مقایسه اثربخشی پرولوتراپی تحت گاید سونوگرافی در تاندون ماهیچه بالاخاری با تزریق کورتیکواسترویید تحت گاید سونوگرافی در بورس زیرزایده اخرمی و زیر دلتویید در بیماران با دردشانه ی مرتبط با عضلات گرداننده شانه
مقایسه اثربخشی پرولوتراپی تحت هدايت سونو گرافي در تاندون سوپرااسپیناتوس با تزریق استرویید تحت هدايت سونو گرافي در بورس ساب اکرومیال ساب دلتویید در بیماران با درد شانه مربوط به روتاتور کاف مراجعه کننده به درمانگاه های طب فیزیکی و توانبخشی در شیراز در سال 1397-1398
طراحی
کارازمایی بالینی تصادفی دارای دو گروه مقایسه شونده تزریق استرویید با تزریق دکستروز 50 % دو سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارازمایی بالینی است که از فرمول مقایسه متوسط جمعیت با الفا پنج درصد و توان هشتاد درصد استفاده کرده است حداقل اندازه نمونه گیری بیست و چهار بیمار است که با افت پنج درصد در هر گروه بیست و پنج نفر ارزیابی شده است ما بیماران با سن سی تا شصت و پنج سال با تشخیص قطعی ضایعه روتاتورکاف بر اساس شرح حال و معاینه که به واحدهای طب فیزیکی و توانبخشی تحت نظارت دانشگاه علوم پزشکی شیراز مراجعه کردند در شیراز و طی سال 1397 تا 1398 را در نظر گرفتیم و بیماران بصورت تصادفی بر اساس طرح تصادفی بلوکه و روش دو سویه کور به دو گروه تقسیم شدند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران 30- 65 ساله که با علایم طول کشیده حداقل شش ماه ویا مقاوم به سایر درمان های محافظه کارانه برای سه ماه که تشخیص ضایعه روتاتور کاف بصورت تاندونیت یا پارگی غیر کامل از طریق سونو یا ام ار ای برای ان ها داده شده است وارد شده و افراد با روماتیسم مفصلی دیابت عفونت اسخوان عفونت حاد عفونت مزمن در محل تزریق اختلال خونریزی دهنده بارداری جراحی قبلی در محل تزریق و تزری قبلی در محل درمان در دوازده هفته گذشته خارج میشوند.
گروههای مداخله
دو گروه جهت تزریق تحت گاید سونوگرافی به صورت تصادفی انتخاب شده که در یک گروه تزریق کورتون در بورس و در دیگری تزریق دکستروز 50% در تاندون عضله بالاخاری انجام میشود
متغیرهای پیامد اصلی
درد و ناتواني
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191129045542N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-08, ۱۳۹۹/۰۲/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-08, ۱۳۹۹/۰۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-08, ۱۳۹۹/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ليلاالسادات محمدي جهرمي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3648 6034
آدرس ایمیل
mohamadil.2668@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-11, ۱۳۹۸/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی پرولوتراپی تحت گاید سونوگرافی در تاندون ماهیچه بالاخاری با تزریق کورتیکواسترویید تحت گاید سونوگرافی در بورس زیرزایده اخرمی و زیر دلتویید در بیماران با دردشانه ی مرتبط با عضلات گرداننده شانه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی پرولوتراپی تحت گاید سونوگرافی در تاندون ماهیچه بالاخاری با تزریق کورتیکواسترویید تحت گاید سونوگرافی در بورس زیرزایده اخرمی و زیر دلتویید در بیماران با دردشانه ی مرتبط با عضلات گرداننده شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بین 30 تا شصت و پنج سال با علایم حداقل شش ماه یا در موارد مقاوم به درمان های محافظه کارانه تا سه ماه
ضایعه روتاتور کاف از نوع تاندونیت ویا پارگی پارشیال تشخیص داده شونده با سونوگرافی یا ام ار ای
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
روماتویید ارتریت دیابت استیومیلیت عفونت حاد تاریخچه از عفونت مزمن در محل درمان
تاریخچه از جراحی قبلی در شانه درگیر
تاریخچه تزریق موضعی در محل درمان در دوازده هفته گذشته
بیماری های خونریزی دهنده
بارداری
شانه منجمد
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به صورت تصادفی در دو گروه از طریق روش تخصیص تصادفی بلوک و روش های کور سازی دو سویه قرار میگیرند. بر اساس توالی طراحی شده بر اساس روش تخصیص تصادفی بلوک برای هر بیمار ماده تزریقی در اتاقی دیگر توسط فرد غیر تزریق کننده اما اگاه اماده خواهد شد. سپس سرنگ حاوی ماده تزریقی برای فرد تزریق کننده به اتاق سونوگرافی اورده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران به صورت تصادفی در دو گروه از طریق روش تخصیص تصادفی بلوک و روش های کور سازی دو سویه قرار میگیرند. بر اساس توالی طراحی شده بر اساس روش تخصیص تصادفی بلوک برای هر بیمار ماده تزریقی در اتاقی دیگر توسط فرد غیر تزریق کننده اما اگاه اماده خواهد شد. سپس سرنگ حاوی ماده تزریقی برای فرد تزریق کننده به اتاق سونوگرافی اورده می شود.