این مطالعه جهت مقایسه اثرات اندوکرین و متابولیک متفورمین و پیوگلیتازون در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک می باشد. تعداد 56 خانم با اختلالات قاعدگي مبتلا به PCOS بطور تصادفي در دو گروه قرار گرفتند. افراد گروه اول روزانه 500 ميلي گرم متفورمين سه بار در روز و افراد گروه دوم روزانه 30 ميلي گرم پيوگليتازون يك بار در روز به مدت سه ماه دريافت خواهند كرد. همه بيماران قبل از شروع درمان تحت بررسي آزمايشگاهي شامل شاخصهاي متابوليكي (قند خون ناشتا، انسولين ناشتا، تري گليسريد، كلسترول، HDL, LDL) و شاخصهاي اندوكريني (تستوسترون و دهيدرواپي آندروسترون سولفات) قرار گرفته و در پايان 3 ماه مجددا جهت انجام آزمايشات فوق مورد بررسي قرار مي گيرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201008094179N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-04, ۱۳۸۹/۰۶/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-04, ۱۳۸۹/۰۶/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
كارون شاه ابراهيمي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1427 6303
آدرس ایمیل
k-shahebrahimi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-10, ۱۳۸۹/۰۴/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-18, ۱۳۸۹/۱۲/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثرات متفورمين و پيوگليتازون در درمان سندرم تخمدان پلي كيستيك
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر متفورمين و پيوگليتازون در درمان سندرم تخمدان پلي كيستيك
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: TSH بالا در كنار ميزان نرمال FT4
شرايط خروج:آنهایی که در 6 ماه گذشته تحت درمان با لووتیروکسین، گلوکوکورتیکویید، آسپرین، آمیودارون، داروهای کاهنده چربی خون، قرص جلوگیری از بارداری و آنتاگونیست دوپامین مانند متوکلوپرامید و دومپریدون و یا هنگام سنجش هورمون تیروئید مبتلا به بیماری حاد و شدید بوده اند، مبتلایان به دیابت، خانم های باردار، خانم های یائسه و افراد بالای 60 سال
سن
از سن 20 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني كرمانشاه
آدرس خیابان
كرمانشاه بلوار شهيد بهشتي
شهر
كرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-15, ۱۳۸۹/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
205/420/7/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Endocrine nutritional and metabolic diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج
2
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی قند ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ميلي گرم در دسي ليتر
3
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی انسولين ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ميكرو واحد درميلي ليتر
4
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی تستوسترون
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
نانو گرم در دسي ليتر
5
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی دهيدرو اپي اندروسترونديون سولفات
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
نانو گرم در دسي ليتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی كلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ميلي گرم در دسي ليتر
2
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی تري گليسريد
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ميلي گرم در دسي ليتر
3
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی ليپو پروتئين با دانسيته پايين
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ميلي گرم در دسي ليتر
4
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی ليپو پروتئين با دانسيته بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ميلي گرم در دسي ليتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
متفورمين 500 ميلي گرم سه بار در روز بصورت خوراکی تا 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پيوگليتازون 30 ميلي گرم روزانه بصورت خوراکی تا 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دكتر نسرين بازگير
آدرس خیابان
شهر
كرمانشاه
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك شفا
نام کامل فرد مسوول
دكتر نسرين جليليان
آدرس خیابان
شهر
كرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دكتر فريد نجفي
آدرس خیابان
كرمانشاه بلوار شهيد بهشتي
شهر
كرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟