بررسی بروز ناهنجاریهای متابولیک در بیماران اسکیزوفرنی تحت درمان با الانزاپین و سیتاگلپتین در مقایسه با الانزاپین و پلاسبو

بررسی بروز ناهنجاریهای متابولیک در بیماران اسکیزوفرنی تحت درمان با الانزاپین و سیتاگلیپتین در مقایسه با الانزاپین و پلاسبو

کارآزمایی بالینی با دو گروه موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، با ارزیابی پیامدها

بیماران اسکیزوفرنی بستری در بیمارستان ابن سینا وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز به طور تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند و به مدت 12 هفته پیگیری میشوند.شاخص توده بدنی،دور کمر،قندخون،چربی خون و فشار خون در ابتدا ،هفته 4 و هفته 12 اندازه گیری میشوند.

بیماران اسکیزوفرنی بستری در بیمارستان که سن 18 تا 65 سال داشته باشند و تحت درمان با داروی الانزاپین باشند.تشخیص بیماری روانپزشکی دیگر و مشکل طبی ماژور نداشته باشند مواد مصرف نکنند و باردار نباشند

گروه پلاسبو و گروه سیتاگلپتین طی مدت 12 هفته داروهای پلاسبو و سیتاگلیپتین را دریافت می کنند.معاینه فیزیکی و سنجش علایم حیاتی بیماران در شروع مطالعه،هفته 4 و هفته 12 انجام میشود.

تاثیر سیتاگلپتین بر شاخص توده بدنی،دور کمر، قند خون،چربی خون،فشار خون

تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی.در این روش،افراد از 1 تا n(تعداد افراد نمونه) بدون رعایت ترتیب شماره گذاری می شوند تا هر یک شانس یکسان داشته باشند.سپس در جدول اعداد تصادفی که توسط کامپیوتر تهیه شده است،عددی به طور تصادفی به عنوان مبدا نمونه برداری انتخاب می شود و با توجه به موقعیت ان عدد در جدول(سطر و ستون) ردیفهایی به تعداد ارقام n در نظر گرفته میشود. اعداد ردیفهای انتخابی به ترتیب خوانده می شوند.n عدد متناسب با شماره گذاری جامعه،شماره ردیف افرادی را نشان می دهد که باید در نمونه انتخاب شوند.عدد متناسب، عددی است که در فاصلۀ 1 تا n واقع شده است.هر عدد مکرر فقط یک بار به حساب آورده می شود و اعداد خارج از دامنه n حذف می شوند. داروها بسته به ترتیب تخصیص، در پاکتهای مشابه شماره گذاری می شوند و دقت میشود که پاکتها به تناوب و پس از درج نام شرکت کننده بر روی انها باز می شوند.تخصیص بیماران به گروه موردنظر توسط فردی غیر از محققان(برای مثال سرپرستار بخش بستری)صورت می گیرد و لیست افراد نزد وی نگهداری میشود.

داروها رنگ و شکل یکسان دارند و به صورت تصادفی بین بیماران توزیع می شوند.محقق،بیماران،انالیزکننده داده و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها از نوع داروی هربیمار مطلع نیستند.

فایل داده شرکت کنندگان (به استثنای نام نام خانوادگی ادرس و شماره تلفن)،پروتکل مطالعه،انالیز اماری و گزارشات بالینی

6 ماه پس از چاپ مقاله استخراج شده از مطالعه

محققان دانشگاهی و وابسته به مراکز تحقیقات معتبر

با ذکر دقیق منابع بر اساس قوانین استناد

ارسال ایمیل به ادرس elahe.memari@yahoo.com

ارسال ایمیل با ذکر دقیق مشخصات فردی و هدف از استفاده از داده ها،بررسی درخواست توسط مسئول علمی،تامین کننده مالی و محقق طی مدت حدودا یک ماهه،ارسال فایل داده ها در صورت تایید درخواست