تاثیر تزریق سیستمیک و موضعی ترانگزامیک اسید بر کاهش خون ریزی و نیاز به ترانسفوزیون در جراحی های شکستگی استابولوم(نوع عرضی، تی شکل و شکستگی های مرتبط)

تاثیر تزریق سیستمیک و موضعی ترانگزامیک اسید بر کاهش خون ریزی و نیاز به ترانسفوزیون در جراحی های شکستگی استابولوم(نوع عرضی، تی شکل و شکستگی های مرتبط)

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده با حجم نمونه 100 نفر

بیمارانی که در بازه زمانی سال 1398 تا 1400 در بیمارستان شهدا تبریز بستری گردند ،شرکت خواهند داشت. بیمارانی که وارد مطالعه شدند قبل از شروع برش جراحی تحت انفوزیون 1گرم ترانگزامیک اسید محلول در 100 سی سی نرمال سالین قرار خواهند گرفت. همچنین میزان 3 گرم ترانزامیک اسید محلول در 30 سی سی نرمال سالین بصورت موضعی در محل جراحی، بعداز پایان یافتن عمل جراحی اعمال میشود. حجم خون از دست رفته حین عمل از طریق اندازه گیری حجم مخزن ساکشن، تعداد گازهای آغشته به خون و خونریزی موضع عمل ثبت می شود. حجم خونریزی بیماران در بخش با اندازه گیری حجم مخزن درن در بازه زمانی 24 ساعت و 48 ساعت ثبت می گردد. میزان سطح هموگلوبین بیماران بعد از عمل جراحی و قبل از ترخیص اندازه گیری و ثبت می شود. . تمامی بیماران پس از عمل جراحی پروفیلاکسی DVT دریافت خواهند کرد. در مطالعه دوسو کور مراقب بالینی و بیماران کور خواهند بود. بدین صورت که از گروه دریافت کننده درمان اطلاعی نخواهند داشت.

بیماران بالای 18 سال دچار شکستگی استابولوم بجز بیماران با سابقه حساسیت به ترانرامیک اسید، بیماری تروبولیتیک، اختلالات انعقادی مادرزادی و ترانسفوزیون ماسیو قبل از عمل

در این مطالعه دو گروه مورد و کنترل وجود دارد که اثر دارو بر کنترل خونریزی و نیاز به ترانسفوزیون در آنها بررسی خواهد شد.

سطح هموگلوبین ؛ترانسفوزیون خون؛ ترومبوز عروقی؛ حجم خونریزی

در این مطالعه مراقب بالینی و بیماران شرکت کننده درمطالعه کور خواهند بود. تمام بیماران شرکت کننده در این مطالعه نسبت به مداخله ی درمانی که اجرا خواهد شد مبنی بر مزایا و عوارض احتمالی که خواهد داشت آگاه خواهند بود لکن نسبت به اینکه این مداخله را دریافت خواهند کرد یا خیر بی اطلاع خواهند بود. مراقب بالینی بیماران، شامل جراح که تمامی بیماران توسط یک جراح تحت درمان قرار خواهند گرفت کور خواهد بود. جراح نیز از اعمال مداخله درمانی آگاهی خواهد داشت ولی نسبت به بیمارانی که تحت مداخله قرار خواهند گرفت بی اطلاع خواهد بود. بدین صورت که اعمال مداخله در مرحله ترانسفوزین دارو توسط متخصص بیهوشی انجام خواهد پذیرفت و در مرحله تزریق موضعی نیز در تمام بیماران در موضع عمل 30 سی سی محلول در پایان جراحی اعمال خواهد شد که در برخی دارو و در برخی دارونما(محلول نرمال سالین) خواهد بود. مراقب بالینی دیگر متخصص رادیولوژی خواهد بود که بیماران را از نظر بررسی ترومبوز عروقی بوسیله سونوگرافی کالر داپلر مورد بررسی قرار خواهد داد. ایشان نسبت به گروه دریافت کننده مداخله اطلاعی نخواهد داشت.

پس از انجام مطالعه و آنالیز داده ها، کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری خواهد بود

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده های حاصله از مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

با توجه به غیر قابل شناسایی کردن افراد، محدودیتی در ایم زمینه اعمال نخواهد شد

علی اصغر تنها شماره تماس: 00989127940833 ایمیل: Tanha_med@yahoo.com

پس از برقراری تماس به یکی از روش های بیان شده و بیان علت نیاز به داده ها و همچنین مطالعه ای که قرار است انجام شود، موارد درخواستی بررسی و در بازه زمانی 1 تا 2 هفته پس از درخواست در اختیار وی قرار خواهد گرفت.