اثر مکمل یاری اسپیرولینا (Arthrospira platensis) بر شاخص های فعالیت بیماری ،کیفیت زندگی، وضعیت خلق ، خستگی، وضعیت آنتی اکسیدان سرمی و سطوح سرمی پنتراکسین 3 در بیماران مبتلا به کولیت اولسروز

هدف مطالعه بررسی تأثیر مکمل یاری اسپیرولینا بر شاخصهای فعالیت بیماری ، کیفیت زندگی ، خلق ، خستگی ، وضعیت آنتی اکسیدانی و سطوح پنتراکسین سرم 3 (ptx3) در بیماران مبتلا به کولیت اولسروز می باشد.

موازی دو سو کور (هم بیماران و هم محققان) کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده. تکالیف تصادفی با استفاده از اعداد تصادفی تولید شده توسط رایانه انجام می شود. این مطالعه 80 فرد مبتلا به کولیت اولسراتیو شرکت خواهند کرد. گروه اول بیماران روزانه 1 گرم اسپیرولینا (Arthrospira platensis) دریافت می کنند و گروه دوم بیماران مبتلا به کولیت با سن و جنس مشابه هستند که به عنوان گروه کنترل انتخاب می شوند و دارونما دریافت می کنند. همه شرکت کنندگان روزانه دو کپسول 500 میلی گرم دریافت می کنند. آزمایشات روی سرم شرکت کنندگان شامل: نشانگرهای التهابی ESR ، نشانگرهای استرس اکسیداتیو و سطوح پنتراکسین سرم 3 می باشد.

این مطالعه در مطب پزشک انجام خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: بیمارانی که وارد مطالعه می شوند دارای سطح خفیف یا متوسط کولیت اولسروز هستند و در سنین 18 تا 65 سالگی قرار دارند. معیارهای خروج: بیماران مبتلا به کولیت اولسروز شدید و یا بیماری های مزمن دیگر. افراد در دوران بارداری یا شیردهی. افراد سیگاری یا مصرف کنندگان الکل. مصرف داروهای ضد افسردگی و داروهای اضطرابی. مصرف مکمل های آنتی اکسیدانی و امگا 3 در سه ماه گذشته.

بیماران به دو گروه دریافت کننده مکمل اسپیرولینا (n=40) و دارونما (n=40) تقسیم می شوند.

نشانگرهای التهابی ESR ، نشانگرهای استرس اکسیداتیو و سطح سرمی پنتراکسین 3

در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود. در این روش ابتدا از جدول اعدا تصادفی که ﻣﺠﻤﻮﻋـﻪ از اﻋﺪاد اﺳﺖ ﻛﻪ ﺑﺪون اﻟﮕﻮ و ﻳﺎ ترتیب ﻣﺸﺨﺼﻲ و ﺑـﻪ ﺻﻮرت ﻛﺎﻣﻼ ﺗﺼﺎدﻓﻲ ﺗﻮﻟﻴﺪ ﺷـﺪه استفاده می شود. محقق این اعداد را بصورت تصادفی بین دو گروه مداخله و پلاسبو تقسیم می کند. با حضور مراجعین، محقق در جهت مشخص شروع به خواندن اعداد جدول می کند. هریک از مراجعین عدد خاص خود را دریافت می کند و بصورت تصادفی در گروه مداخله یا دارونما قرار می گیرند.

این مطالعه یک مطالعه دوسو کور است. با توجه به اینکه فرد محقق و بیمار از محتویات کپسول ها نباید مطلع باشند فرد سومی دارونما و اسپیرولینا را در کپسول ها و ظروف یکسان و مشابه قرار داده و آنها را بصورت تصادفی کد بندی می کند. در ادامه اسپیرولینا و دارونما با کد به محقق ارائه شده تا در اختیار بیمار قرار بگیرد.