بررسی مقایسه ای تاثیر تجویز دکسمدتومیدین و فنتانیل داخل بینی در تغییرات ضربان قلب و فشار خون پس از لارنگوسکوپی و لوله گذاری تراشه در کودکان تحت بیهوشی عمومی

تعیین تاثیر تجویز دکسمدتومیدین درمقایسه با فنتانیل داخل بینی بر تغییرات ضربان قلب و فشار خون پس از لارنگوسکوپی و لوله گذاری تراشه در کودکان تحت بیهوشی عمومی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده براساس روش تصادفی سازی ساده با اعداد تصادفی و دو سو کور می باشد که در سال 1398 در بیمارستان امام حسین(ع) اصفهان انجام می شود .

معیارهای ورود شامل کودکان 6 سال تا 12 سال کاندید بیهوشی عمومی دارای کلاس ASAI و ASAII و بدون بیماری زمینه ای می باشند. معیار های خروج شامل اینتوباسیون مشکل ، طولانی شدن زمان اینتوباسیون بیش از 30 ثانیه وتلاش بیش از یک بار برای اینتوباسیون می باشد.

سه گروه با تعداد بیمار در هر گروه 36 نفر تعیین شد. و بر اساس جدول اعداد تصادفی(Random Allocation) بیماران در گروه A و B و C قرار می گیرند. دارو ها کد بندی شده و توسط متخصص بیهوشی که از گروهها اطلاعی ندارد تجویز می شود. بیماران پس از تجویز 0.1 mg/kg میدازولام به اتاق عمل آورده شده ،گروه اول دو دقیقه قبل از اینداکشن بیهوشی 2g/kg µ فنتانیل و گروه دوم یک دقیقه قبل از اینداکشن بیهوشی 2 µg/kg دکسمدتومیدین نازال دریافت می کنند و گروه سوم 2 µg/kg نرمال سالین به شکل نازال دریافت می کنند. اینداکشن بیهوشی در تمام بیماران با تزریقg/kgµ 2 فنتانیل وmg/kg 5 تیوپنتال سدیم و 0.5 mg/kg آتراکوریوم انجام می شود.

تغییرات همودینامیک (فشار خون سیستول ،دیاستول،فشار متوسط شریانی وتعداد ضربان قلب) قبل از تجویز دارو ، بلافاصله قبل از القای بیهوشی ، بلافاصله بعد از القای بیهوشی ،بلافاصله قبل از لارنگوسکوپی و در دقیقه های 1و3و5و10 پس از لارنگوسکوپی و اینتوباسیون در 3گروه توسط محقق ثبت و با یکدیگر مقایسه می شوند .

جدول اعداد تصادفی بصورت راندوم

داروها توسط پژوهشگر به حجمهای مساوی رسانده و کدبندی شده و متخصص بیهوشی دهنده ی داروها و تکنسین بیهوشی جمع آوری کننده داده ها از گروه ها اطلاعی ندارند

اطلاعات شرکت کنندگان و نتایج حاصل از مطالعه

یکسال پس از انتشار مقاله

کلیه پژوهشگرانی که در این زمینه تمایل به دسترسی به اطلاعات در زمینه ی این مطالعه دارند.

در صورت درخواست کتبی پژوهشگران

مسئول انجام طرح

ارسال ایمیل کفایت می کن