بررسی تاثیر تزریق بتامتازون در پیامد های مادری و نوزادی در مادران باردار 34 -37 هفته در معرض زایمان زودرس در مرکز آموزشی و درمانی شهید صیاد شیرازی گرگان

تاثیر تزریق بتامتازون در پیامدهای مادری و نوزادی در مادران باردار با سن بارداری ۳۴ تا۳۷ هفته

کلیه مادران با روش تصادفی بلوکی به دو گروه A (گروه مداخله یا درمان با بتامتازون) و گروه B (گروه کنترل یا تزریق نرمال سالین) تقسیم خواهند شد. کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده

تمام زنان باردار دارای علایم زایمان زودرس در سن بارداری ۳۴ تا پایان ۳۶ هفته بارداري در بیمارستان شهید صیاد شیرازی گرگان ، کارآزمایی بالینی دوسوکور تمام کادر درمان دخیل در مطالعه از نحوه گروه بندی و دارو یا دارونمای دریافتی افراد مورد مطالعه به کمک کدگذاری و تشابه بسته های دارو و دارونما بی اطلاع خواهند بود

معیار ورود به مطالعه: سن حاملگي 34-37 هفته، داشتن علایم مبنی بر زایمان زودرس بین سنین 34-37 هفته بارداري، نیاز به تزریق کورتیکواستروئید قبل از زایمان باتوجه به تشخیص پزشک متخصص، داشتن رضایت جهت شرکت در مطالعه معیار عدم ورود به مطالعه: موارد تاخير رشد داخل رحمي، ناهنجاريهاي مادرزادي، چندقلويي، جفت سرراهي، بیماری های سیستمیک مادران (دیابت، بیماریهای قلبی عروقی و اندوکرین)، دریافت دو دوز بتامتازون قبل از مطالعه، عدم رضایت جهت شرکت در مطالعه

تزریق عضلانی بتامتازون 12 میلی گرم در 2 دوز به فاصله24 ساعت به گروه مداخله و همان حجم نرمال سالین و با همان فواصل به گروه کنترل انجام خواهد شد.

سندرم زجر تنفسی ، مرگ نوزادي (داخل بیمارستان یا تا پایان دوره نوزادي)، نیاز به بستري در بخش مراقبت هاي ویژه نوزادان، افزایشFBS و 2Hpp 6هفته بعد از زایمان برای مادر

فرآیند تخصیص تصادفی: برای انجام تصادفی سازی در نمونه ها از روش بلوکی با بلوک های چهارتایی استفاده می کنیم. از بین بلوکهای زیر ابتدا یکی را به تصادف انتخاب می کنیم و با توجه به ترتیب نمونه ها را در دو گروه تقسیم می کنیم. (A برای گروه مداخله یا درمان با بتامتازون و B برای گروه کنترل یا تزریق نرمال سالین ) B A B A 2) B B A A 1) B A A B 4) A B B A 3) A A B B 6) A B A B 5)

پروسه تصادفی سازی بدون اطلاع و دخالت کادر درمان دخیل در مطالعه انجام خواهد شد ، در روند مطالعه ، دارو و دارو نما در بسته بندی های مشابه بدون امکان شناسایی از یکدیگر تهیه خواهند شد. افراد وارد شده در مطالعه براساس تقسیم بندی مشخص شده ، بسته های کدگذاری شده ی مخصوص به خود را دریافت خواهد کرد و نتایج حاصله براساس کدبندی مندرج روی بسته ها و مشخصات افراد مورد مطالعه به تفکیک ثبت خواهد شد . در پایان مطالعه ، آنالیزور با استفاده از کدهای نمونه ها و دستورالعمل کدگذاری ، به ماهیت گروه ها جهت تحلیل و نتیجه گیری دسترسی خواهد داشت.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

استفاده از داده ها به منظور تکمیل روند پژوهش در خصوص اثرات سوئ تزریق کوتیکواسترویید در مادران باردار

با ایمیل نویسنده مسئول مقاله منتج از داده های طرح تحقیقاتی تماس گرفته شود.

با ایمیل نویسنده مسئول مقاله منتج از داده های طرح تحقیقاتی تماس گرفته شود. نوع نتایج مورد درخواست ذکر شود.