بررسی تاثیر درمان مکمل یاری سیر بر میزان تغییرات آترواسکلروز عروق کرونر در بیماران ایسکمی قلبی

تعیین تاثیر مکمل یاری سیر بر میزان تغیرات آترواسکلروز عروق کرونر در بیماران ایسکمی قلبی

بیماران در هر دو گروه از لحاظ نوع مداخله با توجه به شکل مشابه داروها blind بوده و همینطور پزشک معالج از نوع درمان بی اطلاع خواهد بود. اطلاعات داروها بر اساس کد تعیین شده و قابل ردیابی خواهد بود. Blinding یا کورسازی توسط محقق صورت خواهد گرفت و داروها توسط پرستار مسئول بخش تحویل بیمار داده خواهد شد.

افراد با توجه به کرایتریای ورود از بیماران مراجعه به بخش قلب و آنژیوگرافی بیمارستان شهید بهشتی کاشان انتخاب شده و مطالعه به صورت کارآزمایی اخذ رضایت آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. افراد بر اساس روش بلوک رندومیزیشن به دو گروه n تایی تقسیم خواهند شد.

تمامی بیماران مبتلا به تنگی عروق کرونر پس از آنژیوگرافی که تنگی بیش یا مساوی 60 % در حداقل دو رگ دارند وارد مطالعه میشوند. این بیماران شامل بیماران بستری با MI و ACS و بیماران آنژین صدری پایدار بوده که کاندید آنژیوگرافی شده اند و بنا بر مشاهده پزشک اینترونشن کاندید آنژیوپلاستی دو یا چند رگ در دو جلسه میشوند. درصد تنگی ها در رگ های درگیر ابتدا مشخص شده و در جلسه اول یکی از عروق به روش مرسوم آنژیوپلاستی شده و قبل از آنژیوپلاستی دوم بیماران به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم میشوند

در یک گروه در فرصت 8 هفته بین دو آنژیوگرافی علاوه بر تجویز استاندارد دارویی (استاتین، ASA، کلوپیدوگرل، داروهای فشار خون) توسط پزشک معالج، روزانه 2 قرص سیر حاوی300 میلی گرم پودر سیر خشک شده از شرکت گل دارو داده خواهد شد.

آزمایشات خون CBC, TG, Chol, LDL, HDL, FBS, Hba1c, CRP, Cr و فشار خون و سپس در آنژیوپلاستی دوم نیزدرصد تنگی عروق کرونر توسط دستگاه آنژیوگرافی به روش QCA ثبت خواهد شد

تصادف سازی بلوکی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی

پلاسبو و دارو ها بسته بندی و کد گذاری شده . مراقب بدون اطلاع از محتوای بسته، آنها را بین بیماران توضیع میکند که بیمار نیز از محتوای آن آگاهی ندارد. جمع آوری اطلاعات نیز بدون اطلاع انجام میشود.

بخشی از داده های مربوط به پیامد اصلی

شروع دوره دسترسی همزمان با چاپ

همه افراد

بدون شرط خاصی

ارسال ایمیل به مسئول

درخواست از طریق ایمیل و سپس ارسال آن پس از رویت ایمیل