بررسی تاثیر رمیفنتانیل بر کیفیت ریکاوری در کودکان سالم کاندید انجام اعمال دندانپزشکی تحت بیهوشی عمومی

تعیین تاثیر رمیفنتانیل بر کیفیت ریکاوری در کودکان سالم کاندید انجام اعمال دندانپزشکی تحت بیهوشی عمومی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده

مطالعه حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور از نوع موازی (Parallel) می باشد که بر روی کودکان سالم 3 تا 6 ساله ارجاع داده شده به بخش اطفال دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام خواهد شد.

معیارهای ورود: تمایل به شرکت در مطالعه، کودکان سالم 3 تا 6 ساله، ارجاع داده شده جهت انجام اعمال دندانپزشکی تحت بیهوشی عمومی، عدم وجود بیماری های خاص پزشکی، عدم سابقه آلرژی به داروهای بیهوشی، عدم تجربه قبلی بیهوشی عمومی معیارهای عدم ورود: وجود بیماری های مزمن از جمله بیماری های کبدی یا کلیوی، بیماری های قلبی، وجود اختلالات خونریزی دهنده، کودکان دچار چاقی و اضافه وزن، کودکان دچار فلج مغزی و استفاده از داروهای آرام بخش و مسکن که در آژیتاسیون تداخل داشته باشند

القای بیهوشی در هر دو گروه مداخله و کنترل بصورت یکسان با استفاده از 5 میلی گرم به ازای کیلوگرم وزن بدن تیوپنتال سدیم، 1 میکروگرم به ازای کیلوگرم وزن بدن فنتانیل و 0/6 میکروگرم به ازای کیلوگرم وزن بدن آتراکوریوم انجام خواهد شد. گروه مداخله جهت نگهداری بیهوشی داروی رمیفنتانیل همراه با پروپوفول و گروه کنترل داروی پروپوفول را دریافت خواهند کرد.

شرایط ریکاوری

افراد حائز شرایط ورود به مطالعه به روش تصادفی ساده به دو گروه تقسیم خواهند شد. تخصیص تصادفی افراد به گروه رمیفنتانیل یا پروپوفول توسط یک کارشناس مجرب صورت خواهد گرفت. تمام افراد مورد مطالعه و محقق اصلی طرح تا پایان مطالعه از گروه بندی موجود بی اطلاع خواهند بود و تخصیص افراد به گروهها توسط فرد دیگری که هیچگونه اطلاعی از جریان تحقیق ندارد انجام خواهد گرفت. تزریق داروها نیز توسط متخصص بیهوشی صورت خواهد گرفت.

این مطالعه دو سو کور خواهد بود. تزریق داروها توسط متخصص بیهوشی انجام شده، فرد ارزیابی کننده کیفیت ریکاوری و بیماران از داروی استفاده شده جهت نگهداری بیهوشی اطلاع نخواهند داشت.