چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف تعیین تاثیر کوآنزیم Q10 روی پارامترهای مایع منی در بیماران با واریکوسل بعد از واریکوسلکتومی انجام شده است. این مطالعه یک مطالعه ی کارآزمائی بالینی تصادفي، سه سويه كور، كنترل با دارو نما، روی 50 بیمار میباشد. 50 بیمار با واریکوسل بعد از واریکوسلکتومی به 2 گروه با نام های CoQ10 و دارونما (هر گروه شامل 25 بیمار) تقسیم شدند. به گروه اول روزانه یکبار یک کپسول CoQ10 و به گروه دوم دارونما (در همان شکل, ابعاد, رنگ و مقدار) به مدت 6 ماه داده شد. سپس 2 گروه از نظر میزان حجم, تحرک اسپرم, مورفولوژی اسپرم و تعداد اسپرم با هم مقایسه شدند. معیارهای ورودشامل افراد کاندید برای واریکوسلکتومی و معیارهای خروج شامل سابقه ی واریکوسلکتومی یا هر نوع جراحی ادراری-تناسلی دیگر؛ سابقه ی عفونت ادراری-تناسلی؛ آزواسپرمی؛ ظهور هر یک از عوارض واریکوسلکتومی بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201110034181N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-10-26, ۱۳۹۰/۰۸/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-26, ۱۳۹۰/۰۸/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
يدالله احمدي عصر بدر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1329 1924
آدرس ایمیل
ahmadiy@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-19, ۱۳۸۸/۱۲/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-25, ۱۳۸۹/۱۲/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
پیامد درمانی کوآنزیم Q10 متعاقب واریکوسلکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
پیامد درمانی کوآنزیم Q10 روی ناباروری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
(معیارهای ورود: افراد کاندید برای واریکوسلکتومی) (معیارهای خروج: سابقه ی واریکوسلکتومی یا هر نوع جراحی ادراری-تناسلی دیگر؛ سابقه ی عفونت ادراری-تناسلی؛ آزواسپرمی؛ ظهور هر یک از عوارض واریکوسلکتومی؛ مصرف دارو در 3 ماه اخیر؛ استعمال سیگار در 6 ماه اخیر؛ مصرف الکل در 6 ماه اخیر)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
51665118
تاریخ تایید
2011-10-19, ۱۳۹۰/۰۷/۲۷
کد کمیته اخلاق
9039

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری مردانه
کد ICD-10
N46
توصیف کد ICD-10
male infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شمارش اسپرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میکروسکوپ

2

شرح متغیر پیامد
تحرک اسپرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میکروسکوپ

3

شرح متغیر پیامد
حجم مایع منی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
حجم سنج

4

شرح متغیر پیامد
مورفولوژی اسپرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میکروسکوپ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تجویز کوآنزیم Q10 خوراکی 100 میلی گرم روزی یکبار بمدت 6 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
تجویز خوراکی دارونما روزی یکبار بمدت 6 ماه
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
یداله احمدی عصر بدر(ارولوژیست, دانشیار)
آدرس خیابان
درمانگاه های بیمارستان سینا
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز, میدان دانشگاه
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی همتی
موقعیت شغلی
اینترن
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان عباسی, توانیر شمالی, کوچه ی عظیمی, پلاک 57
شهر
تبریز
کد پستی
5155737551
تلفن
+98 41 1658 4305
فکس
ایمیل
hemmati.mehdi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی همتی
موقعیت شغلی
اینترن
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان عباسی, توانیر شمالی, کوچه ی عظیمی, پلاک 57
شهر
تبریز
کد پستی
5155737551
تلفن
+98 41 1658 4305
فکس
ایمیل
hemmati.mehdi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی همتی
موقعیت شغلی
اینترن
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان عباسی, توانیر شمالی, کوچه ی عظیمی, پلاک 57
شهر
تبریز
کد پستی
5155737551
تلفن
+98 41 1658 4305
فکس
ایمیل
hemmati.mehdi@gmail.com , ahmadiy@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...