بررسی تأثیر رویال ژل بر میل جنسی کاهش یافته ناشی از مصرف داروهای مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین

1. تعیین پاسخ به درمان در گروه دریافت کننده رویال ژل و پلاسبو در زمان های2، 4 و 8 هفته بعد از درمان بر اساس پرسشنامه 2. مقایسه پاسخ به درمان در گروه دریافت کننده رویال ژل با گروه دریافت کننده پلاسبو در زمان های2، 4 و 8 هفته بعد از درمان بر اساس پرسشنامه برحسب سن، جنس، تحصیلات

این مطالعه که بصورت کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی شده دو سو کور در سال 1398 بر روی 60 نفر از بیماران که در حال مصرف داروهای ضد افسردگی مهارکننده های انتخابی گیرنده ی سروتونین که دچار مشکلات جنسی ناشی از مصرف این داروها شدند انجام خواهد شد. روش نمونه گیری از نوع در دسترس (آسان) خواهد بود و افراد با استفاده از بلوک تصادفی جایگشتی (بلوک 4 تایی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. به طوریکه گروه مداخله کپسول های رویال ژل ( 1000 میلی گرم) یک بار در روز و گروه کنترل، دارونما تهیه شده در دانشکده داروسازی مشهد ، یک بار در روز به مدت هشت هفته دریافت خواهند کرد.

60 بیمار مراجعه کننده به درمانگاه روان پزشکی علوم پزشکی سبزوار که به دنبال مصرف SSRI دچار اختلال جنسی شده اند، پس از اخذ رضایت آگاهانه، پس از غربالگری با استفاده از بلوک تصادفی جایگشتی (بلوک 4 تایی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد و رویال ژل یا پلاسبو دریافت خواهند کرد.

شرایط ورود: 1. بیمارانی با هرگونه اختلال روانی که نیاز به دریافت داروهای SSRI دارند. 2. بیمارانی به واسطه ی مصرف داروهای SSRI دچار مشکلات جنسی شده اند. شرایط عدم ورود: 1. بیمارانی که SSRI مصرف نمی‌کنند. 2. بیمارانی که دچار مشکلات جنسی ناشی از دارو نشدند. 3. بیمارانی که پیش از مصرف دارو سابقه ی مشکلات جنسی داشته اند. 4. بیمارانی که مصرف مداوم SSRI ندارند.

به مدت 8 هفته روزی یک عدد کپسول ژل رویال یا پلاسبو

مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین میل جنسی ژل رویال

تخصیص تصادفی به روش بلوك هاي متغیر در این مطالعه تخصیص افراد به دو گروه با استفاده از روش بلوک جایگشتی انجام شد. در این روش A نمایانگر فردیست که مداخله را دریافت میکند و B نماینده فردی است که در گروه کنترل قرارمیگیرد. با درنظر گرفتن بلوک چهارتایی؛ به جایگشت AABB کد 0، به جایگشت ABAB کد 1، به ABBA کد 2 ، به BAAB کد 3 ، به BBAA کد 4 و به BABA کد 5 را میدهیم. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی نقطه شروعی به صورت تصادفی انتخاب کرده. با در نظر گرفتن ترتیب اعداد جدول، به هر عددی که برخورد کردیم جایگشت مربوط به آن را جایگذاری میکنیم مثلا اگر سه عدد اول جدول اعداد تصادفی به ترتیب 2، 0 و 1 باشد ترتیب دریافت درمان توسط 12 نفر اول در دو گروه به ترتیب از چپ به راست ABBAAABBABAB خواهد بود. در مراجعه ی بیماران یکی از پاکتها به صورت تصادفی انتخاب می شود و به ترتیب حروف ذکر شده در آن، بیماران به یکی از گروههای مطالعه تخصیص می یابند. بنابراین در نهایت با انتخاب اعداد از جدول، نحوه تخصیص کل 60 نفر به دو گروه مشخص خواهد شد.

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دو سو کور می باشد به نحوی که برای هر فرد در مطالعه کد "الف" و "ب" اختصاص داده خواهد شد که تنها محقق از نوع گروه ها مطلع خواهد بود و افراد شرکت کننده و پزشک معالج نسبت به گروه ها بی اطلاع می باشند. دارو و پلاسبو شکل، بسته بندی، وزن و رنگ یکسان دارند و تنها محقق از دریافت پلاسبو یا دارو توسط بیمار اطلاع دارد.

اطلاعات مربوط به درصد اختلال جنسی در مراحل مختلف طرح و پاسخ به درمان بر حسب سن و جنس

6 ماه پس از چاپ نتایج

محقیق موسسات دانشگاهی با موضوعات مرتبط و شرکت های دارویی

در صورت نیاز به اطلاعات جهت تولید دارو یا گسترش موضوع پژوهش

فاطمه شکوهی parastoo.shokuhi@yahoo.com دکتر داوود مهدیان mahdiand64@gmail.com

مکاتبه با مشخصات داده شده و ارسال مدارک مورد نیاز درخواستی