بررسی مقایسه ای تاثیر تجویز کلرال هیدرات خوراکی و فنتانیل داخل بینی در آرام بخشی کودکان برای انجام الکتروانسفالو گرافی

تعیین تاثیر تجویز کلرال هیدرات خوراکی و فنتانیل داخل بینی در آرام بخشی کودکان برای انجام الکتروانسفالو گرافی

بیماران به روش Random Allocation با تصادفی سازی ساده اعداد تصادفی به دو گروه 31 نفره تقسیم می شوند. گروه اول نیم ساعت قبل از انجام الکتروانسفالوگرام mg/kg 50 کلرال هیدرات خوراکی و µg/kg 2 نرمال سالین داخل بینی به عنوان پلاسبو دریافت می کنند و گروه دوم نیم ساعت قبل از انجام الکترو انسفالوگرافیµg/kg 2 فنتانیل داخل بینی و mg/kg 50 داروی پلاسبو خوراکی درشکل ظاهری مشابه با کلرال هیدرات خوراکی دریافت می کنند.کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور می باشد.

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده براساس روش تصادفی سازی ساده با اعداد تصادفی و دو سو کور می باشد که در سال 1398 در بیمارستان امام حسین(ع) اصفهان انجام می شود .

معیارهای ورود شامل کودکان 3 ماه تا سه سال کاندید انجام الکتروانسفالوگرافی بدون بیماری تنفسی و ASAI,ASAII میباشد. معیار های خروج شامل کنسل شدن الکترو انسفالوگرافی بعد از تجویز دارو و هرگونه حساسیت به داروهای مورد استفاده می باشد. معیارهای عدم ورود شامل سابقه حساسیت دارویی و مشکلات تنفسی می¬باشد.

بیماران به روش Random Allocation به دو گروه 31 نفره تقسیم می شوند. گروه اول نیم ساعت قبل از انجام الکتروانسفالوگرام mg/kg 50 کلرال هیدرات خوراکی و µg/kg 2 نرمال سالین داخل بینی به عنوان پلاسبو دریافت می کنند و گروه دوم نیم ساعت قبل از انجام الکترو انسفالوگرافیµg/kg 2 فنتانیل داخل بینی و mg/kg 50 داروی پلاسبو خوراکی درشکل ظاهری مشابه با کلرال هیدرات خوراکی دریافت می کنند

فشار متوسط شریانی،تعداد ضربان قلب ، تعداد تنفس ،درصد اشباع اکسیژن خون شریانی و میزان آرام بخشی بر اساس معیارRamsay Scale قبل از تجویز دارو، 1،3،5و10 دقیقه پس از تجویز دارو حین EEG ،و هر 10 دقیقه در ریکاوری

جدول اعداد تصادفی بصورت راندوم

داروها توسط پژوهشگر به حجمهای مساوی رسانده و کدبندی شده و متخصص بیهوشی دهنده ی داروها و تکنسین بیهوشی جمع آوری کننده داده ها از گروه ها اطلاعی ندارند

اطلاعات شرکت کنندگان و نتایج حاصل از مطالعه

۱سال پس از انتشار مقاله

کلیه پژوهشگرانی که در این زمینه تمایل به دسترسی به اطلاعات در زمینه ی این مطالعه دارند.

در صورت درخواست کتبی پژوهشگران

مسئول انجام طرح

ارسال ایمیل کفایت می کن