اندازه گیری حجم باقی مانده معده با سونوگرافی بعد از دریافت اندانسترون و متوکلوپرامید و نئوستیگمین به صورت وریدی: یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور

مقایسه اثر درمانی اندانسترون و متوکلوپرامید و نِئوستیگمین در کاهش حجم باقی مانده معده در بیماران بخش مراقبت ویژه تحت تنفس مکانیکی

مطالعه ما کارآزمایی بالینی فاز 3 می باشد که بر روی تاثیر سه داروی اندانسترون متوکلوپرامید و نئوستیگمین بر حجم باقی مانده معده می پردازد هر سه دارو از دارو های رایج در درمان می باشد و با توجه به آنکه تاکنون هیچ مطالعه ای‌بر روی مقایسه تاثیر این سه دارو بر حجم باقی مانده معده نپرداخته است ما به صورت پایه سه گروه ده تایی انتخاب کرده ایم که بیماران با استفاده از جدول تصادفی به این سه گروه وارد شده با بررسی این سه گروه حجم نمونه اصلی را به دست می اوریم

گروه مورد مطالعه ما بیماران تحت تنفس مکانیکی متصل به لوله نازوگاستریک که در بخش مراقبت های ویژه داخلی مسیح دانشوری بستری خواهند بود انتخاب می شوند و به بیماران سه داروی مورد مطالعه که کاملا از نظر شکل و سایز و بسته بندی همسان سازی شدند داده می شود و توسط پزشک مراقبت های ویژه که از نوع داروی دریافتی اطلاع ندارد سونوگرافی خواهند شد

معیارهای ورود: بیماران 18 تا 80 سال، بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه داخلی، بیماران با لوله نازوگاستریک یا لوله گاسترواستومی از راه پوست معیار های خروج از مطالعه: جای لوله نازو گاستریک در معده نباشد، زندانیان ، انسداد روده ، برنامه ریزی ناشتای طولانی مدت، حجم باقی مانده معده به هر دلیلی توسط پرستاران مورد بررسی قرار نمی گیرد.

گروه اندانسترون : به بیماران 8 میلی گرم اندانسترون وریدی اینفیوژن اهسته در عرض 20 دقیقه دو بار در روز داده می شود گروه متوکلوپرامید:به بیماران 10 میلی گرم متوکلوپرامید وریدی اینفیوژن اهسته در عرض 20 دقیقه سه بار در روز داده می شود گروه نئوستیگمین: به بیماران2.5 میلی گرم نئوستیگمین وریدی اینفیوژن اهسته در عرض 20 دقیقه یک بار در روز داده می شود و پس از پنج نیمه عمر دارو ها حجم آنتروم معده بیماران در چهار روز متوالی 3 ساعت پس از گاواژ با دستگاه سونوگرافی اندازه اندازه گیری می شود.

حجم باقی مانده معده در سونوگرافی

بیمارانی که معیار های ورود به مطالعه را داشتند به وسیله جدول اعداد تصادفی و به روش خواندن اعداد از چپ به راست انتخاب شدند. اعداد بین ۰۰ تا ۳۳ بود در گروه الف( اندانسترون )و بیمارانی که اعداد آنها بین ۳۳ تا ۶۶ بود در گروه ب( متوکلوپرامید) و بیمارانی که اعداد آنها ۶۶ تا ۹۹ بود به گروه مداخله ج( نیوستیگمبن ) تقسیم شدند( جدول اعداد تصادفی جدولی است مجموعه انبوهی از اعداد است که بدون الگو و نظم مشخصی و به صورت کاملا تصادفی تولید شده و به صورت جدول در آمده است و جهت استفاده از این جدول محقق باید جهت خواندن اعداد را از پیش تعیین نماید و پیش فرضی برای اعدادهر گروه مداخله ای در نظر بگیرد.)

ابتدا از بیماران و سرپرست قانونی آنان رضایت نامه گرفته خواهد شد و بیماران وارد مطالعه خواهند شدو این مطالعه بر اساس استاندارد های اخلاقی بیان شده در اعلامیه سال 1964 هلسینکی انجام خواهد شد.سپس بیماران و وکیل قانونی آنان. توضیح داده می شود که هر ۳ دارو از داروهای رایج در درمان می باشد و مطالعه ما به بررسی برتری آنان نسبت به هم می پردازد . سپس پرستاران دارو های ۳ گروه را که کاملا از نظر شکل و رنگ و بسته بندی همسان سازی شده اند به بیماران خواهند داد و پس از آن توسط فلو محترم مراقبت های ویژه که اطلاعی از داروی دریافتی ندارد سونوگرافی شده و حجم باقی مانده معده اندازه گیری می شود و پس از آن اطلاعات در سه گروه به آنالیز کننده اطلاعات داده می شود و آنالیز خواهند شد

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی از سال 1400

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

کمک کردن به تحقیقات

navid_shafigh2005@yahoo.com

پس از ارسال ایمیل به اینجانب و احراز هویت ایمیل دهنده مستندات به ایمیل ایشان در عرض یک ماه فرستاده می شود