودن اطلاعی کسب نخواهد کرد. این کور سازی برای انالیزور هم وچود خواهد داشت دارد و پس از اتمام تجزیه و تحلیل دارو یا دارو نما بودن کپسولها از دارو ساز سئوال می شود. در ابتدا شرکت کنندگان جهت شرکت در مطالعه توجیه شده و رضایت نامه اخذ می گردد ولی نمونه ها از اینکه در گروه ژیلاکس واقعی روغن کرچک یا دارونما باشند،اطلاعی ندارند مراقب بالینی هم از اینکه گروه A_B_C شامل کدام دارو می باشد اطلاعی ندارد پژوهشگر در 35 هفته مادران باردار واجد شراط ورود به مطالعه را ارزیابی مجدد نموده و سپس در 37 هفته برای گرفتن روغن کرچک به توزیع کننده بسته ها ژیلاکس که از محتوای بسته های A-B-C آگاه نیستند ارجاع خواهد داد و در انجا بر اساس جدول اعداد تصادفی یکی از گروهها A-B-C به مادر باردار مراجعه کننده اختصاص می یابد یکی دیگر از همکاران فرعی طرح پیگیری مصرف دارو را انجام می دهد و بعد از زایمان نیز همکار دیگر طرح از روی محتویات پرونده زایمانی موارد مورد نظر در چک لیست را نوشته وگروه A یا B یا C در چک لست ثبت می شود و همانطور که گفته شد پس از اتمام تجزیه و تحلیل دارو یا دارو نما بودن کپسولها از دارو ساز سئوال خواهد شد

محرمانه بودن اطلاعات